Neoadjuvanttisädekirurgian annoskorotuskoe metastaattisten aivokasvainten hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, joilla on histopatologisesti diagnosoitu muu syöpä kuin pienisoluinen keuhkosyöpä, lymfooma ja sukusolujen histologia.
• Aivojen MR-kuvaus, jossa löydökset viittaavat vahvasti metastaattiseen kasvaimeen radiologin arvioiden mukaan.
• MR-näyttö vähintään yhdestä aivovauriosta, jonka suurin halkaisija on ≤ 40 mm ja joka on neurokirurgin arvioiden mukaan kirurgisesti resekoitavissa ja sopiva SRS:lle. Kaikkien muiden aivovaurioiden tulee olla pelkästään SRS:n kannalta sopivia ja niitä on hoidettava lääkärin toiveiden mukaan. Aiempi neurokirurgia ja/tai aiempi SRS ei-päällekkäisessä paikassa ovat sallittuja hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
• Tutkittavalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus tai laillisesti määrätty valtakirja ja tutkittavan kyky noudattaa tutkimuksen vaatimuksia.
• Negatiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (WOCBP) 30 päivän sisällä säteilystä. WOCBP on naispotilas, joka on alle 50-vuotias tai jolla on kuukautiset viimeisten 12 kuukauden aikana.
• ≥ 18-vuotiaat potilaat.
• Elinajanodote ≥ 3 kuukautta
• Ei-akuutti KPS ≥ 60 %

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joiden katsotaan olevan lääketieteellisesti sopimattomia aivometastaasin kirurgiseen resektioon, kuten ne, jotka ovat neurologisesti tai hemodynaamisesti epävakaita asianmukaisista lääketieteellisistä toimenpiteistä huolimatta.
• Potilaat, jotka ovat saaneet kokoaivosäteilyä viimeisen kolmen kuukauden aikana.
• Potilaat, joilla on > 4 aivometastaasia.
• Aktiivinen tai aikaisempi: dokumentoidut perinnölliset yliherkkyysoireyhtymät, tietyt autoimmuunisairaudet ja tietyt kollageeniverisuonisairaudet. Esimerkiksi mikä tahansa säteilyyliherkkyysoireyhtymä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, ataksia-telangiektasia, Gorlinin oireyhtymä, multippeliskleroosi, skleroderma ja systeeminen lupus erythematosus.
• Radiografiset tai sytologiset todisteet leptomeningeaalisesta taudista.
• Potilaat, jotka saavat metotreksaattia, adriamysiiniä, epirubisiinia tai navelbiinia viikon ajan ennen SRS:ää tai samanaikaisesti sen kanssa. Huomautus: Kaikki muut systeemiset syövän vastaiset hoidot tarkistetaan tapauskohtaisesti tutkimuksen PI:n toimesta sen määrittämiseksi, ovatko ne soveltuvia tutkimushoitoon ja dokumentoidaan tutkimustietueessa tai EMR:ssä.