Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evidensbaserad patientinformation och smartphoneaccelerometri för att förbättra fysisk aktivitet vid MS (PIA)

2 maj 2017 uppdaterad av: Jan-Patrick Stellmann, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
På grund av sin utbredning överallt kan smartphones fungera som ett enkelt sätt/möjlighet att använda feedbackmekanism i ett appbaserat interventionsprogram för att öka fysisk aktivitet hos patienter med multipel skleros (MS). Internetbaserade kognitiva beteendeinterventioner har undersökts som effektiva under de senaste åren. Dessutom kan smartphone-baserad mobilitetsbedömning och intervention vara ett lovande tillvägagångssätt i andra MS-typer och för mobilitetsbedömning i verkligheten i observations- och interventionella försök. Syftet är att undersöka effekten av ett smarttelefonbaserat informations- och feedbackprogram på fysisk aktivitet i en 3 månader lång, randomiserad väntegruppskontrollerad studie av 40 progressiva MS-patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • progressiv MS

Exklusions kriterier:

  • annan allvarlig hälsostörning
  • EDSS över 6

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Väntegrupp
Experimentell: Smartphone intervention
Smartphone baserar beteendeintervention
Beteende: Smartphone app
Appen innehåller en EBPI och feedback om fysisk aktivitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen svarande
Tidsram: 3 månader
Frekvensen av svarspersoner som definieras av en 20 % ökning av steg eller 20 % ökning av fysisk aktivitet mätt med aktigrafen
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet: total aktivitet
Tidsram: 3 månader
Fysisk aktivitet och rörlighet i verkligheten: 1 veckas accelerometri (actigraph)
3 månader
Fysisk aktivitet: distans per dag
Tidsram: 3 månader
Fysisk aktivitet och rörlighet i verkligheten: 1 veckas accelerometri (actigraph)
3 månader
Fysisk aktivitet: antal steg per dag
Tidsram: 3 månader
Fysisk aktivitet och rörlighet i verkligheten: 1 veckas accelerometri (actigraph)
3 månader
Frågeformulär om livskvalitet (QoL, HAQUAMS)
Tidsram: 3 månader
Sjukdomsspecifik livskvalitet frågeformulär
3 månader
Frågeformulär om aktiviteter i det dagliga livet (ADL)
Tidsram: 3 månader
Frenchay aktivitetsindex
3 månader
Frågeformulär om fysisk aktivitet
Tidsram: 3 månader
Godin Fritid
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

30 maj 2017

Avslutad studie (Förväntat)

30 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2017

Första postat (Faktisk)

14 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • inims-pia

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smartphone app

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera