Безопасность и эффективность MEDI0457 и дурвалумаба у участников с рецидивирующим/метастатическим раком головы и шеи, ассоциированным с вирусом папилломы человека (ВПЧ)
3 августа 2022 г. обновлено: MedImmune LLC
Многоцентровое открытое исследование фазы 1b/2a для оценки безопасности и эффективности комбинированного лечения с использованием MEDI0457 (INO-3112) и дурвалумаба (MEDI4736) у пациентов с рецидивирующим/метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, ассоциированным с ВПЧ
Это открытое многоцентровое исследование фазы 1b/2a для оценки безопасности и переносимости, противоопухолевой активности и иммуногенности вакцины MEDI0457 (также известной как INO 3112) против ВПЧ дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) в сочетании с дурвалумаб (также известный как MEDI4736), который представляет собой человеческое моноклональное антитело, направленное против лиганда запрограммированной смерти 1 (PD-L1), которое блокирует взаимодействие PD-L1 с PD-1 и кластером дифференцировки 80 (CD80).
Сначала будут зарегистрированы от трех до 12 участников (участники вводного анализа безопасности), которые будут оценены на предмет безопасности, прежде чем будут зарегистрированы дополнительные участники.
В это исследование будут включены участники первоначального анализа безопасности, а также около 50 участников с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, ассоциированным с вирусом папилломы человека (HNSCC). комбинации с дурвалумабом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- Research Site
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
- Research Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Research Site
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55414
- Research Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
- Research Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Research Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники мужского и женского пола от 18 лет и старше
- Гистологически или цитологически подтвержденный диагноз HNSCC, связанный с ВПЧ, с помощью иммуногистохимического анализа p16 (IHC) или положительный результат на ВПЧ-16 или ВПЧ-18 при тестировании на нуклеиновые кислоты.
- Рецидивирующее или метастатическое заболевание, которое лечили по крайней мере одной платиносодержащей схемой и при отсутствии возможности радикального лечения.
- Участники, которые не имеют права на участие в программе Platinum, могут быть зачислены, если они получили утвержденное лечение, но не прошли его, и у них нет варианта лечения с лечебным потенциалом.
Критерий исключения:
- Любая одновременная химиотерапия, иммуноопосредованная терапия, биологическая или гормональная терапия для лечения рака. Активное или ранее документированное аутоиммунное заболевание, за некоторыми исключениями.
- Текущее или предшествующее использование иммунодепрессантов в течение 14 дней до первой исследуемой дозы, за исключением интраназальных и ингаляционных кортикостероидов или системных кортикостероидов в дозах, не превышающих 10 мг/день преднизолона или эквивалента. Разрешены стероиды в качестве премедикации при реакциях гиперчувствительности, вызванных рентгеноконтрастными веществами.
- Отсутствие предшествующего воздействия иммуноопосредованной терапии, определяемой как предшествующее воздействие терапии, направленной на Т-клетки и естественные клетки-киллеры (например, анти-PD-1, анти-PD-L1, анти-CD137 и анти-CTLA4 и т. д.).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Первая линия Рецидивирующие/метастатические (1 л R/M) Платиновые Неогнеупорные
Участники с рецидивирующим или метастатическим заболеванием, невосприимчивые к неоадъювантной/адъювантной химиотерапии на основе платины, будут получать 7 мг MEDI0457 внутримышечно с последующей электропорацией в 1-й день недель 1, 3, 7, 12, а затем каждые 8 недель (Q8W) и дурвалумаб 1500 мг внутривенно в 1-й день 4-й недели, а затем каждые 4 недели (Q4W) до прогрессирования заболевания, неприемлемой токсичности или отзыва согласия, в зависимости от того, что произойдет раньше.
|
MEDI0457 7 мг будет вводиться внутримышечно с последующей электропорацией (ЭП) с использованием устройства CELLECTRA®5P.
Другие имена:
MEDI0457 7 мг будет вводиться внутримышечно с последующей ЭП с использованием устройства CELLECTRA®5P.
