Dose Escalation Trial de Radiocirurgia Neoadjuvante para o Tratamento de Tumores Cerebrais Metastáticos

Critério de inclusão:

• Pacientes com diagnóstico histopatológico prévio de câncer que não seja câncer de pulmão de pequenas células, linfoma e histologia de células germinativas.
• Imagens de RM do cérebro com achados fortemente sugestivos de tumor(es) metastático(s) conforme avaliado pelo radiologista.
• Evidência de RM de pelo menos uma lesão cerebral ≤ 40 mm no diâmetro máximo que é considerada ressecável cirurgicamente conforme avaliada pelo neurocirurgião e apropriada para SRS. Todas as outras lesões cerebrais devem ser apropriadas apenas para SRS e tratadas de acordo com a preferência do médico. Neurocirurgia anterior e/ou SRS anterior em um local sem sobreposição são permitidos a critério do médico assistente.
• Consentimento informado por escrito obtido do sujeito, ou uma procuração legalmente designada e capacidade do sujeito de cumprir os requisitos do estudo.
• Teste de gravidez negativo em mulheres com potencial para engravidar (WOCBP) dentro de 30 dias após a radiação. WOCBP é uma paciente do sexo feminino com menos de 50 anos de idade ou que menstruou nos últimos 12 meses.
• Pacientes com idade ≥ 18 anos.
• Expectativa de vida ≥ 3 meses
• KPS não agudo ≥ 60%

Critério de exclusão:

• Pacientes considerados clinicamente inaptos para se submeterem à ressecção cirúrgica de metástases cerebrais, como aqueles que são neurologicamente ou hemodinamicamente instáveis, apesar das intervenções médicas apropriadas.
• Pacientes que receberam radiação cerebral total nos últimos três meses.
• Pacientes com >4 metástases cerebrais.
• Ativo ou anterior: síndromes de hipersensibilidade herdadas documentadas, certas doenças autoimunes e certas doenças vasculares do colágeno. Por exemplo, qualquer síndrome de hipersensibilidade à radiação, incluindo, mas não limitado a, ataxia-telangiectasia, síndrome de Gorlin, esclerose múltipla, esclerodermia e lúpus eritematoso sistêmico.
• Evidência radiográfica ou citológica de doença leptomeníngea.
• Pacientes recebendo metotrexato, adriamicina, epirrubicina ou navelbina por uma semana antes ou simultaneamente com SRS. Nota: Todas as outras terapias anticancerígenas sistêmicas serão revisadas caso a caso pelo PI do estudo para determinar se são apropriadas para o tratamento do estudo e documentadas no registro da pesquisa ou EMR.