Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskooppisesti avustettu anorektaalinen läpiveto vs. posteriorinen sagitaalinen anorektoplastia

lauantai 10. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Ahmed Gamal Abdelmalek, Assiut University

Laparoskooppisesti avustettu peräaukon läpiveto vs. posteriorinen sagitaalinen anorektoplastia korkeiden ja keskiasteisten anorektaalisten epämuodostumien vuoksi: vertaileva tutkimus

Anorektaaliset epämuodostumat ovat synnynnäisiä epämuodostumia, joissa takasuolen pääteosa on epänormaalisti sijoitettu ja sijaitsee (osittain tai kokonaan) sulkijalihasmekanismin ulkopuolella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anorektaalisten epämuodostumien ilmaantuvuus ~1:5000 Yleisempi Downin oireyhtymässä ja kissansilmäoireyhtymässä. Mies >naaras (60:40). Se luokitellaan useisiin tyyppeihin lantion peräsuolen pussin, miehillä peräsuolen ja virtsateiden välisen fistelin ja naisilla sukuelinten välisen fistulin mukaan. Yleisin tyyppi miehillä on korkea anorektaalinen epämuodostuma, johon liittyy rektouretraalinen fisteli

Korkean tyypin hoitoon on olemassa monia historiallisia leikkauksia, mutta tällä hetkellä suosituin leikkaus on posterior sagittaalinen anorektoplastia, joka julkaistiin ensimmäisen kerran vuonna 1982. Lapsilla, joille tehdään posteriorinen sagitaalinen anorektoplastia, voi olla elinikäisiä suolenhoitoongelmia, kuten ummetusta, inkontinenssia ja enkopresia.

Laparoskopian käyttöönoton jälkeen lastenkirurgiassa monet kirurgit toivovat, että laparoskopian käyttö posteriorisen sagittaalisen anorektoplastian sijaan voi vähentää ison viillon komplikaatioita ja sulkijalihasmekanismin häiriöitä, joita esiintyy posteriorisen sagittaalisen anorektoplastian leikkauksessa. Sen lisäksi roolinsa diagnosoinnissa monimutkaisissa poikkeavuuksissa, kuten kloakassa, joka on nyt vakiintunut. Joten kysymys on, missä määrin laparoskopia voi korvata tavanomaisen anorektaalisen epämuodostuman leikkauksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-kaikki 6 kuukauden ja 3 vuoden ikäiset uros- ja naislapset, jotka ovat assiut-yliopistosairaalassa, joilla on todettu korkea anorektaalinen epämuodostuma syntymästä lähtien ja joille on tehty kolostomia

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki tapaukset, joissa poikkeavuuksia on vähän, suljetaan pois.
  • Naisten lapsi, jolla on vestibulaarinen peräaukko
  • kotelo lyhyellä distaalisella pussilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: laparoskooppinen ryhmä
laparoskooppinen läpiveto
Laite: laparoskooppinen läpiveto
laparoskooppinen läpiveto
Huijausvertailija: posterior sagittaalinen ryhmä
posterior sagittaalinen anorektoplastia
Laite: laparoskooppinen läpiveto
laparoskooppinen läpiveto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ulosteiden pidätyskyky
Aikaikkuna: 3 kuukautta
kysely ulosteen kontinenssiasteesta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • lAR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset laparoskooppinen läpiveto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa