Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk assisteret anorektal gennemtrækning versus posterior sagittal anorektoplastik

10. juni 2017 opdateret af: Ahmed Gamal Abdelmalek, Assiut University

Laparoskopisk assisteret anorektal gennemtrækning versus posterior sagittal anorektoplastik for høje og mellemliggende anorektale misdannelser: En sammenlignende undersøgelse

Anorektale misdannelser er medfødte misdannelser, hvor den terminale del af bagtarmen er unormalt placeret og ligger uden for (delvist eller helt) lukkemuskelmekanismen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​anorektal misdannelse ~1 ud af 5.000 Mere almindelig ved Downs syndrom og Cat-eye syndrom. Han >hun (60:40). Den er klassificeret i mange typer efter graden af ​​nedstigning af rektalposen i bækkenet, fistelen mellem endetarmen og urinsystemet hos mænd og kønsorganerne hos kvinder. Den mest almindelige type hos mænd er høj anorektal misdannelse med rectourethral fistel

Der er mange historiske operationer til behandling af den høje type, men den mest populære operation nu er den posteriore sagittale anorektoplastik, som blev offentliggjort for første gang i 1982. Børn, der gennemgår posterior sagittal anorektoplastik, kan have livslange tarmhåndteringsproblemer med forstoppelse, inkontinens og enkoprese.

Efter introduktionen af ​​laparoskopi i pædiatrisk kirurgi håber mange kirurger, at brugen af ​​laparoskopi i stedet for posterior sagittal anorectoplasty kan reducere komplikationerne til komplikationerne af det store snit og forstyrrelse af sphincter-mekanismen, som opstår ved posterior sagittal anorectoplasty operation. Ud over dens rolle i diagnosticering af komplekse anomalier som cloaca, som er veletableret nu. Så spørgsmålet er, i hvilket omfang laparoskopien kan erstatte sædvanlig operation for anorektal misdannelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-alle mandlige og kvindelige børn i alderen fra 6 måneder til 3 år, på assiut universitetshospital, som er blevet diagnosticeret med høj anorektal misdannelse siden fødslen, og for hvem der blev lavet kolostomi

Ekskluderingskriterier:

  • alle tilfælde med lave anomalier vil blive udelukket.
  • Kvindebarn med vestibulær anus
  • etui med kort distal pose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: laparoskopisk gruppe
laparoskopisk gennemtræk
Enhed: laparoskopisk gennemtræk
laparoskopisk gennemtræk
Sham-komparator: posterior sagittal gruppe
posterior sagittal anorektoplastik
Enhed: laparoskopisk gennemtræk
laparoskopisk gennemtræk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
afføringskontinens
Tidsramme: 3 måneder
spørgeskema om graden af ​​afføringskontinens
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • lAR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anorektal misdannelse

Kliniske forsøg med laparoskopisk gennemtræk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner