Испытание увеличения дозы неоадъювантной радиохирургии для лечения метастатических опухолей головного мозга

Критерии включения:

• Пациенты с предшествующим гистопатологическим диагнозом рака, отличного от мелкоклеточного рака легкого, лимфомы и гистологии зародышевых клеток.
• МРТ головного мозга с результатами, убедительно свидетельствующими о метастатической опухоли (опухолях), по оценке рентгенолога.
• МР-признаки по крайней мере одного поражения головного мозга ≤ 40 мм в максимальном диаметре, которое считается операбельным по оценке нейрохирурга и подходящим для SRS. Все другие поражения головного мозга должны подходить только для SRS и лечиться в соответствии с предпочтениями врача. Предшествующая нейрохирургия и/или предшествующая SRS в непересекающемся месте допускаются по усмотрению лечащего врача.
• Письменное информированное согласие, полученное от субъекта, или юридически оформленная доверенность и способность субъекта соблюдать требования исследования.
• Отрицательный тест на беременность у женщин детородного возраста (WOCBP) в течение 30 дней после облучения. WOCBP — пациентка моложе 50 лет или у которой были менструации в течение последних 12 месяцев.
• Пациенты в возрасте ≥ 18 лет.
• Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 3 месяцев
• Неострый KPS ≥ 60%

Критерий исключения:

• Пациенты, признанные по медицинским показаниям непригодными для проведения хирургической резекции метастазов в головной мозг, например, пациенты с неврологической или гемодинамической нестабильностью, несмотря на соответствующие медицинские вмешательства.
• Пациенты, подвергшиеся облучению всего головного мозга в течение предыдущих трех месяцев.
• Пациенты с >4 метастазами в головной мозг.
• Активные или предшествующие: документально подтвержденные наследственные синдромы гиперчувствительности, некоторые аутоиммунные заболевания и некоторые коллагеновые сосудистые заболевания. Например, любой синдром радиационной гиперчувствительности, включая, но не ограничиваясь ими, атаксию-телеангиэктазию, синдром Горлина, рассеянный склероз, склеродермию и системную красную волчанку.
• Рентгенологические или цитологические признаки лептоменингеальной болезни.
• Пациенты, получающие метотрексат, адриамицин, эпирубицин или навельбин в течение одной недели до или одновременно с СРС. Примечание. Все другие системные противораковые терапии будут рассматриваться в каждом конкретном случае PI исследования, чтобы определить, подходят ли они для исследуемого лечения, и задокументированы в отчете об исследовании или EMR.