Imaging a risonanza magnetica con contrasto dinamico nella diagnosi di osteoradionecrosi in pazienti con carcinoma della testa e del collo che è primario, è tornato o si è diffuso in altre parti del corpo

Criterio di inclusione:

• Disposto e in grado di fornire il consenso informato
• I pazienti devono avere evidenza istologica di neoplasia maligna che potrebbe essere stata ottenuta dal tumore primario o dal linfonodo metastatico
• Ricezione di radioterapia a fasci esterni (EBRT) con intento curativo, con o senza chemioterapia concomitante
• Buon performance status (punteggio 0-2 dell'Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG])
• Disposto a rispettare tutte le procedure di studio; E
• Disponibilità a partecipare per tutta la durata dello studio
• COORTE 1 (LONGITUDINALE) GRUPPO 1 (PRE-RADIAZIONE): Soggetti che sono attualmente sottoposti o programmati per essere sottoposti a trattamento con radioterapia con o senza chemioterapia (induzione o concomitante) con l'intento di eradicare la neoplasia. Il trattamento includerà quanto segue: 1) malattia primaria o linfonodale adiacente (entro 2 cm) alla mandibola (vale a dire, probabilità di ricevere una dose di almeno 50 Gy a una parte dei volumi mandibolari) e 2) > 60% di probabilità di sopravvivenza per 3 anni dopo il trattamento
• COORTE 1 (LONGITUDINALE) GRUPPO 2 (POST-RADIAZIONE): soggetti precedentemente trattati con radioterapia con o senza chemioterapia (induzione o concomitante). Il trattamento avrà incluso quanto segue: 1) dose mandibolare massima unilaterale di>= 60 Gy e un gradiente di dose attraverso la mandibola di>= 20 Gy, 2) cura oncologica e ora nella sorveglianza della malattia; e 3) nessun ORN diagnosticato clinicamente al momento dell'arruolamento
• COORTE 2 (ARRICCHITA): Soggetti con tumore della testa e del collo ricorrente e/o nuovo che saranno sottoposti a re-irradiazione alla testa e al collo con l'intento di eradicare la neoplasia. Il trattamento includerà quanto segue: 1) qualsiasi dose mandibolare di almeno 50 Gy cumulativi (trattamento iniziale e successivo); e 2) nessun ORN diagnosticato clinicamente al momento dell'arruolamento
• COORTE 3 (INTERVENTO PRECOCE ORN): Soggetti con osteoradionecrosi di basso grado/stadio precoce clinicamente confermata che richiedono un intervento terapeutico (medico e/o odontoiatrico) come diagnosticato da un medico qualificato. La stadiazione clinica dell'ORN in via di sviluppo o esistente sarà condotta utilizzando il CTCAE 4.0 (Common Terminology Criteria for Adverse Events)
• COORTE 4 (INTERVENTO CHIRURGICO PER ORN AVANZATO): Soggetti con osteoradionecrosi clinicamente confermata di alto grado/stadio elevato che richiedono un intervento chirurgico. La stadiazione clinica dell'ORN sarà condotta utilizzando il CTCAE 4.0 (Common Terminology Criteria for Adverse Events)

Criteri di esclusione:

• Incapace di tollerare la risonanza magnetica pesata in diffusione (DW) o la risonanza magnetica DCE
• Avere una velocità di filtrazione glomerulare stimata (GFR) < 60 ml/min/1,73 m^2
• Controindicazione alla risonanza magnetica (ad es. impianti metallici non compatibili con la risonanza magnetica)
• Donne in gravidanza e pazienti con disturbi cognitivi
• Incapace o riluttante a dare il consenso scritto e informato a sottoporsi a risonanza magnetica
• Claustrofobia
• Impossibile ottenere studi di imaging di qualità adeguata per valutare i biomarcatori basati sull'imaging
• COORTE 1/GRUPPO 1: precedentemente trattato con radioterapia per una neoplasia maligna della testa e del collo, escluse le lesioni cutanee. La determinazione verrà effettuata mediante revisione del piano di radioterapia e della mappa dosimetrica per valutare l'esposizione della mandibola alle radiazioni
• COORTE 1/GRUPPO 2: Trattati in precedenza con radioterapia per una neoplasia maligna della testa e del collo più di una volta, escluse le lesioni cutanee