Dosiseskaleringsforsøg med neoadjuverende radiokirurgi til behandling af metastatiske hjernetumorer

Inklusionskriterier:

• Patienter med tidligere histopatologisk diagnose af anden cancer end småcellet lungekræft, lymfom og kimcellehistologi.
• MR-billeddannelse af hjernen med fund, der tyder stærkt på metastatisk(e) tumor(er), vurderet af radiologen.
• MR-bevis på mindst én hjernelæsion ≤ 40 mm i maksimal diameter, der anses for at være kirurgisk resecerbar som vurderet af neurokirurgen og passende for SRS. Alle andre hjernelæsioner skal være egnede til SRS alene og behandles i henhold til lægens præference. Forudgående neurokirurgi og/eller tidligere SRS på et ikke-overlappende sted er tilladt efter den behandlende læges skøn.
• Skriftligt informeret samtykke indhentet fra forsøgspersonen, eller en lovligt udpeget fuldmagt og mulighed for, at forsøgspersonen overholder kravene i undersøgelsen.
• Negativ graviditetstest hos kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) inden for 30 dage efter stråling. WOCBP er en kvindelig patient under 50 år, eller som har haft menstruation inden for de sidste 12 måneder.
• Patienter i alderen ≥ 18 år.
• Forventet levetid ≥ 3 måneder
• Ikke-akut KPS ≥ 60 %

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der anses for medicinsk uegnede til at gennemgå kirurgisk resektion af hjernemetastaser, såsom dem, der er neurologisk eller hæmodynamisk ustabile på trods af passende medicinske indgreb.
• Patienter, der har fået helhjernebestråling inden for de foregående tre måneder.
• Patienter med >4 hjernemetastaser.
• Aktiv eller tidligere: dokumenterede arvelige overfølsomhedssyndromer, visse autoimmune sygdomme og visse kollagen vaskulære sygdomme. For eksempel ethvert strålingsoverfølsomhedssyndrom, herunder, men ikke begrænset til, ataksi-telangiektasi, Gorlin-syndrom, multipel sklerose, sklerodermi og systemisk lupus erythematosus.
• Radiografisk eller cytologisk tegn på leptomeningeal sygdom.
• Patienter, der får methotrexat, adriamycin, epirubicin eller navelbin i en uge før eller samtidig med SRS. Bemærk: Alle andre systemiske anti-cancer-terapier vil blive gennemgået fra sag til sag af undersøgelses-PI for at afgøre, om det er passende for undersøgelsesbehandling og dokumenteret i forskningsjournalen eller EMR.