В исследовании будет оцениваться средняя 24-часовая экскреция натрия во время лечения дапаглифлозином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с сохраненной или нарушенной функцией почек или у пациентов без диабета с нарушением функции почек. (DAPASALT)

Критерии включения:

• Предоставление подписанного и датированного письменного информированного согласия до проведения каких-либо конкретных процедур исследования
• Женщина и/или мужчина в возрасте от 18 до 80 лет.
• В диабетических группах - диагноз СД2 с HbA1c ≥6,5% (≥48 ммоль/моль) и <10% (<86 ммоль/моль); и рСКФ (CKD-EPI) от ≥25 до ≤50 мл/мин/1,73 м2 или от >90 до ≤130 мл/мин/1,73 м2 для пациентов в возрасте 59 лет и младше от >85 до ≤130 мл/мин/1,73 м2 для пациентов в возрасте от 60 до 69 лет и от >75 до ≤130 мл/мин/1,73 м2 для пациентов в возрасте 70 лет и старше на скрининговом визите (визит 1)
• В группе без диабета HbA1c <6,5% (<48 ммоль/моль) и рСКФ (CKD-EPI) от ≥25 до ≤50 мл/мин/1,73 м2 во время скринингового визита (визит 1)
• Оптимальная антигипертензивная доза блокатора рецепторов ангиотензина для конкретного пациента не менее чем за 6 недель до исследуемого лечения
• В диабетической группе (группа 2) соответствующая стабильная доза метформина, или сульфонилмочевины, или метформин + сульфонилмочевина в качестве антидиабетической терапии в течение последних 12 недель перед исследуемым лечением
• Стабильная экскреция натрия с мочой при 2 последовательных 24-часовых измерениях экскреции натрия с мочой.
• В диабетической группе с нарушением функции почек (группа 1) стабильная доза инсулина (промежуточный, пролонгированного действия, смешанный инсулин, базальный болюсный инсулин) в течение последних 12 недель до визита 4 (день 1), по оценке исследователя. . Метформин или сульфонилмочевина, или метформин + сульфонилмочевина вместе с инсулином могут быть приняты, но не являются обязательными. Если используется стабильная доза метформина или сульфонилмочевины, или метформин + сульфонилмочевина в качестве антидиабетической терапии в течение последних 12 недель до визита 4 (день 1).

Критерий исключения:

• Диагностика сахарного диабета 1 типа
• Любое из следующих сердечно-сосудистых/сосудистых заболеваний в течение 3 месяцев до подписания согласия; инфаркт миокарда, операции на сердце или реваскуляризация, нестабильная стенокардия, нестабильная сердечная недостаточность, сердечная недостаточность IV класса по NYHA, транзиторная ишемическая атака или значительное цереброваскулярное заболевание, нестабильная или ранее не диагностированная аритмия
• Симптомы/жалобы, указывающие на установленный нейрогенный мочевой пузырь и/или неполное опорожнение мочевого пузыря
• Рак мочевого пузыря в анамнезе, диагноз поликистозной болезни почек, анамнез или текущий волчаночный нефрит или нестабильное или быстро прогрессирующее заболевание почек
• UACR >1000 мг/г при скрининге
• Текущее/хроническое использование следующих препаратов: любые противодиабетические препараты, за исключением метформина, сульфонилмочевины, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, инсулина (инсулин разрешен только в группе 1), пероральные глюкокортикоиды, нестероидные противовоспалительные препараты, иммунодепрессанты. , химиотерапевтические средства, нейролептики, трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы
• Получение иммуносупрессивной или другой иммунотерапии по поводу первичного или вторичного заболевания почек в течение 6 месяцев до скрининга
• Текущее лечение или лечение в течение последних 2 недель до скрининга диуретиками, включая петлевые диуретики, тиазиды и антагонисты минералокортикоидов