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Bloc du plexus poplité pour la douleur postopératoire après reconstruction du LCA

18 janvier 2018 mis à jour par: University of Aarhus

L'effet du bloc du plexus poplité sur la douleur postopératoire après reconstruction du ligament croisé antérieur

L'étude vise à étudier l'effet du bloc du plexus poplité (PPB) sur la douleur postopératoire chez les patients subissant une reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur postopératoire après reconstruction du LCA peut être atténuée par un bloc triangulaire fémoral (FTB) guidé par échographie. Cependant, c'est l'observation des investigateurs que 10 à 20 % des patients se plaignent encore de douleurs intenses localisées au centre du genou.

Des études de dissection de cadavres ont montré qu'une injection dans la partie distale du canal adducteur se propagerait à la fosse poplitée, et une étude de dissection a montré une propagation constante au plexus poplité.

L'équipe de l'étude a émis l'hypothèse qu'un PPB réduira la douleur postopératoire lorsqu'il est utilisé en complément du FTB chez les patients subissant une reconstruction du LCA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus C, Danemark, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Horsens, Danemark, 8700
        • The Regional Hospital in Horsens

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une reconstruction du LCA sur l'un des deux sites d'essai
  • Âge ≥ 18
  • Statut I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de coopérer
  • Patients incapables de parler danois ou ayant d'autres problèmes de communication
  • Grossesse
  • Contre-indication à tout produit médical utilisé dans l'étude
  • Sensation réduite préopératoire sur la partie médiale et latérale de la jambe inférieure
  • Patients diabétiques nécessitant un traitement médical
  • Prise préopératoire d'opioïdes (dosés > une fois par jour)
  • Révision de la LCA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients souffrant de douleur postopératoire, NRS> 3
Les patients signalant une douleur postopératoire (NRS> 3) localisée au centre du genou (10 patients) recevront un bloc du plexus poplité
Procédure: Bloc du plexus poplité
10 mL Marcaïne-adrénaline 5 mg/mL + 5 microgrammes/mL. Injection échoguidée dans la partie distale du canal adducteur
Aucune intervention: Patients souffrant de douleurs postopératoires, NRS ≤ 3
(environ 90 patients)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet du bloc du plexus poplité (PPB)
Délai: Scores de douleur (NRS) : 15, 30, 45 et 60 minutes après PPB
Évalué comme le pourcentage de patients souffrant de douleurs postopératoires NRS> 3, chute du score de douleur à NRS ≤ 3 après le PPB
Scores de douleur (NRS) : 15, 30, 45 et 60 minutes après PPB

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients souffrant de douleur centrale au genou
Délai: Scores de douleur : 15, 30, 45 et 60 minutes après l'arrivée à l'unité de soins post-anesthésiques (USA)
Le pourcentage de patients atteints de FTB signalant une douleur (NRS> 3) localisée au centre du genou au cours de la période d'observation
Scores de douleur : 15, 30, 45 et 60 minutes après l'arrivée à l'unité de soins post-anesthésiques (USA)
Heure d'apparition du PPB
Délai: Scores de douleur (NRS) : 15, 30, 45 et 60 minutes après PPB
Délai entre le retrait de l'aiguille et le signalement du patient NRS ≤ 3
Scores de douleur (NRS) : 15, 30, 45 et 60 minutes après PPB
L'effet du PPB sur la sensation cutanée
Délai: Baseline, 30 et 60 minutes après PPB
Testé sur la partie latérale du bas de la jambe (pinprick test)
Baseline, 30 et 60 minutes après PPB
L'effet du PPB sur la force musculaire
Délai: Baseline, 60 minutes après PPB
Flexion dorsale et flexion plantaire de l'articulation de la cheville, mesurées avec un dynamomètre portatif)
Baseline, 60 minutes après PPB

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jan M Jensen, MD, Aarhus University Hospital
  • Chercheur principal: Christian Jessen, MD, The Regional Hospital in Horsens

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

4 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

4 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2017

Première publication (Réel)

26 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2018

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Protokol_PPB_ACL_21042017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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