该研究将评估肾功能正常或受损的 2 型糖尿病患者或肾功能受损的非糖尿病患者在达格列净治疗期间的平均 24 小时钠排泄。 (DAPASALT)

纳入标准：

• 在任何研究特定程序之前提供签署并注明日期的书面知情同意书
• 年龄在 18 岁至 ≤80 岁之间的女性和/或男性
• 在糖尿病组中——HbA1c ≥6.5% (≥48 mmol/mol) 和 <10% (<86 mmol/mol) 的 T2DM 诊断； eGFR (CKD-EPI) 在 ≥25 和 ≤50 mL/min/1.73m2 之间 或介于 >90 和 ≤130 mL/min/1.73m2 之间 对于 59 岁或以下的患者，在 >85 和 ≤130 mL/min/1.73m2 之间 适用于 60 至 69 岁且 >75 至 ≤130 mL/min/1.73m2 的患者 对于筛选访视时 70 岁或以上的患者（访视 1）
• 在非糖尿病组中，HbA1c <6.5% (<48 mmol/mol) 和 eGFR (CKD-EPI) 在 ≥25 和 ≤50 mL/min/1.73m2 之间 在筛选访问（访问 1）
• 研究治疗前至少 6 周患者特异性最佳降压剂量的血管紧张素受体阻滞剂
• 在糖尿病组（第 2 组）中，在研究治疗前的最后 12 周内使用适当稳定剂量的二甲双胍或磺脲类药物或二甲双胍+磺脲类药物作为抗糖尿病疗法
• 在连续 2 次 24 小时尿钠排泄测量中尿钠排泄稳定。
• 在肾功能受损的糖尿病组（第 1 组）中，根据研究者的判断，在第 4 次就诊（第 1 天）之前的最后 12 周内稳定的胰岛素剂量（中效、长效、预混胰岛素、基础推注胰岛素） . 二甲双胍或磺脲类药物，或二甲双胍+磺脲类药物与胰岛素一起使用是可以接受的，但不是强制性的。 如果使用，则需要在第 4 次就诊（第 1 天）之前的最后 12 周内使用稳定剂量的二甲双胍或磺脲类药物，或二甲双胍+磺脲类药物作为抗糖尿病疗法。

排除标准：

• 1 型糖尿病的诊断
• 签署同意书前3个月内有下列心血管/血管疾病之一；心肌梗死、心脏手术或血运重建术、不稳定型心绞痛、不稳定型心力衰竭、NYHA IV 级心力衰竭、短暂性脑缺血发作或严重脑血管疾病、不稳定或以前未确诊的心律失常
• 提示神经源性膀胱和/或膀胱排空不全的症状/主诉
• 膀胱癌病史、多囊肾病的诊断、狼疮性肾炎病史或当前的狼疮性肾炎病史或不稳定或进展迅速的肾病
• 筛选时 UACR >1000 mg/g
• 当前/长期使用以下药物：除二甲双胍、磺脲类药物、血管紧张素转换酶抑制剂、胰岛素（胰岛素仅允许用于第 1 组）、口服糖皮质激素、非甾体抗炎药、免疫抑制剂以外的任何抗糖尿病药物、化疗药、抗精神病药、三环类抗抑郁药和单胺氧化酶抑制剂
• 筛选前 6 个月内接受原发性或继发性肾脏疾病的免疫抑制或其他免疫治疗
• 当前治疗或筛选前最后 2 周内使用利尿剂治疗，包括袢利尿剂、噻嗪类和盐皮质激素拮抗剂