Pull-through anorettale laparoscopicamente assistito rispetto all'anorectoplastica sagittale posteriore
Pull-through anorettale laparoscopicamente assistito rispetto all'anorettoplastica sagittale posteriore per malformazioni anorettali alte e intermedie: uno studio comparativo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'incidenza della malformazione anorettale ~ 1 su 5.000 Più comune nella sindrome di Down e nella sindrome dell'occhio di gatto. Maschio>femmina (60:40). È classificato in molti tipi a seconda del grado di discesa della sacca rettale nel bacino, della fistola tra il retto e il sistema urinario nei maschi e del sistema genitale nelle femmine. Il tipo più comune nei maschi è la malformazione anorettale alta con fistola rettoretale
Ci sono molte operazioni storiche per la gestione del tipo alto, ma l'operazione più popolare ora è l'anorectoplastica sagittale posteriore che è stata pubblicata per la prima volta nel 1982. I bambini sottoposti ad anorectoplastica sagittale posteriore possono avere problemi di gestione intestinale per tutta la vita di costipazione, incontinenza ed encopresi.
Dopo l'introduzione della laparoscopia nella chirurgia pediatrica, molti chirurghi sperano che l'uso della laparoscopia al posto dell'anorectoplastica sagittale posteriore possa ridurre le complicanze delle complicanze della grande incisione e del disturbo del meccanismo dello sfintere che si verificano nell'operazione di anorectoplastica sagittale posteriore. Oltre al suo ruolo nella diagnosi di anomalie complesse come la cloaca, ormai ben consolidato. Quindi la domanda è fino a che punto la laparoscopia può sostituire la chirurgia abituale per la malformazione anorettale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
-tutti i bambini maschi e femmine di età compresa tra i 6 mesi e i 3 anni, ricoverati presso l'ospedale universitario di assiut, a cui è stata diagnosticata una malformazione anorettale elevata sin dalla nascita e per i quali è stata eseguita la colostomia
Criteri di esclusione:
- saranno esclusi tutti i casi con anomalie basse.
- Bambina con ano vestibolare
- astuccio con tasca distale corta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo laparoscopico
pull-through laparoscopico
|
pull-through laparoscopico
|
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Comparatore fittizio: gruppo sagittale posteriore
anorectoplastica sagittale posteriore
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pull-through laparoscopico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
continenza fecale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
questionario sul grado di continenza delle feci
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- lAR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su pull-through laparoscopico
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