Другие имена:
Дурвалумаб будет вводиться внутривенно в дозе 1500 мг каждые 4 недели.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 1 л R / M Платиновый огнеупор
Участники с Р/М болезнью, рефрактерные к неоадъювантной/адъювантной химиотерапии на основе платины, будут получать 7 мг MEDI0457 внутримышечно с последующей электропорацией в 1-й день недель 1, 3, 7, 12, а затем Q8W и дурвалумаб 1500 мг внутривенно в 1-й день. недели 4, а затем Q4W до прогрессирования заболевания, неприемлемой токсичности или отзыва согласия, в зависимости от того, что произойдет раньше.
|
MEDI0457 7 мг будет вводиться внутримышечно с последующей электропорацией (ЭП) с использованием устройства CELLECTRA®5P.
Другие имена:
MEDI0457 7 мг будет вводиться внутримышечно с последующей ЭП с использованием устройства CELLECTRA®5P.
Другие имена:
Дурвалумаб будет вводиться внутривенно в дозе 1500 мг каждые 4 недели.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Второй ряд (2л) + П/М
Участники с Р/М-заболеванием, получившие 1 или более линий химиотерапии на основе платины, получат 7 мг MEDI0457 внутримышечно с последующей электропорацией в 1-й день недель 1, 3, 7, 12, а затем Q8W и дурвалумаб 1500 мг внутривенно в 1-й день 4-й недели, а затем Q4W до прогрессирования заболевания, неприемлемой токсичности или отзыва согласия, в зависимости от того, что произойдет раньше.
|
MEDI0457 7 мг будет вводиться внутримышечно с последующей электропорацией (ЭП) с использованием устройства CELLECTRA®5P.
Другие имена:
MEDI0457 7 мг будет вводиться внутримышечно с последующей ЭП с использованием устройства CELLECTRA®5P.
Другие имена:
Дурвалумаб будет вводиться внутривенно в дозе 1500 мг каждые 4 недели.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с нежелательными явлениями, возникшими во время лечения (TEAE), и серьезными нежелательными явлениями, возникшими во время лечения (TESAE)
Временное ограничение: С 1-го по 90-й день после последней дозы исследуемого препарата (примерно 45 месяцев)
|
НЯ — это любое неблагоприятное медицинское явление у участника, получившего исследуемый препарат, независимо от возможности причинно-следственной связи.
Серьезное нежелательное явление (СНЯ) — это НЯ, приводящее к любому из следующих исходов или считающееся значительным по любой другой причине: смерть; начальная или длительная стационарная госпитализация; опасный для жизни опыт (непосредственный риск смерти); постоянная или значительная инвалидность/недееспособность; врожденная аномалия.
TEAE определяются как события, имевшиеся на исходном уровне, которые ухудшились по интенсивности после введения исследуемого препарата, или события, отсутствовавшие на исходном уровне, но возникшие после введения исследуемого препарата.
На момент окончания исследования не будет обновленных результатов для этих показателей результатов.
|
С 1-го по 90-й день после последней дозы исследуемого препарата (примерно 45 месяцев)
|
|
Количество участников с аномальными лабораторными параметрами, зарегистрированными как TEAE
Временное ограничение: С 1-го по 90-й день после последней дозы исследуемого препарата (примерно 45 месяцев)
|
Любая лабораторная аномалия во время анализа гематологии, клинической химии, тестов функции щитовидной железы и анализа мочи, которая была новой в начале или ухудшилась по тяжести или частоте по сравнению с исходным состоянием и потребовала терапевтического вмешательства или диагностических тестов, привела к прекращению исследуемого лечения, сопровождалась или индуцирующие симптомы или признаки или расцениваемые исследователем как клинически значимые, регистрировали как НЯ.
Сообщается об участниках с аномальными лабораторными параметрами, указанными как TEAE.
|
С 1-го по 90-й день после последней дозы исследуемого препарата (примерно 45 месяцев)
|
|
Количество участников с отклонениями от нормы на электрокардиограмме (ЭКГ), зарегистрированными как TEAE
Временное ограничение: С 1-го по 90-й день после последней дозы исследуемого препарата (примерно 45 месяцев)
|
Сообщается об участниках с отклонениями ЭКГ, о которых сообщается как о TEAE.
|
С 1-го по 90-й день после последней дозы исследуемого препарата (примерно 45 месяцев)
|
|
Количество участников с аномальными показателями жизнедеятельности и/или результатами физического осмотра, зарегистрированными как TEAE
Временное ограничение: С 1-го по 90-й день после последней дозы исследуемого препарата (примерно 45 месяцев)
|
Оценка основных показателей жизнедеятельности включала температуру тела, частоту дыхания, пульсоксиметрию, артериальное давление, частоту сердечных сокращений и массу тела.
Сообщается об участниках с аномальными показателями жизнедеятельности и / или аномальными результатами физического осмотра, о которых сообщается как о TEAE.
|
С 1-го по 90-й день после последней дозы исследуемого препарата (примерно 45 месяцев)
|
|
Количество участников, которые получали какие-либо сопутствующие лекарства во время исследования
Временное ограничение: С 1-го по 90-й день после последней дозы исследуемого препарата (примерно 45 месяцев)
|
Включены участники, которые получали сопутствующие лекарства, которые продолжались в начале лечения или начали после исследуемого лечения.
|
С 1-го по 90-й день после последней дозы исследуемого препарата (примерно 45 месяцев)
|
|
Количество участников со сдвигом >=3, измененное по сравнению с исходным уровнем в статусе Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG)
Временное ограничение: С 1-го по 90-й день после последней дозы исследуемого препарата (примерно 45 месяцев)
|
Сообщается об участниках со сдвигом >=3, измененным по сравнению с исходным уровнем в статусе ECOG.
Состояние производительности ECOG используется врачами и исследователями для оценки прогрессирования заболевания участника, оценки того, как заболевание влияет на повседневную деятельность участника, и определения соответствующего лечения и прогноза.
Баллы следующие: 0 = полностью активен, способен без ограничений выполнять все действия, предшествующие заболеванию; 1 = Ограниченная активность, но амбулаторный и способный выполнять легкую работу или работу сидячего характера; 2 = амбулаторный и способный к самообслуживанию, но неспособный выполнять трудовую деятельность; 3 = Способен лишь к ограниченному самообслуживанию, прикован к постели или стулу более 50% времени бодрствования; 4 = полностью инвалид, не в состоянии самостоятельно ухаживать за собой и полностью прикован к кровати или стулу; 5 = мертв.
|
С 1-го по 90-й день после последней дозы исследуемого препарата (примерно 45 месяцев)
|
|
Процент участников с объективным ответом по критериям оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) версии 1.1 в популяции, оцениваемой по ответу
Временное ограничение: День 1 до конца обучения (примерно 45 месяцев)
|
Объективный ответ определяется как подтвержденный полный ответ (CR) или подтвержденный частичный ответ (PR) на основе критериев оценки ответа в солидных опухолях версии 1.1 (RECIST v1.1).
CR определяется как исчезновение всех целевых и нецелевых поражений, отсутствие новых поражений и нормализация уровня онкомаркера.
PR определяется как >= 30% уменьшение суммы диаметров поражений-мишеней по сравнению с исходным уровнем и отсутствие новых нецелевых поражений.
Подтвержденный CR или PR определяется как 2 CR или 2 PR, которые были разделены по крайней мере 4 неделями без признаков прогрессирования или не поддающегося оценке ответа между ними.
Сообщается процент участников с объективным ответом.
|
День 1 до конца обучения (примерно 45 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников с объективным ответом по RECIST версии 1.1 в популяции, получавшей лечение
Временное ограничение: День 1 до конца обучения (примерно 45 месяцев)
|
Объективный ответ определяется как подтвержденный CR или подтвержденный PR на основании рекомендаций RECIST v1.1.
CR определяется как исчезновение всех целевых и нецелевых поражений, отсутствие новых поражений и нормализация уровня онкомаркера.
PR определяется как >= 30% уменьшение суммы диаметров поражений-мишеней по сравнению с исходным уровнем и отсутствие новых нецелевых поражений.
Подтвержденный CR или PR определяется как 2 CR или 2 PR, которые были разделены по крайней мере 4 неделями без признаков прогрессирования или не поддающегося оценке ответа между ними.
Сообщается процент участников с объективным ответом.
|
День 1 до конца обучения (примерно 45 месяцев)
|
|
Процент участников с объективным ответом на иммунологический RECIST (irRECIST) в популяции, оцениваемой по ответу
Временное ограничение: День 1 до конца обучения (примерно 45 месяцев)
|
Объективный ответ определяется как подтвержденный CR или подтвержденный PR на основании рекомендаций irRECIST v1.1.
irCR определяется как исчезновение всех целевых и нецелевых поражений, отсутствие новых поражений и нормализация уровня онкомаркера.
irPR определяется как >= 50% уменьшение суммы диаметров поражений-мишеней по сравнению с исходным уровнем и отсутствие новых нецелевых поражений.
Подтвержденный irCR или irPR определяется как 2 irCR или 2 irPR, которые были разделены по крайней мере 4 неделями без признаков прогрессирования или не поддающегося оценке ответа между ними.
Сообщается процент участников с объективным ответом.
|
День 1 до конца обучения (примерно 45 месяцев)
|
|
Процент участников с объективным ответом irRECIST в популяции, получавшей лечение
Временное ограничение: День 1 до конца обучения (примерно 45 месяцев)
|
Объективный ответ определяется как подтвержденный CR или подтвержденный PR на основании рекомендаций irRECIST v1.1.
irCR определяется как исчезновение всех целевых и нецелевых поражений, отсутствие новых поражений и нормализация уровня онкомаркера.
irPR определяется как >= 50% уменьшение суммы диаметров поражений-мишеней по сравнению с исходным уровнем и отсутствие новых нецелевых поражений.
Подтвержденный irCR или irPR определяется как 2 irCR или 2 irPR, которые были разделены по крайней мере 4 неделями без признаков прогрессирования или не поддающегося оценке ответа между ними.
Сообщается процент участников с объективным ответом.
|
День 1 до конца обучения (примерно 45 месяцев)
|
|
Уровень контроля заболевания (DCR) на 16-й неделе по версии RECIST 1.1 в популяции, оцениваемой по ответу
Временное ограничение: Неделя 16
|
DCR определяется процентом участников с CR, PR или стабильным заболеванием (SD) через 16 недель на основе рекомендаций RECIST v1.1.
CR определяется как исчезновение всех целевых и нецелевых поражений, отсутствие новых поражений и нормализация уровня онкомаркера.
PR определяется как >= 30% уменьшение суммы самых длинных диаметров поражений-мишеней по сравнению с исходным уровнем и отсутствие новых нецелевых поражений.
Стандартное отклонение определяется как ни достаточное уменьшение, чтобы квалифицировать PR, ни достаточное увеличение, чтобы квалифицировать как прогрессирование заболевания, принимая в качестве эталона наименьшую сумму максимального диаметра с момента начала исследуемого лечения и сохранение одного или нескольких нецелевых поражений или / и поддержание уровня онкомаркера выше нормы.
|
Неделя 16
|
|
DCR на 16-й неделе по версии RECIST 1.1 в популяции, получавшей лечение
Временное ограничение: Неделя 16
|
DCR определяется процентом участников с CR, PR или SD через 16 недель на основе рекомендаций RECIST v1.1.
CR определяется как исчезновение всех целевых и нецелевых поражений, отсутствие новых поражений и нормализация уровня онкомаркера.
PR определяется как >= 30% уменьшение суммы самых длинных диаметров поражений-мишеней по сравнению с исходным уровнем и отсутствие новых нецелевых поражений.
Стандартное отклонение определяется как ни достаточное уменьшение, чтобы квалифицировать PR, ни достаточное увеличение, чтобы квалифицировать как прогрессирование заболевания, принимая в качестве эталона наименьшую сумму максимального диаметра с момента начала исследуемого лечения и сохранение одного или нескольких нецелевых поражений или / и поддержание уровня онкомаркера выше нормы.
|
Неделя 16
|
|
Выживание без прогрессии (PFS)
Временное ограничение: День 1 до конца обучения (примерно 45 месяцев)
|
ВБП определяется как время от даты начала исследуемого лечения до документального подтверждения прогрессирования заболевания на основании RECIST версии 1.1 или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше.
Прогрессирующее заболевание определяется как увеличение суммы наибольшего диаметра пораженных участков не менее чем на 20 %, при этом в качестве эталона принимается наименьшая сумма наибольшего диаметра, зарегистрированная с момента начала лечения, появление одного или нескольких новых поражений или однозначное прогрессирование существующих нецелевые поражения.
Участники, которые не прогрессировали или умерли во время анализа, были подвергнуты цензуре во время последней даты оценки их последней оцениваемой версии RECIST версии 1.1.
ВБП оценивали по методу Каплана-Мейера.
|
День 1 до конца обучения (примерно 45 месяцев)
|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: День 1 до конца обучения (примерно 45 месяцев)
|
Общая выживаемость определяется как время от даты начала исследуемого лечения до смерти по любой причине.
Любой участник, не умерший во время анализа, подвергался цензуре на основе последней записанной даты, когда было известно, что участник жив.
ОС оценивали по методу Каплана-Мейера.
|
День 1 до конца обучения (примерно 45 месяцев)
|
|
Количество участников с положительными антилекарственными антителами (ADA) к дурвалумабу
Временное ограничение: Предварительная доза (до 60 минут до введения дурвалумаба) на 4-й, 8-й и 16-й неделе
|
Сообщается о количестве участников с положительным титром ADA к дурвалумабу.
Распространенность ADA определяется как положительный результат ADA в любой момент (исходный уровень и после исходного уровня); стойкий положительный результат определяется как положительный на ADA на 16-й неделе, а транзиторный положительный определяется как положительный на 8-й неделе, но не на 16-й неделе, независимо от исходного положительного результата.
|
Предварительная доза (до 60 минут до введения дурвалумаба) на 4-й, 8-й и 16-й неделе
|
|
Сывороточные концентрации дурвалумаба
Временное ограничение: Предварительная доза (до 60 минут до введения дурвалумаба) на 4-й, 8-й и 16-й неделе
|
Сообщается о концентрации дурвалумаба в сыворотке.
|
Предварительная доза (до 60 минут до введения дурвалумаба) на 4-й, 8-й и 16-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: MedImmune LLC, Study Director
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D8860C00005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Квалифицированные исследователи могут запросить доступ к анонимным данным отдельных пациентов у группы компаний AstraZeneca, спонсирующих клинические испытания, через портал запросов.
Все запросы будут оцениваться в соответствии с обязательством по раскрытию информации в Аризоне: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Сроки обмена IPD
«АстраЗенека» будет соответствовать или превышать доступность данных в соответствии с обязательствами, принятыми в Принципах обмена данными EFPIA Pharma.
Подробную информацию о наших сроках см. в нашем обязательстве по раскрытию информации по адресу https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Критерии совместного доступа к IPD
Когда запрос будет одобрен, AstraZeneca предоставит доступ к деидентифицированным данным на уровне отдельных пациентов в утвержденном спонсируемом инструменте.
Перед доступом к запрошенной информации должно быть заключено подписанное соглашение об обмене данными (не подлежащий обсуждению контракт для лиц, осуществляющих доступ к данным).
Кроме того, все пользователи должны будут принять условия SAS MSE, чтобы получить доступ.
Дополнительные сведения см. в Заявлении о раскрытии информации по адресу https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования MEDI0457
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...AstraZenecaОтозванРак ротоглотки | ВПЧ-ассоциированная карцинома | ВПЧ-положительный плоскоклеточный рак ротоглоткиСоединенные Штаты
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ПрекращеноРак анального канала IV стадии AJCC v8 | Рецидивирующая карцинома шейки матки | Метастатическое злокачественное новообразование | Стадия IV рака полового члена AJCC v8 | Рецидивирующее злокачественное новообразование | Рефрактерное злокачественное новообразование | Рак шейки матки IV стадии AJCC... и другие заболеванияСоединенные Штаты