Anorrectoplastía anorrectal asistida por laparoscopia versus anorrectoplastia sagital posterior
Anorrectoplastía de extracción anorrectal asistida por laparoscopia versus anorrectoplastia sagital posterior para malformaciones anorrectales altas e intermedias: un estudio comparativo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incidencia de malformación anorrectal ~ 1 en 5.000 Más común en el síndrome de Down y el síndrome de ojo de gato. Masculino > femenino (60:40). Se clasifica en muchos tipos según el grado de descenso de la bolsa rectal en la pelvis, la fístula entre el recto y el sistema urinario en los hombres y el sistema genital en las mujeres. El tipo más común en varones es la malformación anorrectal alta con fístula rectouretral.
Hay muchas operaciones históricas para el manejo del tipo alto, pero la operación más popular ahora es la anorrectoplastia sagital posterior que se publicó por primera vez en 1982. Los niños que se someten a una anorrectoplastia sagital posterior pueden tener problemas de control intestinal de por vida como estreñimiento, incontinencia y encopresis.
Después de la introducción de la laparoscopia en la cirugía pediátrica, muchos cirujanos esperan que el uso de la laparoscopia en lugar de la anorrectoplastia sagital posterior pueda reducir las complicaciones de la incisión grande y la alteración del mecanismo del esfínter que ocurren en la operación de anorrectoplastia sagital posterior. Además de su papel en el diagnóstico de anomalías complejas como la cloaca, que ahora está bien establecido. Entonces, la pregunta es hasta qué punto la laparoscopia puede reemplazar la cirugía habitual para la malformación anorrectal.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-todos los niños y niñas de 6 meses a 3 años de edad, en el hospital universitario de assiut, a quienes se les haya diagnosticado una malformación anorrectal alta desde el nacimiento y a quienes se les haya realizado una colostomía
Criterio de exclusión:
- todos los casos con anomalías bajas serán excluidos.
- Niña con ano vestibular
- estuche con bolsa distal corta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo laparoscópico
extracción laparoscópica
|
extracción laparoscópica
|
|
Comparador falso: grupo sagital posterior
anorrectoplastía sagital posterior
|
extracción laparoscópica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
continencia fecal
Periodo de tiempo: 3 meses
|
cuestionario sobre el grado de continencia fecal
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- lAR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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