Blasenstimulationstechnik für die Clean-Catch-Urinsammlung bei Säuglingen

Frühere Studien haben gezeigt, dass die Blasenstimulationstechnik ein schneller und nicht-invasiver Ansatz zum Sammeln von Urin bei jungen Säuglingen mit einer Kontaminationsrate ist, die dem aktuellen invasiveren Goldstandard, der Katheterisierung, ähnelt. Diese Studie wird jedoch die erste sein, die die Machbarkeit der Einführung dieser Technik in die klinische Praxis in einer geschäftigen, städtischen, akademischen pädiatrischen Notaufnahme (PED) demonstriert. Durch die Schulung von über 120 PED-Mitarbeitern wollen die Forscher nachweisen, dass für die Durchführung dieser Technik nur eine minimale Schulung erforderlich ist. Darüber hinaus gehen die Forscher davon aus, dass die Blasenstimulationstechnik von den Patienten gut vertragen und von Anbietern und Eltern im Vergleich zur Katheterisierung bevorzugt wird. Die Ergebnisse dieser Studie könnten dann zu einer Änderung in der Praxis führen, bei der die Blasenstimulationstechnik bevorzugt bei Säuglingen eingesetzt wird, die eine Urinanalyse und eine Urinkultur benötigen.

Harnwegsinfektionen (HWI) sind die häufigste schwere bakterielle Infektion bei Säuglingen mit Fieber und treten bei 7 % der Kinder unter 24 Monaten auf, die auf Fieber ohne Ursache untersucht wurden. Die American Academy of Pediatrics (AAP) empfiehlt die Gewinnung einer Urinprobe zur Urinanalyse und -kultur durch suprapubische Aspiration (SPA) oder Katheterisierung, insbesondere bei Säuglingen, die eine sofortige antimikrobielle Therapie benötigen. Diese Methoden sind schmerzhaft und invasiv, gelten jedoch als Goldstandard für die Urinsammlung bei Säuglingen, da die erhaltene Kultur eine Sensitivität und Spezifität von >95 % aufweist. Alternative Techniken, wie ein am Perineum befestigter Urinsammelbeutel oder ein sauberer Auffangurin (CCU), bieten nicht-invasive Ansätze zur Urinsammlung, sind jedoch unerwünscht, da Kulturen, die mit einem Beutel gewonnen werden, eine falsch-positive Rate von annähernd 90 % aufweisen und CCU kann zeitaufwändig sein. Als Alternative zu diesen Methoden beschrieben Herreros et al. eine neue nicht-invasive Technik zur Gewinnung einer CCU-Probe aus dem Mittelstrahl bei Neugeborenen. Dieser Ansatz koppelt das Füttern mit der Blasenstimulation und war bei 86 % der Neugeborenen mit einer mittleren Zeit von 57 Sekunden erfolgreich. Nachfolgende Untersuchungen haben gezeigt, dass diese Technik bei Kindern ≤ 90 Tage mit einer ähnlichen Kontaminationsrate wie bei der Katheterisierung besonders effektiv ist. Während frühere Studien die Einfachheit dieses Ansatzes gezeigt haben, ohne dass die Kontaminationsraten im Vergleich zu invasiveren Techniken zunahmen, stützten sich frühere Studien auf geschultes Studienpersonal, was die Verallgemeinerbarkeit der Technik einschränkte.

Die vorgeschlagene Studie baut auf veröffentlichter Literatur auf. Herreros et al. beschrieben erstmals die Blasenstimulationstechnik bei Neugeborenen, die bei 86 % der Neugeborenen mit einer mittleren Zeit von 57 Sekunden erfolgreich war. Altuntas et al. zeigten anschließend in einer randomisierten kontrollierten Studie, dass die Blasenstimulationstechnik bei 78 % der Neugeborenen wirksam war, wobei die Urinsammlung innerhalb einer mittleren Zeit von 60 Sekunden stattfand. Tran et al. zeigten dann, dass diese Technik besonders effektiv für Kinder ≤ 90 Tage ist, die in der Notaufnahme mit einer ähnlichen Kontaminationsrate wie bei der Katheterisierung vorgestellt werden. Wichtig ist, dass diese Ergebnisse von Labrosse et al. repliziert wurden, die auch feststellten, dass sich der Kontaminationsanteil statistisch nicht von der bei der Katheterisierung beobachteten Rate unterscheidet. Obwohl alle früheren Studien die Einfachheit dieses Ansatzes ohne eine Erhöhung der Kontaminationsraten im Vergleich zu invasiveren Techniken demonstriert haben, stützten sich frühere Studien daher auf geschultes Studienpersonal, wodurch die Verallgemeinerbarkeit der Technik auf die routinemäßige klinische Versorgung beschränkt wurde.

Diese Studie wird im PED des Children's Hospital of Michigan durchgeführt, einer akademischen Einrichtung der Tertiärversorgung in einer innerstädtischen Umgebung mit jährlich etwa 90.000 PED-Besuchen.

Die Prüfärzte schätzen eine Stichprobengröße von 92 Patienten, die über den Studienzeitraum rekrutiert werden sollen. Dies basierte auf einer Fehlerspanne (e = 0,10) erhalten aus der Studie von Labrosse et al. Die Forscher schätzen eine Erfolgsrate von 40 % für die Technik der Blasenstimulation bei einem Signifikanzniveau von 5 % (p < 0,05).

Nach informierter Einwilligung werden die demografischen Daten von einem ausgebildeten wissenschaftlichen Mitarbeiter anhand eines standardisierten Formulars erhoben. Die Blasenstimulationstechnik wird von einer ausgebildeten PED-Krankenschwester oder einem Techniker unter Verwendung des unten beschriebenen Verfahrens durchgeführt. Vor dem sechsmonatigen Zeitraum der Patientenrekrutierung erhalten alle Techniker und Pflegekräfte im PED eine standardisierte Schulung mit einem Videomodul und Druckmaterialien. Die Schritte des Verfahrens werden auch gedruckt und in der PED als Referenzmaterial verfügbar sein. Die Blasenstimulationstechnik wird sich an das zuvor von Herreros et al. veröffentlichte und von Labrosse et al. replizierte Protokoll halten. Die Technik beinhaltet eine Kombination aus Flüssigkeitsaufnahme und nicht-invasiven Blasenstimulationsmanövern. Alle Säuglinge werden ermutigt, während eines Zeitraums von 20 Minuten vor der Stimulationstechnik zu trinken. Gestillte Säuglinge werden ad libitum gefüttert, während Säuglingen, die mit Flaschennahrung gefüttert werden, eine alters- und gewichtsgerechte Menge angeboten wird (1 Tag im Alter von 10 ml; im Alter von 2 bis 7 Tagen fügen Sie 10 ml / Lebenstag zu maximal 70 ml / Nahrung hinzu ≥ 8 Tage alt 25 mg/kg der Formel). Säuglinge, die sich nicht gut ernähren, werden nicht ausgeschlossen. Säuglinge, bei denen nach Ermessen des behandelnden Arztes festgestellt wird, dass sie intravenöse Flüssigkeiten benötigen, erhalten einen Standardbolus von 10–20 ml/kg normaler Kochsalzlösung über < 30 Minuten. Die Probenentnahme unter Verwendung der Blasenstimulationstechnik wird 20 Minuten nach Beginn der oralen Ernährung und/oder intravenösen Flüssigkeitszufuhr begonnen.

Die Blasenstimulationstechnik wird nach der Genitalreinigung mit einem 2%igen Kastilienseifentuch durchgeführt, das Teil des sterilen Clean Catch Urin-Sammelbecher-Kits ist. Für die Technik werden Säuglinge von einem Elternteil unter den Achseln über dem Bett gehalten, wobei die Beine bei Männern baumeln und die Hüften bei Frauen gebeugt sind. Die Krankenschwester oder der Techniker wechselt dann zwischen den Blasenstimulationsmanövern: sanftes Klopfen im suprapubischen Bereich mit einer Frequenz von 100 Klopfen pro Minute für 30 Sekunden, gefolgt von paravertebralen Massagemanövern für die Lendenwirbelsäule für 30 Sekunden. Diese beiden Stimulationsmanöver werden wiederholt, bis die Miktion beginnt, oder für maximal 300 Sekunden. Die Krankenschwester oder der Techniker, der die Blasenstimulationstechnik durchführt, oder ein Assistenzarzt oder Medizinstudent, der sich um den Patienten kümmert, sammelt den Urin in einem sauberen Auffangprobenbehälter. Der wissenschaftliche Mitarbeiter wird das Verfahren vom Beginn der Stimulationstechniken bis zum Beginn der Miktion mit einer Stoppuhr zeitlich festlegen. In Übereinstimmung mit den aktuellen PED-Praktiken zur Schmerzkontrolle wird das nicht nutritive Saugen an einem Schnuller mit/ohne Saccharose als optionale Komfortmaßnahme angeboten, basierend auf den Vorlieben der Eltern.

Der Urin wird zur Urinanalyse und -kultur gemäß Standardlabortechniken an das Labor geschickt. Wenn nach fortgesetzten Blasenstimulationsmanövern für > 300 Sekunden keine Probe entnommen wird, muss eine katheterisierte Urinprobe entnommen werden. Wenn eine Katheterisierung erforderlich ist, wird diese von einem Techniker oder Pflegepersonal gemäß den für dieses Verfahren festgelegten Protokollen vorgenommen. Um den derzeitigen Behandlungsstandard aufrechtzuerhalten, wird eine Katheterisierung oder SPA auch durchgeführt, wenn: (1) die Urinanalyse mit der Blasenstimulationstechnik positiv ist und/oder (2) der behandelnde Arzt beschließt, Antibiotika zu verschreiben. Eine Katheterisierung kann auch nach Ermessen des behandelnden Arztes durchgeführt werden. Wenn eine Katheterisierung durchgeführt wird, wird der Forschungsassistent den Vorgang vom Beginn der Katheterplatzierung bis zur Urinsammlung mit einer Stoppuhr zeitlich festlegen. In Übereinstimmung mit den aktuellen PED-Praktiken zur Schmerzkontrolle wird für dieses Verfahren auch ein nicht nutritives Saugen an einem Schnuller mit/ohne Saccharose als optionale Komfortmaßnahme basierend auf den elterlichen Vorlieben bereitgestellt.

Während der Blasenstimulationstechnik wird die elterliche Schmerzwahrnehmung anhand der Numeric Rating Scale (NRS) bewertet. Der Forschungsassistent verabreicht dem Elternteil die NRS unmittelbar vor dem Eingriff (T0), während der Blasenstimulationstechnik (T1), 1 Minute nach Abschluss der Blasenstimulationstechnik (T2) und 5 Minuten nach Abschluss der Blasenstimulationstechnik (T3). Bei Säuglingen, die sich einer Katheterisierung unterziehen, wird die elterliche Schmerzwahrnehmung ebenfalls in ähnlichen Zeitintervallen mit dem NRS bewertet.

Nach der Entnahme der Urinprobe mit der Stimulationstechnik (ob erfolgreich oder nicht erfolgreich) füllen die Eltern und die Pflegekraft einen kurzen Fragebogen aus (durchgeführt von der wissenschaftlichen Mitarbeiterin). Der Elternfragebogen zielt darauf ab, das Unbehagen der Eltern und ihre Zufriedenheit mit der Stimulationstechnik zu evaluieren. Der Anbieterfragebogen bewertet ihr Wohlbefinden mit dem Verfahren und ihre Wahrnehmung von Patientenbeschwerden. Ähnliche Fragebögen werden an die Eltern und die Krankenschwester nach der Katheterisierung verteilt, wenn dieses Verfahren durchgeführt wird. Nach der klinischen Begegnung überprüft der Forschungsassistent die elektronische Patientenakte der Teilnehmer, um die endgültigen Ergebnisse der Urinanalyse und der Urinkultur zu erhalten und das standardisierte Datenerfassungsformular für die Teilnehmer auszufüllen.

Eine erfolgreiche Urinprobe, die mit der Blasenstimulationstechnik gewonnen wurde, wird durch die Entnahme von mindestens 1 ml Urin innerhalb von 300 Sekunden nach Beginn der Blasenstimulationsmanöver definiert. Labordefinitionen einer positiven Urinanalyse und Urinkultur werden unten basierend auf Definitionen definiert, die von der American Academy of Pediatrics und früheren Autoren veröffentlicht wurden, die die Blasenstimulationstechnik untersuchten. Laut Labrosse et al. wird eine schlechte orale Aufnahme definiert als <25 % der regulären Flüssigkeitsaufnahme während der Fütterungsperiode vor der Blasenstimulationstechnik, basierend auf der Einschätzung der Eltern. Schließlich basieren die Kosten der Verfahren (invasiv gegenüber nicht-invasiv) auf den Materialkosten, die für eine saubere Sammelurinprobe erforderlich sind, im Vergleich zu den Materialkosten, die für die Blasenkatheterisierung erforderlich sind.