Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Laparoszkóposan segített anorectalis pull-through kontra posterior sagittális anorectoplasztika

2017. június 10. frissítette: Ahmed Gamal Abdelmalek, Assiut University

Laparoszkóposan segített anorektális áthúzás versus hátsó szagittális anorektoplasztika magas és közepes anorektális malformációk esetén: Összehasonlító vizsgálat

Az anorectalis fejlődési rendellenességek olyan veleszületett rendellenességek, amelyekben a hátsó bél terminális része abnormálisan helyezkedik el, és (részben vagy teljesen) a záróizom mechanizmusán kívül helyezkedik el.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az anorectalis malformáció előfordulási gyakorisága ~1:5000 Gyakoribb Down-szindrómában és Macskaszem-szindrómában. Férfi > nő (60:40). Sok típusba sorolják a medencében lévő végbéltasak, a férfiaknál a végbél és a húgyúti rendszer közötti sipoly, a nőknél a nemi szervrendszer süllyedési foka szerint. A férfiaknál a leggyakoribb típus a magas anorectalis malformáció rectourethralis fistulával

Számos történelmi műtét létezik a magas típus kezelésére, de jelenleg a legnépszerűbb műtét a posterior sagittalis anorectoplasztika, amelyet először 1982-ben tettek közzé. A hátsó sagittalis anorectoplasztikán átesett gyermekek élethosszig tartó bélrendszeri problémái lehetnek: székrekedés, inkontinencia és encopresis.

A laparoszkópia gyermeksebészetben történő bevezetése után sok sebész reméli, hogy a posterior sagittalis anorectoplasztika helyett a laparoszkópia alkalmazása csökkentheti a posterior sagittalis anorectoplastica műtét során fellépő nagymetszés szövődményei és a sphincter mechanizmus zavara. Azon túlmenően, hogy az összetett rendellenességek, például a kloáka diagnózisában betöltött szerepe jól bevált. A kérdés tehát az, hogy a laparoszkópia mennyiben helyettesítheti az anorectalis malformáció szokásos műtétét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

-Minden 6 hónapos és 3 éves kor közötti fiú és nőstény gyermek, aki az assiut egyetemi kórházban van, és születése óta magas anorectalis malformációt diagnosztizáltak, és akiknél kolosztómiát végeztek

Kizárási kritériumok:

  • minden alacsony anomáliát mutató esetet kizárunk.
  • Női gyermek vesztibuláris végbélnyílással
  • tok rövid disztális tasakkal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: laparoszkópos csoport
laparoszkópos áthúzás
Eszköz: laparoszkópos áthúzás
laparoszkópos áthúzás
Sham Comparator: hátsó szagittális csoport
hátsó sagittalis anorectoplasztika
Eszköz: laparoszkópos áthúzás
laparoszkópos áthúzás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
széklet kontinencia
Időkeret: 3 hónap
kérdőív a széklet kontinencia fokáról
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • lAR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a laparoszkópos áthúzás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel