Segurança da elevação de urato na esclerose lateral amiotrófica (ALS) (SURE-ALS2)

Critério de inclusão:

1. Idade 18-85.
2. ELA esporádica ou familiar diagnosticada como possível, provável, provável ou definitiva com base em laboratório, conforme definido pelos critérios revisados ​​do El Escorial (Apêndice 1).
3. Capacidade vital lenta (SVC) ≥ 60% do previsto para idade, altura e sexo na visita de triagem.
4. Capaz de fornecer consentimento informado e seguir os procedimentos do estudo.
5. Urato sérico < 5,5 mg/dL na triagem (ou seja, abaixo dos níveis médios de urato sérico da população).
6. As mulheres não devem poder engravidar (p. pós-menopausa, cirurgicamente estéreis ou usando métodos anticoncepcionais adequados) durante o estudo e 3 meses após a conclusão do estudo. Contracepção adequada inclui: abstinência, contracepção hormonal (contracepção oral, contracepção implantada, contracepção injetável ou outra contracepção hormonal (adesivo ou anel anticoncepcional, por exemplo), dispositivo intrauterino (DIU) colocado por ≥ 3 meses, método de barreira em conjunto com espermicida , ou outro método adequado.
7. É capaz e deseja participar dos procedimentos de estudo de aplicativos móveis.

Critério de exclusão:

1. História de urolitíase.
2. pH da urina < 5,5 na triagem (uma vez que a urina ácida é um dos principais determinantes da urolitíase por ácido úrico).
3. História de gota.
4. Histórico de acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio.
5. Histórico de doença arterial coronariana sintomática (por exemplo, angina pectoris) ou doença arterial periférica sintomática dentro de 1 ano antes da triagem.
6. Insuficiência cardíaca congestiva sintomática com fração de ejeção documentada abaixo de 45%.
7. Hipertensão arterial mal controlada (PAS>160mmHg ou PAD>100mmHg na Triagem).
8. Mulheres grávidas ou lactantes.
9. A presença de doença psiquiátrica instável, comprometimento cognitivo ou demência que prejudicaria a capacidade do sujeito de fornecer consentimento informado, de acordo com o julgamento do Investigador do Centro, ou um histórico de abuso de substância ativa no ano anterior.
10. Qualquer coisa que, na opinião do Investigador do Local, coloque o sujeito em risco aumentado ou impeça a total adesão ou conclusão do estudo pelo sujeito.
11. Uso do seguinte dentro de 30 dias antes da triagem: inosina, alopurinol, probenecida, mais de 300 mg de vitamina C diariamente (observe que um indivíduo pode tomar um multivitamínico padrão até um comprimido ou cápsula por dia). O uso de tiazidas é permitido desde que o sujeito esteja em uma dose estável de 1 semana antes da triagem.
12. Hipersensibilidade ou intolerância conhecida à inosina.
13. Insuficiência renal definida por eGFR < 60 mL/min/1,73m2 no momento da triagem.