Исследование предназначено для оценки влияния многократных доз PF-06751979 на фармакокинетику мидазолама у здоровых взрослых.

Критерии включения:

• Здоровые субъекты женского пола с недетородным потенциалом и субъекты мужского пола в возрасте от 18 до 55 лет включительно на момент скрининга. Здоровый определяется как отсутствие клинически значимых отклонений, выявленных на основании подробного анамнеза, полного медицинского осмотра, включая измерение артериального давления (АД) и частоты пульса (ЧП), электрокардиограмму (ЭКГ) в 12 отведениях или клинические лабораторные анализы.
• Индекс массы тела (ИМТ) от 17,5 до 30,5 кг/м2; и общая масса тела> 50 кг (110 фунтов).

Критерий исключения:

• Доказательства или история клинически значимых гематологических, почечных, эндокринных, легочных, желудочно-кишечных, сердечно-сосудистых, печеночных (включая алкогольную болезнь печени, неалкогольный стеатогепатит (НАСГ), аутоиммунный гепатит и наследственные заболевания печени), психиатрических, неврологических или аллергических заболеваний (включая лекарственная аллергия, за исключением нелеченной, бессимптомной, сезонной аллергии на момент приема препарата).
• Любое состояние, которое может повлиять на всасывание лекарств (например, гастрэктомия).
• Лечение исследуемым препаратом в течение 30 дней (или в соответствии с местными требованиями) или 5 периодов полувыведения, предшествующих первой дозе исследуемого препарата (в зависимости от того, что дольше).
• Субъекты, ранее получившие PF-06751979.
• Фертильные субъекты мужского пола, которые не желают или не могут использовать высокоэффективный метод контрацепции, как указано в этом протоколе, на время исследования и в течение как минимум 28 дней после последней дозы исследуемого продукта.
• Использование отпускаемых по рецепту или без рецепта лекарств и пищевых добавок в течение 7 дней или 5 периодов полураспада (в зависимости от того, что дольше) до первой дозы исследуемого продукта. В качестве исключения можно использовать ацетаминофен/парацетамол в дозах <=1 г/день. Ограниченное использование безрецептурных препаратов, которые, как считается, не влияют на безопасность субъекта или общие результаты исследования, может быть разрешено в каждом конкретном случае после одобрения спонсором.
• Прием травяных добавок и заместительная гормональная терапия должны быть прекращены по крайней мере за 28 дней до первой дозы исследуемого продукта.
• Сдача крови (за исключением донорства плазмы) объемом примерно 1 пинта (500 мл) или более в течение 60 дней до введения дозы.
• Гиперчувствительность к мидазоламу или любому другому бензодиазапину в анамнезе.
• Другое острое или хроническое медицинское или психиатрическое состояние, включая недавние (в течение последнего года) или активные суицидальные мысли или поведение или лабораторные отклонения, которые могут увеличить риск, связанный с участием в исследовании или приемом исследуемого продукта, или могут помешать интерпретации результатов исследования и, в случае по мнению исследователя, сделало бы субъекта неприемлемым для включения в это исследование.