Studien vil evaluere gjennomsnittlig 24-timers natriumutskillelse under behandling med Dapagliflozin hos pasienter med type 2 diabetes mellitus med bevart eller nedsatt nyrefunksjon eller ikke-diabetikere med nedsatt nyrefunksjon. (DAPASALT)

Inklusjonskriterier:

• Levering av signert og datert, skriftlig informert samtykke før eventuelle studiespesifikke prosedyrer
• Kvinne og/eller mann i alderen mellom 18 år og ≤80 år
• I diabetikerarmene - en diagnose av T2DM med HbA1c ≥6,5 % (≥48 mmol/mol) og <10 % (<86 mmol/mol); og eGFR (CKD-EPI) mellom ≥25 og ≤50 mL/min/1,73m2 eller mellom >90 og ≤130 ml/min/1,73m2 for pasienter i alderen 59 år eller yngre, mellom >85 og ≤130 ml/min/1,73m2 for pasienter i alderen 60 til 69 år, og mellom >75 og ≤130 ml/min/1,73m2 for pasienter i alderen 70 år eller eldre ved screeningbesøket (besøk 1)
• I den ikke-diabetiske armen, HbA1c <6,5 % (<48 mmol/mol) og en eGFR (CKD-EPI) mellom ≥25 og ≤50 mL/min/1,73m2 ved visningsbesøket (besøk 1)
• Pasientspesifikk optimal antihypertensiv dose av en angiotensinreseptorblokker minst 6 uker før studiebehandling
• I diabetikerarmen (gruppe 2) en passende stabil dose metformin, eller sulfonylurea, eller metformin+sulfonylurea som antidiabetisk terapi de siste 12 ukene før studiebehandling
• Stabil utskillelse av natrium i urin ved 2 påfølgende 24-timers målinger av natriumutskillelse i urin.
• I diabetikerarmen med nedsatt nyrefunksjon (gruppe 1), en stabil insulindosering (middels, langtidsvirkende, ferdigblandet insulin, basal bolusinsulin) de siste 12 ukene før besøk 4 (dag 1), som bedømt av etterforskeren . Metformin eller sulfonylurea, eller metformin+sulfonylurea sammen med insulin vil bli akseptert, men er ikke obligatorisk. Hvis det brukes, kreves stabil dose metformin eller sulfonylurea, eller metformin+sulfonylurea som antidiabetisk terapi de siste 12 ukene før besøk 4 (dag 1).

Ekskluderingskriterier:

• Diagnose av type 1 diabetes mellitus
• Enhver av følgende kardiovaskulære/vaskulære sykdommer innen 3 måneder før du signerer samtykket; hjerteinfarkt, hjertekirurgi eller revaskularisering, ustabil angina, ustabil hjertesvikt, hjertesvikt NYHA klasse IV, forbigående iskemisk angrep eller betydelig cerebrovaskulær sykdom, ustabil eller tidligere udiagnostisert arytmi
• Symptomer/klager som tyder på etablert nevrogen blære og/eller ufullstendig blæretømming
• Anamnese med blærekreft, diagnose av polycystisk nyresykdom, historie eller nåværende lupusnefritt eller ustabil eller raskt progredierende nyresykdom
• UACR >1000 mg/g ved screening
• Nåværende/kronisk bruk av følgende medisiner: alle antidiabetiske medisiner med unntak av metformin, sulfonylurea, angiotensinkonverterende enzymhemmere, insulin (insulin kun tillatt i gruppe 1), orale glukokortikoider, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, immundempende midler , kjemoterapeutika, antipsykotika, trisykliske antidepressiva og monoaminoksidasehemmere
• Får immunsuppressiv eller annen immunterapi for primær eller sekundær nyresykdom innen 6 måneder før screening
• Gjeldende behandling eller behandling innen de siste 2 ukene før screening med diuretika inkludert loop-diuretika, tiazider og mineralokortikoidantagonister