Динамическая магнитно-резонансная томография с контрастным усилением в диагностике остеорадионекроза у пациентов с первичным раком головы и шеи, рецидивом или распространением на другие органы

Критерии включения:

• Желание и возможность дать информированное согласие
• Пациенты должны иметь гистологические доказательства злокачественного новообразования, которое могло быть получено из первичной опухоли или метастатического лимфатического узла.
• Получение дистанционной лучевой терапии (ДЛТ) с лечебной целью, с сопутствующей химиотерапией или без нее
• Хороший функциональный статус (оценка 0-2 по шкале Восточной кооперативной онкологической группы [ECOG])
• готовность соблюдать все процедуры обучения; и
• Готов участвовать на время обучения
• КОГОРТА 1 (ПРОДОЛЬНАЯ) ГРУППА 1 (ДО ОБЛУЧЕНИЯ): Субъекты, которые в настоящее время проходят или планируют пройти курс лучевой терапии с химиотерапией или без нее (индукционная или одновременная) с целью искоренения злокачественного новообразования. Лечение будет включать следующее: 1) первичное или узловое заболевание, прилегающее (в пределах 2 см) к нижней челюсти (т. е. вероятность получения дозы не менее 50 Гр на какую-то часть объема нижней челюсти) и 2) > 60% вероятность выживаемость в течение 3 лет после лечения
• КОГОРТА 1 (ПРОДОЛЬНАЯ) ГРУППА 2 (ПОСЛЕ РАДИАЦИИ): Субъекты, которые ранее лечились лучевой терапией с химиотерапией или без нее (индукционная или одновременная). Лечение будет включать следующее: 1) односторонняя максимальная доза на нижнюю челюсть >= 60 Гр и градиент дозы по всей нижней челюсти >= 20 Гр, 2) онкологическое излечение и в настоящее время наблюдение за заболеванием; и 3) отсутствие клинически диагностированного ОРН на момент зачисления.
• КОГОРТА 2 (ОБОСНОВАННАЯ): Субъекты с рецидивирующим и/или новым раком головы и шеи, которым будет проведено повторное облучение головы и шеи с целью искоренения злокачественного новообразования. Лечение будет включать следующее: 1) любая доза для нижней челюсти по меньшей мере 50 Гр в сумме (начальное и последующее лечение); и 2) отсутствие клинически диагностированного ОРН на момент зачисления.
• КОГОРТА 3 (РАННИЕ ИЛИ ВМЕШАТЕЛЬСТВА): Субъекты с клинически подтвержденным остеорадионекрозом низкой степени/ранней стадии, требующие терапевтического (медикаментозного и/или стоматологического хирургического) вмешательства по диагнозу квалифицированного врача. Клиническая стадия развивающегося или существующего ORN будет проводиться с использованием CTCAE 4.0 (Общие критерии терминологии для нежелательных явлений).
• КОГОРТА 4 (ХИРУРГИЧЕСКОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО ПРИ РАСШИРЕННОМ ORN): Субъекты с клинически подтвержденным остеорадионекрозом высокой степени/высокой стадии, требующим хирургического вмешательства. Клиническая стадия ORN будет проводиться с использованием CTCAE 4.0 (Общие критерии терминологии для нежелательных явлений).

Критерий исключения:

• Непереносимость диффузионно-взвешенной (DW)-MRI или DCE-MRI
• Расчетная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,73 м^2
• Противопоказания к МРТ (например, металлические имплантаты, не совместимые с МРТ)
• Беременные женщины и пациенты с когнитивными нарушениями
• Не может или не желает давать письменное информированное согласие на МРТ.
• Клаустрофобия
• Невозможно получить визуализирующие исследования надлежащего качества для оценки биомаркеров на основе визуализации.
• КОГОРТА 1/ГРУППА 1: ранее получавшие лучевую терапию по поводу злокачественного новообразования головы и шеи, за исключением кожных поражений. Решение будет принято путем рассмотрения плана лучевой терапии и карты дозиметрии для оценки воздействия радиации на нижнюю челюсть.
• КОГОРТА 1/ГРУППА 2: Ранее леченные лучевой терапией по поводу злокачественного новообразования головы и шеи более одного раза, за исключением кожных поражений.