Безопасность повышения уровня уратов при боковом амиотрофическом склерозе (БАС) (SURE-ALS2)

Критерии включения:

1. Возраст 18-85 лет.
2. Спорадический или семейный БАС, диагностированный как возможный, лабораторно подтвержденный вероятный, вероятный или определенный в соответствии с пересмотренными критериями Эль-Эскориала (Приложение 1).
3. Низкая жизненная емкость легких (МЖЕЛ) ≥ 60% от прогнозируемого для возраста, роста и пола на скрининговом визите.
4. Способен дать информированное согласие и следовать судебным процедурам.
5. Ураты сыворотки < 5,5 мг/дл при скрининге (т.е. ниже медианных уровней уратов в сыворотке населения).
6. Женщины не должны быть в состоянии забеременеть (т.е. после менопаузы, после хирургической стерильности или с использованием адекватных методов контроля над рождаемостью) в течение всего периода исследования и в течение 3 месяцев после завершения исследования. Адекватная контрацепция включает: воздержание, гормональную контрацепцию (оральную контрацепцию, имплантированную контрацепцию, инъекционную контрацепцию или другую гормональную контрацепцию (например, пластырь или контрацептивное кольцо), внутриматочную спираль (ВМС) в течение ≥ 3 месяцев, барьерный метод в сочетании со спермицидом) , или другой адекватный метод.
7. Может и желает участвовать в процедурах изучения мобильного приложения.

Критерий исключения:

1. История мочекаменной болезни.
2. pH мочи < 5,5 при скрининге (поскольку кислая моча является основным фактором, определяющим мочекислый уролитиаз).
3. История подагры.
4. История инсульта или инфаркта миокарда.
5. Симптоматическая ишемическая болезнь сердца в анамнезе (например, стенокардия) или симптоматическое заболевание периферических артерий в течение 1 года до скрининга.
6. Симптоматическая застойная сердечная недостаточность с документированной фракцией выброса ниже 45%.
7. Плохо контролируемая артериальная гипертензия (САД>160 мм рт.ст. или ДАД>100 мм рт.ст. при скрининге).
8. Женщины, которые беременны или кормят грудью.
9. Наличие нестабильного психического заболевания, когнитивных нарушений или деменции, которые могут повлиять на способность субъекта дать информированное согласие, согласно решению исследователя места, или история злоупотребления активными веществами в течение предыдущего года.
10. Все, что, по мнению исследователя Зоны, подвергло бы субъекта повышенному риску или помешало бы полному соблюдению или завершению исследования.
11. Использование следующих препаратов в течение 30 дней до скрининга: инозин, аллопуринол, пробенецид, более 300 мг витамина С в день (обратите внимание, что субъект может принимать стандартные поливитамины до одной таблетки или капсулы в день). Использование тиазидов допустимо, если субъект находится на стабильной дозе за 1 неделю до скрининга.
12. Известные гиперчувствительность или непереносимость инозина.
13. Почечная недостаточность, определяемая рСКФ < 60 мл/мин/1,73 м2 на момент скрининга.