Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laparoskopiskt assisterad anorektal genomdragning versus posterior sagittal anorektoplastik

10 juni 2017 uppdaterad av: Ahmed Gamal Abdelmalek, Assiut University

Laparoskopiskt assisterad anorektal genomdragning versus posterior sagittal anorektoplastik för höga och mellanliggande anorektala missbildningar: en jämförande studie

Anorektala missbildningar är medfödda missbildningar, där den terminala delen av baktarmen är onormalt placerad och ligger utanför (delvis eller helt) sfinktermekanismen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Incidensen av anorektal missbildning ~1 av 5 000 Vanligare vid Downs syndrom och Cat-eye syndrom. Hane >hona (60:40). Den klassificeras i många typer beroende på graden av nedsänkning av rektalpåsen i bäckenet, fisteln mellan ändtarmen och urinvägarna hos män och könsorganen hos kvinnor. Den vanligaste typen hos män är hög anorektal missbildning med rektourethral fistel

Det finns många historiska operationer för hantering av den höga typen, men den mest populära operationen nu är den posteriora sagittala anorektoplastiken som publicerades för första gången 1982. Barn som genomgår posterior sagittal anorektoplastik kan ha livslånga tarmhanteringsproblem med förstoppning, inkontinens och enkopres.

Efter införandet av laparoskopi inom pediatrisk kirurgi hoppas många kirurger att användningen av laparoskopi istället för posterior sagittal anorektoplastik kan minska komplikationerna av komplikationerna av det stora snittet och störningen av sfinktermekanismen som uppstår vid posterior sagittal anorektoplastikoperation. Förutom dess roll i diagnostik vid komplexa anomalier som cloaca som är väl etablerad nu. Så frågan är i vilken utsträckning laparoskopin kan ersätta vanlig operation för anorektal missbildning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-alla manliga och kvinnliga barn i åldrarna 6 månader till 3 år, på universitetssjukhus, som har diagnostiserats med hög anorektal missbildning sedan födseln och för vilka kolostomi gjordes

Exklusions kriterier:

  • alla fall med låga anomalier kommer att exkluderas.
  • Kvinnligt barn med vestibulär anus
  • fodral med kort distal påse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: laparoskopisk grupp
laparoskopisk genomdragning
Enhet: laparoskopisk genomdragning
laparoskopisk genomdragning
Sham Comparator: posterior sagittal grupp
posterior sagittal anorektoplastik
Enhet: laparoskopisk genomdragning
laparoskopisk genomdragning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
avföringskontinens
Tidsram: 3 månader
frågeformulär om graden av avföringskontinens
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2017

Första postat (Faktisk)

2 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • lAR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anorektal missbildning

Kliniska prövningar på laparoskopisk genomdragning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera