- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03174028
Laparoskopisk assisteret anorektal gennemtrækning versus posterior sagittal anorektoplastik
Laparoskopisk assisteret anorektal gennemtrækning versus posterior sagittal anorektoplastik for høje og mellemliggende anorektale misdannelser: En sammenlignende undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af anorektal misdannelse ~1 ud af 5.000 Mere almindelig ved Downs syndrom og Cat-eye syndrom. Han >hun (60:40). Den er klassificeret i mange typer efter graden af nedstigning af rektalposen i bækkenet, fistelen mellem endetarmen og urinsystemet hos mænd og kønsorganerne hos kvinder. Den mest almindelige type hos mænd er høj anorektal misdannelse med rectourethral fistel
Der er mange historiske operationer til behandling af den høje type, men den mest populære operation nu er den posteriore sagittale anorektoplastik, som blev offentliggjort for første gang i 1982. Børn, der gennemgår posterior sagittal anorektoplastik, kan have livslange tarmhåndteringsproblemer med forstoppelse, inkontinens og enkoprese.
Efter introduktionen af laparoskopi i pædiatrisk kirurgi håber mange kirurger, at brugen af laparoskopi i stedet for posterior sagittal anorectoplasty kan reducere komplikationerne til komplikationerne af det store snit og forstyrrelse af sphincter-mekanismen, som opstår ved posterior sagittal anorectoplasty operation. Ud over dens rolle i diagnosticering af komplekse anomalier som cloaca, som er veletableret nu. Så spørgsmålet er, i hvilket omfang laparoskopien kan erstatte sædvanlig operation for anorektal misdannelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-alle mandlige og kvindelige børn i alderen fra 6 måneder til 3 år, på assiut universitetshospital, som er blevet diagnosticeret med høj anorektal misdannelse siden fødslen, og for hvem der blev lavet kolostomi
Ekskluderingskriterier:
- alle tilfælde med lave anomalier vil blive udelukket.
- Kvindebarn med vestibulær anus
- etui med kort distal pose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: laparoskopisk gruppe
laparoskopisk gennemtræk
|
laparoskopisk gennemtræk
|
Sham-komparator: posterior sagittal gruppe
posterior sagittal anorektoplastik
|
laparoskopisk gennemtræk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
afføringskontinens
Tidsramme: 3 måneder
|
spørgeskema om graden af afføringskontinens
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- lAR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med laparoskopisk gennemtræk
-
ARKSurgicalUkendt
-
Göteborg UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGraviditet, høj risiko | Graviditet, ektopisk | Graviditet tidligtSverige
-
Case Comprehensive Cancer CenterTrukket tilbageProstatakræft | Benign prostatahyperplasi (BPH)
-
University Hospital of FerraraAfsluttetKirurgi | Rektal prolaps | Afføringsforstyrrelse | Rectocele; KvindeItalien
-
NeoTract, Inc.AfsluttetBenign prostatahyperplasi (BPH)
-
University Hospital, BordeauxBordeaux PharmacoEpiRekruttering
-
NeoTract, Inc.AfsluttetBenign prostatahyperplasi | Akut urinretentionDet Forenede Kongerige
-
Hacettepe UniversityAfsluttetDuchennes muskeldystrofi | Øvre ekstremitetsfunktion | Respiratorisk funktionstest
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetExostoser, multiple arveligeItalien
-
Nottingham Trent UniversityIkke rekrutterer endnu