Studien kommer att utvärdera den genomsnittliga 24-timmarsutsöndringen av natrium under Dapagliflozin-behandling hos patienter med typ 2-diabetes mellitus med bevarad eller nedsatt njurfunktion eller icke-diabetiker med nedsatt njurfunktion. (DAPASALT)

Inklusionskriterier:

• Tillhandahållande av undertecknat och daterat, skriftligt informerat samtycke före eventuella studiespecifika procedurer
• Kvinna och/eller man i åldern mellan 18 år och ≤80 år
• I diabetikerarmarna - en diagnos av T2DM med HbA1c ≥6,5% (≥48 mmol/mol) och <10% (<86 mmol/mol); och eGFR (CKD-EPI) mellan ≥25 och ≤50 mL/min/1,73m2 eller mellan >90 och ≤130 ml/min/1,73 m2 för patienter 59 år eller yngre, mellan >85 och ≤130 mL/min/1,73m2 för patienter i åldern 60 till 69 år och mellan >75 och ≤130 ml/min/1,73 m2 för patienter som är 70 år eller äldre vid screeningbesöket (besök 1)
• I den icke-diabetesiska armen, HbA1c <6,5 % (<48 mmol/mol) och en eGFR (CKD-EPI) mellan ≥25 och ≤50 mL/min/1,73m2 vid visningsbesöket (besök 1)
• Patientspecifik optimal antihypertensiv dos av en angiotensinreceptorblockerare minst 6 veckor före studiebehandling
• I diabetikerarmen (Grupp 2) en lämplig stabil dos av metformin, eller sulfonureid, eller metformin+sulfonureid som antidiabetisk terapi under de sista 12 veckorna före studiebehandling
• Stabil urinutsöndring av natrium vid 2 på varandra följande 24-timmarsmätningar av natriumutsöndring i urin.
• I diabetikerarmen med nedsatt njurfunktion (Grupp 1), en stabil insulindosering (mellanliggande, långverkande, förblandat insulin, basal bolusinsulin) under de senaste 12 veckorna före besök 4 (dag 1), enligt bedömning av utredaren . Metformin eller sulfonureid, eller metformin+sulfonureid tillsammans med insulin skulle accepteras, men är inte obligatoriskt. Om det används krävs en stabil dos av metformin eller sulfonureid, eller metformin+sulfonureid som antidiabetisk terapi under de senaste 12 veckorna före besök 4 (dag 1).

Exklusions kriterier:

• Diagnos av typ 1-diabetes mellitus
• Någon av följande kardiovaskulära/kärlsjukdomar inom 3 månader före undertecknandet av samtycket; hjärtinfarkt, hjärtkirurgi eller revaskularisering, instabil angina, instabil hjärtsvikt, hjärtsvikt NYHA klass IV, övergående ischemisk attack eller signifikant cerebrovaskulär sjukdom, instabil eller tidigare odiagnostiserad arytmi
• Symtom/klagomål som tyder på etablerad neurogen urinblåsa och/eller ofullständig blåstömning
• Historik av blåscancer, diagnos av polycystisk njursjukdom, historia eller aktuell lupusnefrit eller instabil eller snabbt fortskridande njursjukdom
• UACR >1000 mg/g vid screening
• Aktuell/kronisk användning av följande mediciner: alla antidiabetiska läkemedel med undantag av metformin, sulfonureid, angiotensinomvandlande enzymhämmare, insulin (insulin endast tillåtet i grupp 1), orala glukokortikoider, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, immundämpare , kemoterapeutika, antipsykotika, tricykliska antidepressiva medel och monoaminoxidashämmare
• Får immunsuppressiv eller annan immunterapi för primär eller sekundär njursjukdom inom 6 månader före screening
• Aktuell behandling eller behandling under de senaste 2 veckorna före screening med diuretika inklusive loopdiuretika, tiazider och mineralokortikoidantagonister