Лапароскопическая помощь аноректальной аноректальной аноректальной пластике по сравнению с задней сагиттальной аноректальной пластикой
Лапароскопическая помощь аноректальной аноректальной аноректальной пластике по сравнению с задней сагиттальной аноректальной пластикой при высоких и промежуточных аноректальных пороках развития: сравнительное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Частота аноректальной мальформации ~1 на 5000. Чаще встречается при синдроме Дауна и синдроме кошачьего глаза. Мужское > женское (60:40). Классифицируется на множество типов в зависимости от степени опускания ректального мешка в таз, свища между прямой кишкой и мочевыделительной системой у мужчин и половой системой у женщин. Наиболее распространенным типом у мужчин является высокая аноректальная мальформация с ректоуретральным свищом.
Существует много исторических операций для лечения высокого типа, но наиболее популярной операцией в настоящее время является задняя сагиттальная аноректопластика, которая впервые была опубликована в 1982 году. Дети, перенесшие заднюю сагиттальную аноректопластику, могут иметь пожизненные проблемы с опорожнением кишечника, такие как запоры, недержание мочи и энкопрез.
После внедрения лапароскопии в детскую хирургию многие хирурги надеются, что использование лапароскопии вместо задней сагиттальной аноректальной пластики может уменьшить осложнения осложнений большого разреза и нарушения сфинктерного механизма, которые возникают при операции задней сагиттальной аноректальной пластики. В дополнение к его роли в диагностике сложных аномалий, таких как клоака, которая в настоящее время хорошо известна. Таким образом, вопрос заключается в том, насколько лапароскопия может заменить обычную операцию при аноректальной мальформации.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- все дети мужского и женского пола в возрасте от 6 месяцев до 3 лет, находящиеся в университетской больнице assiut, у которых с рождения была диагностирована высокая аноректальная мальформация и которым была сделана колостомия
Критерий исключения:
- все случаи с низкими аномалиями будут исключены.
- Девочка с вестибулярным анусом
- футляр с коротким дистальным мешочком
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: лапароскопическая группа
лапароскопическое вытягивание
|
лапароскопическое вытягивание
|
|
Фальшивый компаратор: задняя сагиттальная группа
задняя сагиттальная аноректальная пластика
|
лапароскопическое вытягивание
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
недержание стула
Временное ограничение: 3 месяца
|
анкета о степени удержания стула
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- lAR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования лапароскопическое вытягивание
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalЗавершенныйУровень перистомальной инфекции | Постинтервенционное кровотечение | Постинтервенционная смертностьГермания
-
Qmedics AGUniversity Hospital, Geneva; Erasmus Medical Center; University Hospital, Catania; Policlinico... и другие соавторыПрекращено
-
University of California, BerkeleyЗавершенныйРасстройства сна и бодрствованияСоединенные Штаты
-
The Society of Bariatric and Metabolic Surgeons...ЗавершенныйОжирение | Амбулаторная хирургия | Операция в тот же деньКазахстан