Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polvitaipeen plexusblokki leikkauksen jälkeiseen kipuun ACL-rekonstruoinnin jälkeen

torstai 18. tammikuuta 2018 päivittänyt: University of Aarhus

Popliteaalisen pleksikatkon vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun eturistisiteen rekonstruoinnin jälkeen

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia polvitaipeen punoksen (PPB) vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joille tehdään anterior cruciate ligament (ACL) rekonstruktio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeistä kipua ACL-rekonstruktiossa voidaan lievittää ultraääniohjatulla femoraalikolmioblokilla (FTB). Tutkijoiden havaintojen mukaan 10-20 % potilaista valittaa kuitenkin edelleen voimakkaasta polven keskelle sijoittuvasta kivusta.

Ruumiinleikkaustutkimukset ovat osoittaneet, että injektio adduktorikanavan distaaliseen osaan leviää polvitaipeen kuoppaan, ja yksi dissektiotutkimus osoitti jatkuvan leviämisen polvitaipeen plexukseen.

Tutkimusryhmä oletti, että PPB vähentää leikkauksen jälkeistä kipua, kun sitä käytetään FTB:n lisänä potilailla, joille tehdään ACL-rekonstruktio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus C, Tanska, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Horsens, Tanska, 8700
        • The Regional Hospital in Horsens

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään ACL-rekonstruktio toisella kahdesta tutkimuspaikasta
  • Ikä ≥ 18
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) -tila I-III
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä
  • Potilaat, jotka eivät osaa puhua tanskaa tai joilla on muita kommunikaatioongelmia
  • Raskaus
  • Vasta-aihe kaikille tutkimuksessa käytetyille lääkevalmisteille
  • Ennen leikkausta vähentynyt tunne säären mediaalisessa ja lateraalisessa osassa
  • Diabetespotilaat, jotka tarvitsevat lääketieteellistä hoitoa
  • Opioidien käyttö ennen leikkausta (annostettuna > kerran päivässä)
  • ACL-versio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on postoperatiivinen kipu, NRS >3
Potilaat, jotka raportoivat leikkauksen jälkeisestä kivusta (NRS > 3), joka on lokalisoitunut polven keskelle (10 potilasta), saavat polvitaipeen plexus blokauksen
Menettely: Popliteal plexus block
10 ml Marcain-adrenaliinia 5 mg/ml + 5 mikrogrammaa/ml. Ultraääniohjattu injektio adduktorikanavan distaaliseen osaan
Ei väliintuloa: Potilaat, joilla on postoperatiivinen kipu, NRS ≤ 3
(noin 90 potilasta)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Popliteal plexus block (PPB) vaikutus
Aikaikkuna: Kipupisteet (NRS): 15, 30, 45 ja 60 minuuttia PPB:n jälkeen
Arvioitu niiden potilaiden prosenttiosuutena, joilla on postoperatiivista kipua NRS > 3, kipupisteen pudotus NRS ≤ 3:een PPB:n jälkeen
Kipupisteet (NRS): 15, 30, 45 ja 60 minuuttia PPB:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden prosenttiosuus, joilla on keskuspolvikipu
Aikaikkuna: Kipupisteet: 15, 30, 45 ja 60 minuuttia postinestesian hoitoyksikköön (PACU) saapumisen jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on polven keskellä olevaa kipua (NRS > 3) havaintojakson aikana
Kipupisteet: 15, 30, 45 ja 60 minuuttia postinestesian hoitoyksikköön (PACU) saapumisen jälkeen
PPB:n alkamisaika
Aikaikkuna: Kipupisteet (NRS): 15, 30, 45 ja 60 minuuttia PPB:n jälkeen
Aika neulan vedosta siihen, kunnes potilas ilmoittaa NRS ≤ 3
Kipupisteet (NRS): 15, 30, 45 ja 60 minuuttia PPB:n jälkeen
PPB:n vaikutus ihotuntemukseen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 30 ja 60 minuuttia PPB:n jälkeen
Testattu säären sivuosaan (neulanpistotesti)
Lähtötaso, 30 ja 60 minuuttia PPB:n jälkeen
PPB:n vaikutus lihasvoimaan
Aikaikkuna: Lähtötaso, 60 minuuttia PPB:n jälkeen
Selän fleksio ja jalkapohjan fleksio nilkan nivelessä, mitattuna kädessä pidettävällä dynamometrillä)
Lähtötaso, 60 minuuttia PPB:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Tutkijat

  • Päätutkija: Jan M Jensen, MD, Aarhus University Hospital
  • Päätutkija: Christian Jessen, MD, The Regional Hospital in Horsens

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Protokol_PPB_ACL_21042017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Popliteal plexus block

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa