Próba zwiększania dawki radiochirurgii neoadiuwantowej w leczeniu przerzutowych guzów mózgu

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci z wcześniejszym rozpoznaniem histopatologicznym nowotworu innego niż drobnokomórkowy rak płuca, chłoniak i histologia zarodkowa.
• Obrazowanie MR mózgu z wynikami silnie sugerującymi guz(y) z przerzutami w ocenie radiologa.
• Dowody rezonansu magnetycznego potwierdzające co najmniej jedną zmianę w mózgu o maksymalnej średnicy ≤ 40 mm, którą uznano za nadającą się do resekcji chirurgicznej w ocenie neurochirurga i nadającą się do SRS. Wszystkie inne zmiany w mózgu muszą nadawać się do samego SRS i być leczone zgodnie z preferencjami lekarza. Uprzednia neurochirurgia i/lub uprzednia SRS w miejscu nienakładającym się na siebie są dozwolone według uznania lekarza prowadzącego.
• Pisemna świadoma zgoda uzyskana od uczestnika lub prawnie wyznaczone pełnomocnictwo i zdolność podmiotu do spełnienia wymagań badania.
• Ujemny wynik testu ciążowego u kobiet w wieku rozrodczym (WOCBP) w ciągu 30 dni po radioterapii. WOCBP to pacjentka w wieku poniżej 50 lat lub miesiączkująca w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
• Pacjenci w wieku ≥ 18 lat.
• Oczekiwana długość życia ≥ 3 miesiące
• Nieostre KPS ≥ 60%

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci uznani za niezdolnych z medycznego punktu widzenia do poddania się chirurgicznej resekcji przerzutów do mózgu, na przykład ci, którzy są niestabilni neurologicznie lub hemodynamicznie pomimo odpowiednich interwencji medycznych.
• Pacjenci, którzy przeszli radioterapię całego mózgu w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
• Pacjenci z >4 przerzutami do mózgu.
• Aktywne lub wcześniejsze: udokumentowane wrodzone zespoły nadwrażliwości, niektóre choroby autoimmunologiczne i niektóre choroby naczyń kolagenowych. Na przykład, dowolny zespół nadwrażliwości na promieniowanie, w tym, ale nie wyłącznie, ataksja-telangiektazja, zespół Gorlina, stwardnienie rozsiane, twardzina skóry i toczeń rumieniowaty układowy.
• Radiograficzne lub cytologiczne dowody choroby opon mózgowo-rdzeniowych.
• Pacjenci otrzymujący metotreksat, adriamycynę, epirubicynę lub navelbin przez tydzień przed lub jednocześnie z SRS. Uwaga: Wszystkie inne ogólnoustrojowe terapie przeciwnowotworowe będą indywidualnie oceniane przez PI badania w celu ustalenia, czy są odpowiednie do leczenia w ramach badania i udokumentowane w dokumentacji badawczej lub EMR.