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Bloqueio do plexo poplíteo para dor pós-operatória após reconstrução do LCA

18 de janeiro de 2018 atualizado por: University of Aarhus

O efeito do bloqueio do plexo poplíteo na dor pós-operatória após a reconstrução do ligamento cruzado anterior

O estudo tem como objetivo investigar o efeito do bloqueio do plexo poplíteo (BPP) na dor pós-operatória em pacientes submetidos à reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor pós-operatória após a reconstrução do LCA pode ser aliviada com um bloqueio do triângulo femoral (FTB) guiado por ultrassom. No entanto, é a observação dos investigadores que 10-20% dos pacientes ainda se queixam de dor intensa localizada no centro do joelho.

Estudos de dissecação de cadáver mostraram que uma injeção na parte distal do canal adutor se espalhará para a fossa poplítea, e um estudo de dissecação mostrou disseminação consistente para o plexo poplíteo.

A equipe do estudo levantou a hipótese de que um PPB reduzirá a dor pós-operatória, quando usado como complemento ao FTB em pacientes submetidos à reconstrução do LCA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aarhus C, Dinamarca, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Horsens, Dinamarca, 8700
        • The Regional Hospital in Horsens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à reconstrução do LCA em um dos dois locais do estudo
  • Idade ≥ 18
  • Status I-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes de cooperar
  • Pacientes incapazes de falar dinamarquês ou com outros problemas de comunicação
  • Gravidez
  • Contra-indicação para qualquer produto médico usado no estudo
  • Sensação pré-operatória reduzida na parte medial e lateral da perna
  • Pacientes com diabetes que necessitam de tratamento médico
  • Ingestão pré-operatória de opioides (dose > uma vez ao dia)
  • revisão ACL

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com dor pós-operatória, NRS >3
Os pacientes que relatam dor pós-operatória (NRS >3) localizada no centro do joelho (10 pacientes) receberão um bloqueio do plexo poplíteo
Procedimento: Bloqueio do plexo poplíteo
10 mL Marcaína-adrenalina 5 mg/mL + 5 microgramas/mL. Injeção guiada por ultrassom na parte distal do canal adutor
Sem intervenção: Pacientes com dor pós-operatória, NRS ≤ 3
(aprox. 90 pacientes)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito do bloqueio do plexo poplíteo (BPP)
Prazo: Escores de dor (NRS): 15, 30, 45 e 60 minutos após PPB
Avaliado como a porcentagem de pacientes com dor pós-operatória NRS >3, caindo no escore de dor para NRS ≤ 3 após o PPB
Escores de dor (NRS): 15, 30, 45 e 60 minutos após PPB

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de pacientes com dor central no joelho
Prazo: Escores de dor: 15, 30, 45 e 60 minutos após a chegada à sala de recuperação pós-anestésica (SRPA)
A porcentagem de pacientes com FTB relatando dor (NRS >3) localizada no centro do joelho no período de observação
Escores de dor: 15, 30, 45 e 60 minutos após a chegada à sala de recuperação pós-anestésica (SRPA)
Tempo de início para PPB
Prazo: Escores de dor (NRS): 15, 30, 45 e 60 minutos após PPB
Tempo desde a retirada da agulha até o paciente relatar NRS ≤ 3
Escores de dor (NRS): 15, 30, 45 e 60 minutos após PPB
O efeito do PPB na sensação cutânea
Prazo: Linha de base, 30 e 60 minutos após PPB
Testado na parte lateral da perna (teste da picada de alfinete)
Linha de base, 30 e 60 minutos após PPB
O efeito do PPB na força muscular
Prazo: Linha de base, 60 minutos após PPB
Flexão dorsal e flexão plantar na articulação do tornozelo, medidas com um dinamômetro portátil)
Linha de base, 60 minutos após PPB

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Aarhus

Investigadores

  • Investigador principal: Jan M Jensen, MD, Aarhus University Hospital
  • Investigador principal: Christian Jessen, MD, The Regional Hospital in Horsens

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

4 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

4 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Protokol_PPB_ACL_21042017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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