Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparoskopisk assistert anorektal gjennomtrekk versus posterior sagittal anorektoplastikk

10. juni 2017 oppdatert av: Ahmed Gamal Abdelmalek, Assiut University

Laparoskopisk assistert anorektal gjennomtrekk versus posterior sagittal anorektoplastikk for høye og mellomliggende anorektale misdannelser: En sammenlignende studie

Anorektale misdannelser er medfødte misdannelser, der den terminale delen av baktarmen er unormalt plassert og ligger utenfor (delvis eller helt) lukkemuskelmekanismen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av anorektal misdannelse ~1 av 5000 Vanligere ved Downs syndrom og Cat-eye syndrom. Mann > kvinne (60:40). Den er klassifisert i mange typer i henhold til graden av nedstigning av rektalposen i bekkenet, fistelen mellom endetarmen og urinsystemet hos menn og kjønnsorganet hos kvinner. Den vanligste typen hos menn er høy anorektal misdannelse med rektourethral fistel

Det er mange historiske operasjoner for behandling av den høye typen, men den mest populære operasjonen nå er posterior sagittal anorektoplastikk som ble publisert for første gang i 1982. Barn som gjennomgår posterior sagittal anorektoplastikk kan ha livslange tarmbehandlingsproblemer med forstoppelse, inkontinens og enkoprese.

Etter introduksjonen av laparoskopi i pediatrisk kirurgi håper mange kirurger at bruk av laparoskopi i stedet for posterior sagittal anorektoplastikk kan redusere komplikasjonene til komplikasjonene til det store snittet og forstyrrelsen av lukkemuskelmekanismen som oppstår ved posterior sagittal anorektoplastikk. I tillegg til sin rolle i diagnostisering av komplekse anomalier som cloaca som er godt etablert nå. Så spørsmålet er i hvilken grad laparoskopien kan erstatte vanlig kirurgi for anorektal misdannelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-alle mannlige og kvinnelige barn i alderen fra 6 måneder til 3 år, på assiut universitetssykehus, som har blitt diagnostisert med høy anorektal misdannelse siden fødselen og som ble utført kolostomi for

Ekskluderingskriterier:

  • alle tilfeller med lave anomalier vil bli ekskludert.
  • Kvinnebarn med vestibulær anus
  • etui med kort distal pose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: laparoskopisk gruppe
laparoskopisk gjennomtrekk
Enhet: laparoskopisk gjennomtrekk
laparoskopisk gjennomtrekk
Sham-komparator: bakre sagittal gruppe
posterior sagittal anorektoplastikk
Enhet: laparoskopisk gjennomtrekk
laparoskopisk gjennomtrekk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
avføringskontinens
Tidsramme: 3 måneder
spørreskjema om graden av avføringskontinens
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • lAR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på laparoskopisk gjennomtrekk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere