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Evidenzbasierte Patienteninformationen und Smartphone-Beschleunigungsmessung zur Verbesserung der körperlichen Aktivität bei MS (PIA)

2. Mai 2017 aktualisiert von: Jan-Patrick Stellmann, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Aufgrund ihrer allgegenwärtigen Verbreitung könnten Smartphones als einfache Möglichkeit/Möglichkeit dienen, Feedback-Mechanismen in einem App-basierten Interventionsprogramm zu nutzen, um die körperliche Aktivität bei Patienten mit Multipler Sklerose (MS) zu steigern. In den letzten Jahren wurde die Wirksamkeit internetbasierter kognitiver Verhaltensinterventionen untersucht. Darüber hinaus könnten Smartphone-basierte Mobilitätsbewertungen und -interventionen ein vielversprechender Ansatz bei anderen MS-Typen und für die Mobilitätsbewertung im realen Leben in Beobachtungs- und Interventionsstudien sein. Ziel ist es, die Auswirkungen eines Smartphone-basierten Informations- und Feedbackprogramms auf die körperliche Aktivität in einer dreimonatigen, randomisierten, von Wartegruppen kontrollierten Studie mit 40 Patienten mit progressiver MS zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • progressive MS

Ausschlusskriterien:

  • andere schwere Gesundheitsstörung
  • EDSS über 6

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Wartegruppe
Experimental: Smartphone-Intervention
Smartphone basiert auf Verhaltensintervention
Verhalten: Smartphone-App
Die App umfasst ein EBPI- und körperliches Aktivitäts-Feedback

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Responder
Zeitfenster: 3 Monate
Rate der Responder, definiert durch eine 20-prozentige Steigerung der Schritte oder eine 20-prozentige Steigerung der körperlichen Aktivität, gemessen mit dem Aktigraphen
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität: Gesamtaktivität
Zeitfenster: 3 Monate
Körperliche Aktivität und Mobilität im wirklichen Leben: 1-wöchige Beschleunigungsmessung (Aktigraph)
3 Monate
Körperliche Aktivität: Distanz pro Tag
Zeitfenster: 3 Monate
Körperliche Aktivität und Mobilität im wirklichen Leben: 1-wöchige Beschleunigungsmessung (Aktigraph)
3 Monate
Körperliche Aktivität: Anzahl der Schritte pro Tag
Zeitfenster: 3 Monate
Körperliche Aktivität und Mobilität im wirklichen Leben: 1-wöchige Beschleunigungsmessung (Aktigraph)
3 Monate
Fragebögen zur Lebensqualität (QoL, HAQUAMS)
Zeitfenster: 3 Monate
Fragebogen zur krankheitsspezifischen Lebensqualität
3 Monate
Fragebögen zu Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)
Zeitfenster: 3 Monate
Frenchay-Aktivitätsindex
3 Monate
Fragebögen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 3 Monate
Godin Freizeit
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • inims-pia

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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