Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada splotu podkolanowego w bólu pooperacyjnym po rekonstrukcji ACL

18 stycznia 2018 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Wpływ blokady splotu podkolanowego na ból pooperacyjny po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego

Celem pracy jest zbadanie wpływu blokady splotu podkolanowego (PPB) na ból pooperacyjny u pacjentów poddawanych rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból pooperacyjny po rekonstrukcji ACL można złagodzić blokadą trójkąta udowego (FTB) pod kontrolą USG. Jednak z obserwacji badaczy wynika, że ​​10-20% pacjentów nadal skarży się na intensywny ból zlokalizowany w środkowej części kolana.

Badania sekcji zwłok wykazały, że wstrzyknięcie w dystalną część kanału przywodzicieli rozprzestrzeni się do dołu podkolanowego, a jedno badanie sekcji wykazało spójne rozprzestrzenianie się do splotu podkolanowego.

Zespół badawczy postawił hipotezę, że PPB zmniejszy ból pooperacyjny, gdy jest stosowany jako uzupełnienie FTB u pacjentów poddawanych rekonstrukcji ACL.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus C, Dania, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Horsens, Dania, 8700
        • The Regional Hospital in Horsens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani rekonstrukcji ACL w jednym z dwóch ośrodków badawczych
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) status I-III
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niezdolni do współpracy
  • Pacjenci, którzy nie mówią po duńsku lub mają inne problemy z komunikacją
  • Ciąża
  • Przeciwwskazanie do jakiegokolwiek produktu medycznego użytego w badaniu
  • Przedoperacyjne zmniejszenie czucia w środkowej i bocznej części podudzia
  • Pacjenci z cukrzycą wymagający leczenia
  • Przedoperacyjne przyjmowanie opioidów (dawkowanie > raz dziennie)
  • rewizja listy ACL

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z bólem pooperacyjnym, NRS >3
Pacjenci zgłaszający ból pooperacyjny (NRS >3) zlokalizowany w środkowej części kolana (10 pacjentów) otrzymają blokadę splotu podkolanowego
Procedura: Blokada splotu podkolanowego
10 ml Marcaina-adrenalina 5 mg/ml + 5 mikrogramów/ml. Iniekcja pod kontrolą USG w dystalną część kanału przywodziciela
Brak interwencji: Pacjenci z bólem pooperacyjnym, NRS ≤ 3
(ok. 90 pacjentów)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekt blokady splotu podkolanowego (PPB)
Ramy czasowe: Ocena bólu (NRS): 15, 30, 45 i 60 minut po PPB
Oceniany jako odsetek pacjentów z bólem pooperacyjnym NRS >3, ze spadkiem oceny bólu do NRS ≤3 po PPB
Ocena bólu (NRS): 15, 30, 45 i 60 minut po PPB

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z centralnym bólem kolana
Ramy czasowe: Skala bólu: 15, 30, 45 i 60 minut po przybyciu na oddział opieki po znieczuleniu (PACU)
Odsetek pacjentów z FTB zgłaszających ból (NRS >3) zlokalizowany w środkowej części kolana w okresie obserwacji
Skala bólu: 15, 30, 45 i 60 minut po przybyciu na oddział opieki po znieczuleniu (PACU)
Czas wystąpienia PPB
Ramy czasowe: Ocena bólu (NRS): 15, 30, 45 i 60 minut po PPB
Czas od wycofania igły do ​​zgłoszenia przez pacjenta NRS ≤ 3
Ocena bólu (NRS): 15, 30, 45 i 60 minut po PPB
Wpływ PPB na czucie skórne
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30 i 60 minut po PPB
Testowane na bocznej części podudzia (test pin-prick)
Linia bazowa, 30 i 60 minut po PPB
Wpływ PPB na siłę mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa, 60 minut po PPB
Zgięcie grzbietowe i zgięcie podeszwowe w stawie skokowym, mierzone dynamometrem ręcznym)
Linia bazowa, 60 minut po PPB

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan M Jensen, MD, Aarhus University Hospital
  • Główny śledczy: Christian Jessen, MD, The Regional Hospital in Horsens

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Protokol_PPB_ACL_21042017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Blokada splotu podkolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj