Техника стимуляции мочевого пузыря для сбора чистой мочи у младенцев

Предыдущие исследования продемонстрировали, что метод стимуляции мочевого пузыря является быстрым и неинвазивным подходом к сбору мочи у детей раннего возраста со скоростью контаминации, аналогичной текущему более инвазивному золотому стандарту — катетеризации. Это исследование, однако, будет первым, демонстрирующим возможность включения этой техники в клиническую практику в загруженном городском академическом педиатрическом отделении неотложной помощи (PED). Обучая более 120 сотрудников PED, исследователи стремятся продемонстрировать, что для выполнения этой техники требуется минимальная подготовка. Кроме того, исследователи предполагают, что метод стимуляции мочевого пузыря будет хорошо переноситься пациентами, и врачи и родители предпочтут его по сравнению с катетеризацией. Результаты этого исследования могут затем привести к изменению практики, когда метод стимуляции мочевого пузыря будет использоваться предпочтительно для младенцев, которым требуется анализ мочи и посев мочи.

Инфекция мочевыводящих путей (ИМП) является наиболее распространенной серьезной бактериальной инфекцией среди лихорадящих младенцев, возникающей у 7% детей в возрасте до 24 месяцев, у которых лихорадка была обнаружена без источника. Американская академия педиатрии (AAP) рекомендует получать образец мочи для анализа и посева мочи с помощью надлобковой аспирации (SPA) или катетеризации, особенно у младенцев, которым требуется немедленная антимикробная терапия. Эти методы болезненны и инвазивны, но считаются золотым стандартом сбора мочи у младенцев, поскольку полученная культура имеет чувствительность и специфичность >95%. Альтернативные методы, такие как мешок для сбора мочи, прикрепленный к промежности, или чистая собранная моча (CCU), предлагают неинвазивные подходы к сбору мочи, но нежелательны, поскольку культуры, полученные с использованием мешка, имеют ложноположительный результат, приближающийся к 90%, а CCU может занимать много времени. В качестве альтернативы этим методам Herreros et al. описали новую неинвазивную методику получения образца среднего кровотока из ОХМ у новорожденных. Этот подход сочетает кормление со стимуляцией мочевого пузыря и был успешным у 86% новорожденных со средним временем 57 секунд. Последующие исследования показали, что этот метод особенно эффективен для детей в возрасте ≤ 90 дней со скоростью контаминации, аналогичной катетеризации. В то время как предыдущие исследования продемонстрировали простоту этого подхода без увеличения уровня заражения по сравнению с более инвазивными методами, предыдущие исследования полагались на обученный исследовательский персонал, что ограничивало обобщаемость метода.

Предлагаемое исследование основано на опубликованной литературе. Herreros et al впервые описали технику стимуляции мочевого пузыря у новорожденных, которая была успешной у 86% новорожденных со средним временем 57 секунд. Алтунтас и др. впоследствии продемонстрировали в рандомизированном контролируемом исследовании, что метод стимуляции мочевого пузыря был эффективен у 78% новорожденных, при этом сбор мочи происходил в среднем за 60 секунд. Затем Tran и соавт. продемонстрировали, что этот метод особенно эффективен для детей в возрасте ≤ 90 дней, поступающих в отделение неотложной помощи с частотой контаминации, аналогичной катетеризации. Важно отметить, что эти результаты были воспроизведены Labrosse et al., которые также отметили, что доля контаминации статистически не отличается от частоты, наблюдаемой при катетеризации. Таким образом, в то время как все предыдущие исследования продемонстрировали легкость этого подхода без увеличения частоты заражения по сравнению с более инвазивными методами, предыдущие исследования полагались на обученный исследовательский персонал, что ограничивало обобщаемость метода рутинной клинической помощью.

Это исследование будет проводиться в отделении неотложной помощи в Детской больнице Мичигана, академическом учреждении третичной медицинской помощи в центральной части города, которое ежегодно посещают около 90 000 человек, получающих дошкольное образование.

Исследователи оценивают размер выборки в 92 пациента, которые будут набраны в течение периода исследования. Это было основано на погрешности (e = 0,10). получено из исследования Labrosse et al. Исследователи оценивают успешность метода стимуляции мочевого пузыря в 40 % с уровнем значимости 5 % (p < 0,05).

После информированного согласия демографические данные будут получены обученным научным сотрудником с использованием стандартизированной формы. Техника стимуляции мочевого пузыря будет выполняться обученной медсестрой или техническим специалистом отделения неотложной помощи с использованием процедуры, описанной ниже. До истечения шестимесячного периода набора пациентов все техники и медперсонал в отделении неотложной помощи пройдут стандартное обучение с использованием видеомодуля и печатных материалов. Этапы процедуры также будут распечатаны и доступны в PED в качестве справочного материала. Техника стимуляции мочевого пузыря будет соответствовать протоколу, ранее опубликованному Herreros et al. и воспроизведенному Labrosse et al. Техника включает комбинацию приема жидкости и неинвазивных маневров стимуляции мочевого пузыря. Всем младенцам будет рекомендовано есть в течение 20 минут до начала техники стимуляции. Младенцы, находящиеся на грудном вскармливании, будут кормить вволю, в то время как детям, вскармливаемым смесями, будет предлагаться соответствующий возрасту и весу объем (в 1-й день жизни 10 мл; в возрасте 2–7 дней добавьте 10 мл в день жизни до максимум 70 мл на кормление). ; ≥ 8-дневного возраста 25 мг/кг смеси). Младенцы, которые плохо питаются, не будут исключены. Младенцы, у которых по усмотрению лечащего врача установлено, что им необходимо внутривенное введение жидкости, получают стандартную болюсную дозу 10–20 мл/кг физиологического раствора в течение < 30 минут. Сбор образцов с использованием техники стимуляции мочевого пузыря будет начат через 20 минут после начала перорального кормления и/или внутривенного введения жидкости.

Техника стимуляции мочевого пузыря выполняется после очистки гениталий салфеткой с 2% кастильским мылом, которая является частью комплекта для сбора стерильной чистой мочи. Для этой техники родитель держит младенцев под мышками над кроватью, при этом у мужчин ноги свисают, а у женщин бедра согнуты. Затем медсестра или техник будут чередовать маневры стимуляции мочевого пузыря: легкие постукивания в надлобковой области с частотой 100 постукиваний в минуту в течение 30 секунд, за которыми следуют маневры поясничного паравертебрального массажа в течение 30 секунд. Эти два маневра стимуляции будут повторяться до тех пор, пока не начнется мочеиспускание, или в течение максимум 300 секунд. Медсестра или техник, выполняющие технику стимуляции мочевого пузыря, или ординатор или студент-медик, ухаживающий за пациентом, собирают мочу в чистый контейнер для сбора проб. Научный сотрудник будет измерять время процедуры от начала методов стимуляции до начала мочеиспускания с помощью секундомера. В соответствии с действующей практикой допинг-контроля для снятия боли, непитательное сосание пустышки с сахарозой или без нее будет предоставлено в качестве дополнительной меры комфорта, основанной на предпочтениях родителей.

Моча будет отправлена ​​в лабораторию для анализа мочи и посева в соответствии со стандартными лабораторными методами. Невозможность получить образец после продолжения маневров стимуляции мочевого пузыря в течение > 300 секунд потребует получения катетеризированного образца мочи. Когда требуется катетеризация, это будет сделано техником или медсестрой в соответствии с их установленными протоколами для этой процедуры. Чтобы сохранить текущий стандарт лечения, катетеризация или СПА также будут выполняться, когда: (1) анализ мочи, полученный с помощью метода стимуляции мочевого пузыря, положительный и/или (2) лечащий врач решает назначить антибиотики. Катетеризация также может быть выполнена по усмотрению лечащего врача. Когда выполняется катетеризация, научный сотрудник будет измерять время процедуры от начала установки катетера до сбора мочи с помощью секундомера. В соответствии с текущими методами PED для обезболивания, непитательное сосание пустышки с сахарозой или без нее также будет предоставлено для этой процедуры в качестве дополнительной меры комфорта, основанной на предпочтениях родителей.

Во время техники стимуляции мочевого пузыря восприятие боли родителями будет оцениваться с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS). Ассистент-исследователь будет вводить NRS родителю непосредственно перед процедурой (T0), во время техники стимуляции мочевого пузыря (T1), через 1 минуту после завершения техники стимуляции мочевого пузыря (T2) и через 5 минут после завершения техники стимуляции мочевого пузыря. (Т3). Для младенцев, подвергающихся катетеризации, восприятие боли родителями также будет оцениваться с использованием NRS через аналогичные промежутки времени.

После сбора образца мочи с использованием метода стимуляции (успешного или нет) родитель и медсестра заполняют краткую анкету (заполняется научным сотрудником). Анкета для родителей предназначена для оценки восприятия родителями дискомфорта и их удовлетворенности техникой стимуляции. Анкета поставщика оценивает их комфортность процедуры и их восприятие дискомфорта пациента. Аналогичные анкеты будут розданы родителям и медсестре после катетеризации при выполнении этой процедуры. После клинической встречи научный сотрудник просматривает электронную медицинскую карту участников, чтобы получить окончательные результаты анализа мочи и посева мочи, чтобы заполнить стандартную форму сбора данных для участника.

Успешный образец мочи, полученный с использованием техники стимуляции мочевого пузыря, будет определяться сбором не менее 1 мл мочи в течение 300 секунд после начала маневров стимуляции мочевого пузыря. Лабораторные определения положительного анализа мочи и посева мочи приведены ниже на основе определений, опубликованных Американской академией педиатрии, и предыдущих авторов, исследующих технику стимуляции мочевого пузыря. Согласно Labrosse et al., плохое пероральное потребление будет определяться как <25% от обычного потребления жидкости в период кормления до метода стимуляции мочевого пузыря, на основании оценки родителей. Наконец, стоимость процедур (инвазивных или неинвазивных) будет основываться на стоимости материала, необходимого для получения чистого образца собранной мочи, по сравнению со стоимостью материала, необходимого для катетеризации мочевого пузыря.