Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Poplitealis plexus blokk műtét utáni fájdalomra ACL rekonstrukció után

2018. január 18. frissítette: University of Aarhus

A poplitealis plexus blokk hatása a posztoperatív fájdalomra az elülső keresztszalag rekonstrukciója után

A tanulmány célja a poplitealis plexus blokk (PPB) hatásának vizsgálata a posztoperatív fájdalomra az elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukción áteső betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ACL rekonstrukciót követő posztoperatív fájdalmak ultrahanggal vezérelt femorális háromszög blokkolással (FTB) enyhíthetők. A kutatók megfigyelése szerint azonban a betegek 10-20%-a még mindig a térd közepén lokalizált heves fájdalomra panaszkodik.

A holttest-disszekciós vizsgálatok kimutatták, hogy az adductor csatorna disztális részébe adott injekció átterjed a poplitealis fossa felé, és egy disszekciós vizsgálat következetes terjedést mutatott a plexus poplitealisra.

A kutatócsoport azt feltételezte, hogy a PPB csökkenti a posztoperatív fájdalmat, ha az FTB kiegészítéseként alkalmazzák az ACL rekonstrukción áteső betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus C, Dánia, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Horsens, Dánia, 8700
        • The Regional Hospital in Horsens

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A két vizsgálati hely egyikén ACL rekonstrukción átesett betegek
  • Életkor ≥ 18 év
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) státusza I-III
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Együttműködésre képtelen betegek
  • dánul nem tudó, vagy egyéb kommunikációs problémákkal küzdő betegek
  • Terhesség
  • Ellenjavallat a vizsgálatban használt bármely gyógyászati ​​termékkel szemben
  • Preoperatívan csökkentett érzés az alsó lábszár mediális és laterális részén
  • Orvosi kezelést igénylő cukorbetegek
  • Opioidok bevitele a műtét előtt (napi egyszeri adagolás esetén)
  • ACL revízió

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Posztoperatív fájdalomban szenvedő betegek, NRS >3
Azok a betegek, akik a térd közepén lokalizált posztoperatív fájdalomról (NRS >3) számoltak be (10 beteg), poplitealis plexus blokkot kapnak
Eljárás: Poplitealis plexus blokk
10 ml Marcain-adrenalin 5 mg/ml + 5 mikrogramm/ml. Ultrahanggal vezérelt injekció az adductor csatorna distalis részébe
Nincs beavatkozás: Posztoperatív fájdalomban szenvedő betegek, NRS ≤ 3
(kb. 90 beteg)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A plexus poplitealis blokk (PPB) hatása
Időkeret: Fájdalompontszám (NRS): 15, 30, 45 és 60 perccel a PPB után
Az NRS >3 posztoperatív fájdalomban szenvedő betegek százalékos arányaként értékelve, a fájdalompontszám NRS ≤ 3-ra csökkent a PPB után
Fájdalompontszám (NRS): 15, 30, 45 és 60 perccel a PPB után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A központi térdfájdalmat szenvedő betegek százalékos aránya
Időkeret: Fájdalompontszámok: 15, 30, 45 és 60 perccel az anesztézia utáni ellátási osztályra (PACU) érkezés után
Azon FTB-ben szenvedő betegek százalékos aránya, akik fájdalomról (NRS >3) számoltak be a térd közepén a megfigyelési időszakban
Fájdalompontszámok: 15, 30, 45 és 60 perccel az anesztézia utáni ellátási osztályra (PACU) érkezés után
A PPB kezdeti ideje
Időkeret: Fájdalompontszám (NRS): 15, 30, 45 és 60 perccel a PPB után
A tű kihúzásától az NRS ≤ 3 bejelentéséig eltelt idő
Fájdalompontszám (NRS): 15, 30, 45 és 60 perccel a PPB után
A PPB hatása a bőrérzetre
Időkeret: Kiindulási állapot, 30 és 60 perccel a PPB után
A lábszár oldalsó részén tesztelve (tűszúrási teszt)
Kiindulási állapot, 30 és 60 perccel a PPB után
A PPB hatása az izomerőre
Időkeret: Kiindulási állapot, 60 perccel a PPB után
Dorsalis hajlítás és talphajlítás a bokaízületben, kézi dinamométerrel mérve)
Kiindulási állapot, 60 perccel a PPB után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jan M Jensen, MD, Aarhus University Hospital
  • Kutatásvezető: Christian Jessen, MD, The Regional Hospital in Horsens

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Protokol_PPB_ACL_21042017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Poplitealis plexus blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel