Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagana laparoskopowo anorektalna anorektalizacja w porównaniu z anorektoplastyką strzałkową tylną

10 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Ahmed Gamal Abdelmalek, Assiut University

Laparoskopowo wspomagana anorektalizacja anorektalna w porównaniu z anorektoplastyką strzałkową tylną w przypadku wysokich i pośrednich wad rozwojowych odbytu: badanie porównawcze

Wady odbytu i odbytu to wrodzone wady rozwojowe, w których końcowa część jelita grubego jest nieprawidłowo umieszczona i znajduje się poza (częściowo lub całkowicie) mechanizmem zwieracza.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania wad rozwojowych odbytnicy i odbytu ~1 na 5000 Częściej występuje w zespole Downa i zespole kociego oka. Mężczyzna > kobieta (60:40). Dzieli się go na wiele typów w zależności od stopnia zejścia kieszonki odbytniczej w miednicy, przetoki między odbytnicą a układem moczowym u mężczyzn i układu rozrodczego u kobiet. Najczęstszym typem u mężczyzn jest wysoka wada odbytniczo-odbytnicza z przetoką odbytniczo-cewkową

Istnieje wiele historycznych operacji postępowania w przypadku wysokiego typu, ale obecnie najbardziej popularną operacją jest anorektoplastyka strzałkowa tylna, która została opublikowana po raz pierwszy w 1982 roku. Dzieci poddawane anorektoplastyce tylnej części strzałkowej mogą przez całe życie mieć problemy z wypróżnianiem, takie jak zaparcia, nietrzymanie moczu i nietrzymanie stolca.

Po wprowadzeniu laparoskopii do chirurgii dziecięcej wielu chirurgów ma nadzieję, że zastosowanie laparoskopii zamiast anorektoplastyki strzałkowej tylnej może zmniejszyć powikłania powikłań dużego nacięcia i zaburzenia mechanizmu zwieracza, które występują w operacji anorektoplastyki strzałkowej tylnej. Oprócz swojej roli w diagnostyce złożonych anomalii, takich jak kloaka, która jest obecnie dobrze ugruntowana. Powstaje więc pytanie, w jakim stopniu laparoskopia może zastąpić zwykłą operację wad rozwojowych odbytu i odbytnicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

-wszystkie dzieci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 6 miesięcy do 3 lat, w szpitalu uniwersyteckim assiut, u których od urodzenia zdiagnozowano wysoką wadę odbytu i odbytnicy, u których wykonano kolostomię

Kryteria wyłączenia:

  • wszystkie przypadki z niskimi anomaliami zostaną wykluczone.
  • Dziecko płci żeńskiej z odbytem przedsionkowym
  • etui z krótką kieszenią dystalną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa laparoskopowa
przeciągnięcie laparoskopowe
Urządzenie: przeciągnięcie laparoskopowe
przeciągnięcie laparoskopowe
Pozorny komparator: tylna grupa strzałkowa
anorektoplastyka strzałkowa tylna
Urządzenie: przeciągnięcie laparoskopowe
przeciągnięcie laparoskopowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wstrzemięźliwość stolca
Ramy czasowe: 3 miesiące
kwestionariusz o stopień trzymania stolca
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • lAR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na przeciągnięcie laparoskopowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj