Dynamické zobrazování magnetickou rezonancí se zvýšeným kontrastem při diagnostice osteoradionekrózy u pacientů s rakovinou hlavy a krku, která je primární, vrátila se nebo se rozšířila do dalších míst v těle

Kritéria pro zařazení:

• Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
• Pacienti musí mít histologický průkaz maligního novotvaru, který mohl být získán z primárního nádoru nebo metastatické lymfatické uzliny
• Příjem externí radiační terapie (EBRT) s léčebným záměrem, s nebo bez souběžné chemoterapie
• Dobrý výkonnostní stav (Východní kooperativní onkologická skupina [ECOG] skóre 0-2)
• Ochota dodržovat všechny studijní postupy; a
• Ochota zúčastnit se po dobu studia
• KOHORT 1 (LONGITUDINÁLNÍ) SKUPINA 1 (PŘED ZÁŘENÍ): Subjekty, které v současné době podstupují nebo plánují podstoupit léčbu radioterapií s nebo bez chemoterapie (indukční nebo souběžná) s úmyslem vymýtit zhoubný nádor. Léčba bude zahrnovat následující: 1) primární nebo uzlinové onemocnění přiléhající k (do 2 cm) dolní čelisti (tj. pravděpodobně obdrží dávku alespoň 50 Gy na určitou část objemu dolní čelisti) a 2) > 60% pravděpodobnost přežití po dobu 3 let po léčbě
• KOHORT 1 (LONGITUDINÁLNÍ) SKUPINA 2 (POST-RADIACE): Subjekty, které byly dříve léčeny radioterapií s nebo bez chemoterapie (indukční nebo souběžná). Léčba bude zahrnovat následující: 1) jednostrannou maximální dávku dolní čelisti >= 60 Gy a gradient dávky přes dolní čelist >= 20 Gy, 2) onkologickou léčbu a nyní v dohledu nad nemocí; a 3) žádná klinicky diagnostikovaná ORN v době zařazení
• KOHORTA 2 (OBOHATÁ): Subjekty s recidivujícím a/nebo novým onemocněním rakoviny hlavy a krku, kteří podstoupí opětovné ozáření hlavy a krku s úmyslem vymýtit zhoubný nádor. Léčba bude zahrnovat následující: 1) jakoukoli dávku dolní čelisti alespoň 50 Gy kumulativní (počáteční a následná léčba); a 2) žádná klinicky diagnostikovaná ORN v době zařazení
• KOHORT 3 (ČASNÁ ORNOVÁ INTERVENCE): Subjekty s klinicky potvrzenou osteoradionekrózou nízkého stupně/časného stadia vyžadující terapeutickou (lékařskou a/nebo stomatochirurgickou) intervenci, jak byla diagnostikována kvalifikovaným klinikem. Klinické stádium vyvíjejících se nebo existujících ORN bude prováděno pomocí CTCAE 4.0 (Common Terminology Criteria for Adverse Events)
• KOHORA 4 (CHIRURGICKÁ INTERVENCE PRO POKROČILÉ ORN): Subjekty s klinicky potvrzenou osteoradionekrózou vysokého stupně/vysokého stadia vyžadující chirurgický zákrok. Klinický staging ORN bude prováděn pomocí CTCAE 4.0 (Common Terminology Criteria for Adverse Events)

Kritéria vyloučení:

• Nelze tolerovat difúzně váženou (DW)-MRI nebo DCE-MRI
• S odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (GFR) < 60 ml/min/1,73 m^2
• Kontraindikace k MRI (např. kovové implantáty nekompatibilní s MRI)
• Těhotné ženy a pacienti s kognitivní poruchou
• Neschopný nebo ochotný dát písemný informovaný souhlas s podstoupením MRI zobrazení
• Klaustrofobie
• Nelze získat zobrazovací studie odpovídající kvality pro posouzení biomarkerů založených na zobrazování
• KOHORT 1/SKUPINA 1: Dříve léčeni radioterapií pro maligní novotvar hlavy a krku, s výjimkou kožních lézí. Určení bude provedeno přezkoumáním plánu radiační terapie a mapy dozimetrie pro hodnocení expozice dolní čelisti záření
• KOHORT 1/SKUPINA 2: Dříve léčeni radioterapií pro maligní novotvar hlavy a krku více než jednou, s výjimkou kožních lézí