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전방십자인대 재건술 후 수술 후 통증에 대한 슬와 신경총 차단술

2018년 1월 18일 업데이트: University of Aarhus

슬와 신경총 차단술이 전방십자인대 재건술 후 통증에 미치는 영향

이 연구는 전방십자인대 재건술을 받는 환자의 수술 후 통증에 대한 슬와 신경총 차단(PPB)의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

ACL 재건 후 수술 후 통증은 초음파 유도 대퇴 삼각 블록(FTB)으로 완화할 수 있습니다. 그러나 환자의 10-20%는 여전히 무릎 중앙에 국한된 심한 통증을 호소한다는 것이 연구자들의 관찰이다.

사체 해부 연구에서는 내전관 원위부로의 주사가 슬와와로 확산되는 것으로 나타났으며, 한 해부 연구에서는 슬와 신경총으로 일관된 확산이 나타났습니다.

연구팀은 PPB가 전방십자인대 재건술을 받는 환자에서 FTB의 보조제로 사용될 때 수술 후 통증을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Aarhus C, 덴마크, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Horsens, 덴마크, 8700
        • The Regional Hospital in Horsens

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 두 시험 사이트 중 한 곳에서 ACL 재건술을 받는 환자
  • 연령 ≥ 18
  • 미국마취학회(ASA) 상태 I-III
  • 동의

제외 기준:

  • 협력할 수 없는 환자
  • 덴마크어를 구사할 수 없거나 다른 의사소통 문제가 있는 환자
  • 임신
  • 연구에 사용된 의료 제품에 대한 금기
  • 하지의 내측 및 외측 부분의 수술 전 감각 감소
  • 의학적 치료가 필요한 당뇨병 환자
  • 오피오이드의 수술 전 섭취(투여량 > 1일 1회)
  • ACL 개정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수술 후 통증이 있는 환자, NRS >3
무릎 중앙에 국한된 수술 후 통증(NRS >3)을 보고하는 환자(10명)는 슬와 신경총 블록을 받게 됩니다.
절차: 오금 신경총 차단
10mL 마카인-아드레날린 5mg/mL + 5마이크로그램/mL. 내전관 원위부로의 초음파 유도 주사
간섭 없음: 수술 후 통증이 있는 환자, NRS ≤ 3
(약 90명)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
슬와 신경총 차단(PPB)의 효과
기간: 통증 점수(NRS): PPB 후 15, 30, 45 및 60분
PPB 후 통증 점수가 NRS ≤ 3으로 떨어지는 수술 후 통증 NRS >3인 환자의 백분율로 평가
통증 점수(NRS): PPB 후 15, 30, 45 및 60분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중앙 무릎 통증이 있는 환자의 비율
기간: 통증 점수: 마취 후 치료실(PACU) 도착 후 15분, 30분, 45분 및 60분
관찰 기간 동안 무릎 중앙에 국한된 통증(NRS >3)을 보고하는 FTB 환자의 비율
통증 점수: 마취 후 치료실(PACU) 도착 후 15분, 30분, 45분 및 60분
PPB 개시 시간
기간: 통증 점수(NRS): PPB 후 15, 30, 45 및 60분
바늘을 빼낸 후 환자가 NRS ≤ 3을 보고할 때까지의 시간
통증 점수(NRS): PPB 후 15, 30, 45 및 60분
PPB가 피부 감각에 미치는 영향
기간: 기준선, PPB 후 30분 및 60분
종아리 측면 부위에 검사(핀프릭 검사)
기준선, PPB 후 30분 및 60분
PPB가 근력에 미치는 영향
기간: 기준선, PPB 후 60분
휴대용 동력계로 측정한 발목 관절의 배측 굴곡 및 저측 굴곡)
기준선, PPB 후 60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Aarhus

수사관

  • 수석 연구원: Jan M Jensen, MD, Aarhus University Hospital
  • 수석 연구원: Christian Jessen, MD, The Regional Hospital in Horsens

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 27일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 4일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Protokol_PPB_ACL_21042017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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