Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Todisteisiin perustuvat potilastiedot ja älypuhelimen kiihtyvyysmittari fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi MS-taudissa (PIA)

tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: Jan-Patrick Stellmann, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Arjen levinneisyydestään johtuen älypuhelimet voivat toimia helpona tapana/mahdollisuutena käyttää palautemekanismia sovelluspohjaisessa interventioohjelmassa lisäämään MS-potilaiden fyysistä aktiivisuutta. Internet-pohjaisia ​​kognitiivis-käyttäytymisinterventioita on tutkittu tehokkaina viime vuosina. Lisäksi älypuhelinpohjainen liikkuvuuden arviointi ja interventio voivat olla lupaava lähestymistapa muissa MS-tyypeissä ja tosielämän liikkuvuuden arvioinnissa havainnointi- ja interventiokokeissa. Tavoitteena on tutkia älypuhelimeen perustuvan tieto- ja palauteohjelman vaikutusta fyysiseen aktiivisuuteen kolmen kuukauden satunnaistetussa odotusryhmäkontrolloidussa tutkimuksessa 40 etenevällä MS-potilaalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • progressiivinen MS

Poissulkemiskriteerit:

  • muu vakava terveyshäiriö
  • EDSS yli 6

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Odottava ryhmä
Kokeellinen: Älypuhelimen väliintulo
Älypuhelin perustuu käyttäytymiseen puuttumiseen
Käyttäytyminen: Älypuhelinsovellus
Sovellus sisältää EBPI:n ja fyysisen aktiivisuuden palautteen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaajien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Reagoineiden määrä, joka määritellään 20 %:n lisäyksellä askeleilla tai 20 %:n lisääntymisellä fyysisessä aktiivisuudessa aktigrafilla mitattuna
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen aktiivisuus: kokonaisaktiivisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Fyysinen aktiivisuus ja tosielämän liikkuvuus: 1 viikon kiihtyvyysmittari (actigraph)
3 kuukautta
Fyysinen aktiivisuus: matka päivässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Fyysinen aktiivisuus ja tosielämän liikkuvuus: 1 viikon kiihtyvyysmittari (actigraph)
3 kuukautta
Fyysinen aktiivisuus: askelmäärä päivässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Fyysinen aktiivisuus ja tosielämän liikkuvuus: 1 viikon kiihtyvyysmittari (actigraph)
3 kuukautta
Kyselylomakkeet elämänlaadusta (QoL, HAQUAMS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sairauskohtainen elämänlaatukysely
3 kuukautta
Kyselylomakkeet päivittäisistä toiminnoista (ADL)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Frenchayn aktiivisuusindeksi
3 kuukautta
Fyysistä aktiivisuutta koskevat kyselylomakkeet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Godin Vapaa-aika
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • inims-pia

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Älypuhelinsovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa