복강경 보조 항문직장 풀스루 대 후방 시상 항문직장 성형술
고위 및 중간 항문직장 기형에 대한 복강경 보조 항문직장 풀스루 대 후방 시상 항문직장 성형술: 비교 연구
연구 개요
상세 설명
항문직장 기형의 발병률은 ~5,000명 중 1명입니다. 다운증후군과 캣아이 증후군에서 더 흔합니다. 남성>여성(60:40). 남성의 경우 골반 내 직장주머니, 직장과 비뇨기 사이의 누공, 여성의 경우 생식기의 하강 정도에 따라 여러 유형으로 분류된다. 남성에서 가장 흔한 유형은 직장요도 누공을 동반한 높은 항문직장 기형입니다.
하이타입의 관리를 위한 역사적 수술법은 많지만 현재 가장 많이 시행되고 있는 수술은 1982년 처음 발표된 후시상 항문확장술이다. 후방 시상 항문직장 성형술을 받는 어린이는 변비, 요실금 및 분변증과 같은 평생 장 관리 문제를 겪을 수 있습니다.
소아외과에 복강경이 도입된 후 많은 외과의들은 후시상 항문확장술 대신에 복강경을 사용함으로써 후시상 항문확장술에서 발생하는 큰 절개 합병증과 괄약근 기전의 교란으로 인한 합병증을 줄일 수 있을 것으로 기대하고 있다. 현재 잘 확립된 배설강과 같은 복잡한 이상에서 진단의 역할 외에도. 따라서 문제는 복강경 검사가 항문직장 기형에 대한 일반 수술을 어느 정도 대체할 수 있는가 하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 아씨우트 대학병원에 입원한 생후 6개월 이상 3세 미만의 모든 남녀아로서 출생 시부터 고도항문기형 진단을 받고 결장조루술을 시행한 자
제외 기준:
- 이상치가 낮은 모든 경우는 제외됩니다.
- 전정 항문을 가진 여아
- 짧은 원위 주머니가 있는 케이스
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 복강경 그룹
복강경 풀스루
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복강경 풀스루
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가짜 비교기: 후시상면군
후방 시상 항문 절제술
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복강경 풀스루
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대변 자제
기간: 3 개월
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변실금 정도에 대한 질문
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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항문직장 기형에 대한 임상 시험
복강경 풀스루에 대한 임상 시험
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Assiut University아직 모집하지 않음
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mHealth Systems Inc.Boston Children's Hospital; University of North Carolina, Charlotte모병
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Qmedics AGUniversity Hospital, Geneva; Erasmus Medical Center; University Hospital, Catania; Policlinico... 그리고 다른 협력자들종료됨
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Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital모병
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Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBL아직 모집하지 않음