Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада подколенного сплетения при послеоперационной боли после реконструкции ПКС

18 января 2018 г. обновлено: University of Aarhus

Влияние блокады подколенного сплетения на послеоперационную боль после реконструкции передней крестообразной связки

Целью исследования является изучение влияния блокады подколенного сплетения (ППС) на послеоперационную боль у пациентов, перенесших реконструкцию передней крестообразной связки (ПКС).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Послеоперационную боль после реконструкции ПКС можно облегчить с помощью блокады бедренного треугольника под ультразвуковым контролем (БТБ). Однако, по наблюдению исследователей, 10-20 % больных все же жалуются на интенсивную боль, локализованную в центре колена.

Исследования вскрытия трупа показали, что инъекция в дистальную часть приводящего канала будет распространяться на подколенную ямку, а одно исследование вскрытия показало постоянное распространение на подколенное сплетение.

Исследовательская группа предположила, что PPB уменьшит послеоперационную боль, когда он используется в качестве дополнения к FTB у пациентов, перенесших реконструкцию ACL.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus C, Дания, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Horsens, Дания, 8700
        • The Regional Hospital in Horsens

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие реконструкцию передней крестообразной связки в одном из двух испытательных центров.
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Американское общество анестезиологов (ASA) статус I-III
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты не могут сотрудничать
  • Пациенты, не говорящие по-датски или имеющие другие проблемы с общением
  • Беременность
  • Противопоказания к любому медицинскому изделию, используемому в исследовании
  • Предоперационное снижение чувствительности в медиальной и латеральной части голени.
  • Пациенты с сахарным диабетом, нуждающиеся в медикаментозном лечении
  • Предоперационный прием опиоидов (дозировка > 1 раз в день)
  • Версия списка контроля доступа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с послеоперационной болью, NRS>3
Пациенты, сообщившие о послеоперационной боли (NRS > 3), локализованной в центре колена (10 пациентов), получат блокаду подколенного сплетения.
Процедура: Блокада подколенного сплетения
10 мл Маркаин-адреналин 5 мг/мл + 5 мкг/мл. Инъекция под контролем УЗИ в дистальную часть приводящего канала
Без вмешательства: Пациенты с послеоперационной болью, NRS ≤ 3
(около 90 пациентов)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффект блокады подколенного сплетения (ППС)
Временное ограничение: Оценка боли (NRS): 15, 30, 45 и 60 минут после PPB
Оценивается как процент пациентов с послеоперационной болью NRS > 3, снижением оценки боли до NRS ≤ 3 после PPB
Оценка боли (NRS): 15, 30, 45 и 60 минут после PPB

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов с центральной болью в колене
Временное ограничение: Оценка боли: через 15, 30, 45 и 60 минут после прибытия в отделение послеанестезии (PACU).
Процент пациентов с FTB, сообщивших о боли (NRS>3), локализованной в центре колена в период наблюдения
Оценка боли: через 15, 30, 45 и 60 минут после прибытия в отделение послеанестезии (PACU).
Время начала PPB
Временное ограничение: Оценка боли (NRS): 15, 30, 45 и 60 минут после PPB
Время от момента извлечения иглы до сообщения пациента о NRS ≤ 3
Оценка боли (NRS): 15, 30, 45 и 60 минут после PPB
Влияние PPB на кожную чувствительность
Временное ограничение: Исходный уровень, через 30 и 60 минут после PPB
Протестировано на боковой части голени (булавочный тест)
Исходный уровень, через 30 и 60 минут после PPB
Влияние PPB на мышечную силу
Временное ограничение: Исходный уровень, через 60 минут после PPB
Тыльное сгибание и подошвенное сгибание в голеностопном суставе, измеренные ручным динамометром)
Исходный уровень, через 60 минут после PPB

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Следователи

  • Главный следователь: Jan M Jensen, MD, Aarhus University Hospital
  • Главный следователь: Christian Jessen, MD, The Regional Hospital in Horsens

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Protokol_PPB_ACL_21042017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада подколенного сплетения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться