전이성 뇌종양 치료를 위한 선행방사선수술의 선량증가 시험

포함 기준:

• 소세포폐암, 림프종 및 생식세포 조직학 이외의 암에 대한 이전의 조직병리학적 진단을 받은 환자.
• 방사선 전문의가 평가한 전이성 종양을 강하게 암시하는 소견이 있는 뇌의 MR 영상.
• 신경외과의가 평가하고 SRS에 적합하다고 판단되는 최대 직경 40mm 이하의 뇌 병변이 하나 이상 있는 MR 증거. 다른 모든 뇌 병변은 SRS 단독으로 적합해야 하며 의사의 선호도에 따라 치료해야 합니다. 이전 신경외과 및/또는 겹치지 않는 위치에서의 이전 SRS는 치료 의사의 재량에 따라 허용됩니다.
• 피험자로부터 얻은 서면 동의서 또는 법적으로 지정된 위임장 및 피험자가 연구 요구 사항을 준수할 수 있는 능력.
• 방사선 30일 이내 가임기 여성(WOCBP)의 임신 검사 음성. WOCBP는 50세 미만이거나 지난 12개월 이내에 월경을 한 여성 환자입니다.
• 18세 이상인 환자.
• 기대 수명 ≥ 3개월
• 비급성 KPS ≥ 60%

제외 기준:

• 적절한 의학적 개입에도 불구하고 신경학적 또는 혈역학적으로 불안정한 환자와 같이 뇌 전이의 외과적 절제술을 받기에 의학적으로 부적합하다고 판단되는 환자.
• 지난 3개월 이내에 전뇌 방사선을 받은 환자.
• 4개 이상의 뇌 전이가 있는 환자.
• 활성 또는 이전: 유전성 과민성 증후군, 특정 자가면역 질환 및 특정 콜라겐 혈관 질환이 문서화되어 있습니다. 예를 들어, 운동실조-모세혈관확장증, 고를린 증후군, 다발성 경화증, 경피증 및 전신성 홍반성 루푸스를 포함하나 이에 제한되지 않는 임의의 방사선 과민성 증후군.
• 연수막 질환의 방사선학적 또는 세포학적 증거.
• SRS 이전 또는 그와 동시에 일주일 동안 메토트렉세이트, 아드리아마이신, 에피루비신 또는 나벨빈을 투여받은 환자. 참고: 다른 모든 전신 항암 요법은 연구 PI에서 사례별로 검토하여 연구 치료에 적합한지 여부를 결정하고 연구 기록 또는 EMR 내에 문서화합니다.