Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evidence Based Patient Information en Smartphone Accelerometry om fysieke activiteit bij MS te verbeteren (PIA)

2 mei 2017 bijgewerkt door: Jan-Patrick Stellmann, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Vanwege hun alomtegenwoordige distributie kunnen smartphones dienen als een gemakkelijke manier/mogelijkheid om feedbackmechanismen te gebruiken in een app-gebaseerd interventieprogramma om de fysieke activiteit van Multiple Sclerose (MS)-patiënten te verhogen. Op internet gebaseerde cognitieve gedragsinterventies zijn de afgelopen jaren onderzocht als effectief. Bovendien kan op smartphones gebaseerde mobiliteitsbeoordeling en -interventie een veelbelovende benadering zijn in andere MS-typen en voor real-life mobiliteitsbeoordeling in observationele en interventionele onderzoeken. Het doel is om de impact van een op smartphones gebaseerd informatie- en feedbackprogramma op fysieke activiteit te onderzoeken in een 3 maanden durende, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met wachtgroepen van 40 progressieve MS-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • progressieve MS

Uitsluitingscriteria:

  • andere ernstige gezondheidsstoornis
  • EDSS boven de 6

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Wachtende groep
Experimenteel: Smartphone-interventie
Smartphone baseert gedragsinterventie
Gedragsmatig: Smartphone-app
De app bevat een EBPI en feedback over fysieke activiteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage respondenten
Tijdsspanne: 3 maanden
Percentage responders zoals gedefinieerd door een toename van 20% in stappen of 20% toename in fysieke activiteit zoals gemeten met de actigraph
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke activiteit: totale activiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
Lichamelijke activiteit en real-life mobiliteit: 1-weekse accelerometrie (actigraaf)
3 maanden
Lichamelijke activiteit: afstand per dag
Tijdsspanne: 3 maanden
Lichamelijke activiteit en real-life mobiliteit: 1-weekse accelerometrie (actigraaf)
3 maanden
Lichamelijke activiteit: aantal stappen per dag
Tijdsspanne: 3 maanden
Lichamelijke activiteit en real-life mobiliteit: 1-weekse accelerometrie (actigraaf)
3 maanden
Vragenlijsten over kwaliteit van leven (KvL, HAQUAMS)
Tijdsspanne: 3 maanden
Ziektespecifieke vragenlijst over kwaliteit van leven
3 maanden
Vragenlijsten over algemene dagelijkse levensverrichtingen (ADL)
Tijdsspanne: 3 maanden
Frenchay-activiteitenindex
3 maanden
Vragenlijsten over fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
Godin Vrije tijd
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 mei 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

30 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • inims-pia

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Smartphone-app

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren