Zkouška zvyšování dávky neoadjuvantní radiochirurgie pro léčbu metastatických mozkových nádorů

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti s předchozí histopatologickou diagnózou rakoviny jiné než malobuněčný karcinom plic, lymfom a histologie ze zárodečných buněk.
• MR zobrazení mozku s nálezy silně naznačujícími metastatický nádor (nádory) podle posouzení radiologem.
• MR důkaz alespoň jedné mozkové léze ≤ 40 mm v maximálním průměru, která je považována za chirurgicky resekovatelnou podle hodnocení neurochirurga a vhodná pro SRS. Všechny ostatní mozkové léze musí být vhodné pro samotný SRS a musí být léčeny podle preferencí lékaře. Předchozí neurochirurgie a/nebo předchozí SRS na nepřekrývajícím se místě jsou povoleny podle uvážení ošetřujícího lékaře.
• Písemný informovaný souhlas získaný od subjektu nebo zákonem určená plná moc a schopnost subjektu splnit požadavky studie.
• Negativní těhotenský test u žen ve fertilním věku (WOCBP) do 30 dnů po ozáření. WOCBP je pacientka mladší 50 let nebo pacientka s menstruací během posledních 12 měsíců.
• Pacienti ve věku ≥ 18 let.
• Předpokládaná délka života ≥ 3 měsíce
• Neakutní KPS ≥ 60 %

Kritéria vyloučení:

• Pacienti považovaní za zdravotně nezpůsobilé podstoupit chirurgickou resekci mozkových metastáz, jako jsou pacienti, kteří jsou neurologicky nebo hemodynamicky nestabilní navzdory příslušným lékařským intervencím.
• Pacienti, kteří v předchozích třech měsících podstoupili ozáření celého mozku.
• Pacienti s > 4 metastázami v mozku.
• Aktivní nebo předchozí: zdokumentované dědičné syndromy přecitlivělosti, určitá autoimunitní onemocnění a určitá kolagenová vaskulární onemocnění. Například jakýkoli syndrom přecitlivělosti na záření, včetně, aniž by byl výčet omezující, ataxie-teleangiektázie, Gorlinova syndromu, roztroušené sklerózy, sklerodermie a systémového lupus erythematodes.
• Radiografický nebo cytologický důkaz leptomeningeálního onemocnění.
• Pacienti užívající methotrexát, adriamycin, epirubicin nebo navelbin po dobu jednoho týdne před nebo současně s SRS. Poznámka: Všechny ostatní systémové protinádorové terapie budou přezkoumány případ od případu studiem PI, aby se určilo, zda je vhodné pro studijní léčbu, a zdokumentovány v záznamu výzkumu nebo EMR.