Dosiseskalationsstudie zur neoadjuvanten Radiochirurgie zur Behandlung von metastasierenden Hirntumoren

Einschlusskriterien:

• Patienten mit vorheriger histopathologischer Krebsdiagnose außer kleinzelligem Lungenkrebs, Lymphom und Keimzellhistologien.
• MR-Bildgebung des Gehirns mit Befunden, die stark auf metastasierende Tumor(en) hinweisen, wie vom Radiologen beurteilt.
• MR-Beweis von mindestens einer Hirnläsion mit einem maximalen Durchmesser von ≤ 40 mm, die nach Beurteilung durch den Neurochirurgen als chirurgisch resezierbar und für SRS geeignet angesehen wird. Alle anderen Hirnläsionen müssen für SRS allein geeignet sein und entsprechend der Präferenz des Arztes behandelt werden. Vorherige Neurochirurgie und/oder vorherige SRS an einer nicht überlappenden Stelle sind nach Ermessen des behandelnden Arztes zulässig.
• Schriftliche Einverständniserklärung des Probanden oder eine gesetzlich vorgeschriebene Vollmacht und Fähigkeit des Probanden, die Anforderungen der Studie zu erfüllen.
• Negativer Schwangerschaftstest bei Frauen im gebärfähigen Alter (WOCBP) innerhalb von 30 Tagen nach Bestrahlung. WOCBP ist eine weibliche Patientin, die jünger als 50 Jahre ist oder innerhalb der letzten 12 Monate menstruiert hat.
• Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren.
• Lebenserwartung ≥ 3 Monate
• Nicht akute KPS ≥ 60 %

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die aus medizinischer Sicht nicht für eine chirurgische Resektion von Hirnmetastasen geeignet sind, wie z. B. Patienten, die trotz angemessener medizinischer Eingriffe neurologisch oder hämodynamisch instabil sind.
• Patienten, die in den letzten drei Monaten eine Ganzhirnbestrahlung erhalten haben.
• Patienten mit >4 Hirnmetastasen.
• Aktiv oder früher: dokumentierte vererbte Überempfindlichkeitssyndrome, bestimmte Autoimmunerkrankungen und bestimmte kollagene Gefäßerkrankungen. Zum Beispiel jedes Strahlungsüberempfindlichkeitssyndrom, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Ataxie-Teleangiektasie, Gorlin-Syndrom, multiple Sklerose, Sklerodermie und systemischer Lupus erythematodes.
• Röntgenologischer oder zytologischer Nachweis einer leptomeningealen Erkrankung.
• Patienten, die eine Woche vor oder gleichzeitig mit SRS Methotrexat, Adriamycin, Epirubicin oder Navelbin erhalten. Hinweis: Alle anderen systemischen Anti-Krebs-Therapien werden von Fall zu Fall vom Studien-PI überprüft, um festzustellen, ob sie für die Studienbehandlung geeignet sind, und im Forschungsbericht oder EMR dokumentiert.