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Informações do paciente baseadas em evidências e acelerometria de smartphone para melhorar a atividade física na EM (PIA)

2 de maio de 2017 atualizado por: Jan-Patrick Stellmann, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Devido à sua distribuição ubíqua, os smartphones podem servir como uma maneira/possibilidade fácil de usar o mecanismo de feedback em um programa de intervenção baseado em aplicativo para aumentar a atividade física em pacientes com Esclerose Múltipla (EM). Intervenções cognitivo-comportamentais baseadas na Internet têm sido exploradas como eficazes nos últimos anos. Além disso, a avaliação e intervenção de mobilidade baseada em smartphone pode ser uma abordagem promissora em outros tipos de EM e para avaliação de mobilidade na vida real em ensaios observacionais e intervencionais. O objetivo é investigar o impacto de um programa de informações e feedback baseado em smartphone sobre a atividade física em um estudo controlado de grupo de espera randomizado de 3 meses com 40 pacientes com EM progressiva.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • EM progressiva

Critério de exclusão:

  • outro grande distúrbio de saúde
  • EDSS acima de 6

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de espera
Experimental: Intervenção com smartphones
Smartphone baseia intervenção comportamental
Comportamental: Aplicativo para smartphone
O aplicativo inclui um EBPI e feedback de atividade física

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de respondentes
Prazo: 3 meses
Taxa de respondedores, conforme definido por um aumento de 20% nas etapas ou aumento de 20% na atividade física, conforme medido com o actígrafo
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física: atividade total
Prazo: 3 meses
Atividade física e mobilidade na vida real: acelerometria de 1 semana (actígrafo)
3 meses
Atividade física: distância por dia
Prazo: 3 meses
Atividade física e mobilidade na vida real: acelerometria de 1 semana (actígrafo)
3 meses
Atividade física: número de passos por dia
Prazo: 3 meses
Atividade física e mobilidade na vida real: acelerometria de 1 semana (actígrafo)
3 meses
Questionários sobre qualidade de vida (QoL, HAQUAMS)
Prazo: 3 meses
Questionário de qualidade de vida específico da doença
3 meses
Questionários sobre atividades da vida diária (AVD)
Prazo: 3 meses
Índice de atividade francês
3 meses
Questionários sobre atividade física
Prazo: 3 meses
Godin Lazer
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • inims-pia

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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