다발성 경화증의 신체 활동 향상을 위한 증거 기반 환자 정보 및 스마트폰 가속도 측정 (PIA)
2017년 5월 2일 업데이트: Jan-Patrick Stellmann, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
어디에나 분포되어 있기 때문에 스마트폰은 앱 기반 개입 프로그램에서 피드백 메커니즘을 사용하여 다발성 경화증(MS) 환자의 신체 활동을 증가시키는 쉬운 방법/가능성이 될 수 있습니다.
인터넷 기반 인지 행동 개입은 지난 몇 년 동안 효과적인 것으로 조사되었습니다.
또한 스마트폰 기반 이동성 평가 및 중재는 다른 MS 유형과 관찰 및 중재적 시도에서 실제 이동성 평가를 위한 유망한 접근 방식일 수 있습니다.
목표는 40명의 진행성 다발성 경화증 환자를 대상으로 한 3개월 무작위 대기 그룹 통제 시험에서 스마트폰 기반 정보 및 피드백 프로그램이 신체 활동에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 프로그레시브 MS
제외 기준:
- 기타 주요 건강 장애
- EDSS 6 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대기 그룹
|
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|
실험적: 스마트폰 개입
스마트폰 기반 행동 개입
|
앱에는 EBPI 및 신체 활동 피드백이 포함되어 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
응답자 비율
기간: 3 개월
|
액티그래프로 측정한 걸음 수 20% 증가 또는 신체 활동 20% 증가로 정의된 응답자의 비율
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체 활동: 총 활동
기간: 3 개월
|
신체 활동 및 실제 이동성: 1주 가속도계(액티그래프)
|
3 개월
|
|
신체 활동: 하루 거리
기간: 3 개월
|
신체 활동 및 실제 이동성: 1주 가속도계(액티그래프)
|
3 개월
|
|
신체 활동: 하루 걸음 수
기간: 3 개월
|
신체 활동 및 실제 이동성: 1주 가속도계(액티그래프)
|
3 개월
|
|
삶의 질에 대한 설문지(QoL, HAQUAMS)
기간: 3 개월
|
질병별 삶의 질 설문지
|
3 개월
|
|
일상 생활 활동(ADL)에 관한 설문지
기간: 3 개월
|
프렌치케이 활동 지수
|
3 개월
|
|
신체 활동에 관한 설문지
기간: 3 개월
|
고딘 여가 시간
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 5월 30일
연구 완료 (예상)
2017년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- inims-pia
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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