Seguridad de la elevación de urato en la esclerosis lateral amiotrófica (ELA) (SURE-ALS2)

Criterios de inclusión:

1. Edad 18-85.
2. ELA esporádica o familiar diagnosticada como posible, probable, probable o definitiva respaldada por laboratorio según la definición de los criterios revisados ​​de El Escorial (Apéndice 1).
3. Capacidad vital lenta (SVC) ≥ 60 % de lo previsto para la edad, la altura y el sexo en la visita de selección.
4. Capaz de proporcionar consentimiento informado y seguir los procedimientos del ensayo.
5. Urato sérico < 5,5 mg/dl en la selección (es decir, por debajo de la mediana de los niveles de urato sérico de la población).
6. Las mujeres no deben poder quedar embarazadas (p. posmenopáusicas, estériles quirúrgicamente o utilizando métodos anticonceptivos adecuados) durante la duración del estudio y 3 meses después de la finalización del estudio. La anticoncepción adecuada incluye: abstinencia, anticoncepción hormonal (anticoncepción oral, anticoncepción implantada, anticoncepción inyectada u otra anticoncepción hormonal (parche o anillo anticonceptivo, por ejemplo), dispositivo intrauterino (DIU) colocado durante ≥ 3 meses, método de barrera junto con espermicida , u otro método adecuado.
7. Puede y está dispuesto a participar en los procedimientos del estudio de la aplicación móvil.

Criterio de exclusión:

1. Historia de la urolitiasis.
2. pH de la orina < 5,5 en la selección (ya que la orina ácida es un determinante importante de la urolitiasis por ácido úrico).
3. Historia de la gota.
4. Antecedentes de ictus o infarto de miocardio.
5. Antecedentes de enfermedad arterial coronaria sintomática (p. angina de pecho) o enfermedad arterial periférica sintomática en el año anterior a la selección.
6. Insuficiencia cardíaca congestiva sintomática con una fracción de eyección documentada por debajo del 45%.
7. Hipertensión arterial mal controlada (PAS>160 mmHg o PAD>100 mmHg en la selección).
8. Mujeres embarazadas o lactantes.
9. La presencia de una enfermedad psiquiátrica inestable, deterioro cognitivo o demencia que afectaría la capacidad del sujeto para dar su consentimiento informado, de acuerdo con el criterio del investigador del sitio, o un historial de abuso activo de sustancias en el año anterior.
10. Cualquier cosa que, en la opinión del Investigador del sitio, pondría al sujeto en mayor riesgo o impediría el pleno cumplimiento o finalización del estudio por parte del sujeto.
11. Uso de lo siguiente dentro de los 30 días previos a la Selección: inosina, alopurinol, probenecid, más de 300 mg de vitamina C al día (tenga en cuenta que un sujeto puede tomar un multivitamínico estándar hasta una tableta o cápsula al día). El uso de tiazidas está permitido siempre que el sujeto reciba una dosis estable desde 1 semana antes de la selección.
12. Hipersensibilidad conocida o intolerancia a la inosina.
13. Insuficiencia renal definida por eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 en el momento de la proyección.