Technique de stimulation de la vessie pour la collecte d'urine Clean Catch chez les nourrissons

Des études antérieures ont démontré que la technique de stimulation de la vessie est une approche rapide et non invasive pour collecter l'urine chez les jeunes nourrissons avec un taux de contamination similaire à l'étalon-or actuel plus invasif, le cathétérisme. Cette étude, cependant, sera la première à démontrer la faisabilité de l'intégration de cette technique dans la pratique clinique dans un service d'urgence pédiatrique universitaire (PED) urbain et achalandé. En formant plus de 120 membres du personnel du PED, les enquêteurs visent à démontrer qu'une formation minimale est nécessaire pour exécuter cette technique. De plus, les enquêteurs émettent l'hypothèse que la technique de stimulation de la vessie sera bien tolérée par les patients et préférée par les prestataires et les parents par rapport au cathétérisme. Les résultats de cette étude pourront alors conduire à un changement de pratique où la technique de stimulation vésicale sera utilisée préférentiellement chez les nourrissons nécessitant une analyse d'urine et une culture d'urine.

L'infection des voies urinaires (IU) est l'infection bactérienne grave la plus courante chez les nourrissons fébriles, survenant chez 7 % des enfants de moins de 24 mois évalués pour une fièvre sans source. L'American Academy of Pediatrics (AAP) recommande d'obtenir un échantillon d'urine pour analyse et culture d'urine par aspiration sus-pubienne (SPA) ou cathétérisme, en particulier pour les nourrissons nécessitant un traitement antimicrobien immédiat. Ces méthodes sont douloureuses et invasives, mais sont considérées comme les approches de référence pour la collecte d'urine chez les nourrissons, car la culture obtenue a une sensibilité et une spécificité > 95 %. Des techniques alternatives, telles qu'une poche de collecte d'urine attachée au périnée ou une collecte d'urine propre (CCU), offrent des approches non invasives de la collecte d'urine mais ne sont pas souhaitables car les cultures obtenues à l'aide d'une poche ont un taux de faux positifs approchant 90 % et la CCU peut prendre du temps. Comme alternative à ces méthodes, Herreros et al ont décrit une nouvelle technique non invasive pour obtenir un échantillon CCU à mi-chemin chez les nouveau-nés. Cette approche associe l'alimentation à la stimulation de la vessie et a réussi chez 86 % des nouveau-nés avec un temps moyen de 57 secondes. Des recherches ultérieures ont démontré que cette technique est particulièrement efficace pour les enfants ≤ 90 jours avec un taux de contamination similaire à celui du cathétérisme. Alors que des études antérieures ont démontré la facilité de cette approche, sans augmentation des taux de contamination par rapport à des techniques plus invasives, des études antérieures se sont appuyées sur du personnel d'étude qualifié, limitant la généralisabilité de la technique.

L'étude proposée s'appuie sur la littérature publiée. Herreros et al ont d'abord décrit la technique de stimulation de la vessie chez les nouveau-nés, qui a réussi chez 86 % des nouveau-nés avec un temps moyen de 57 secondes. Altuntas et al ont ensuite démontré dans une étude contrôlée randomisée que la technique de stimulation de la vessie était efficace chez 78 % des nouveau-nés, la collecte d'urine se produisant dans un délai médian de 60 secondes. Tran et al ont ensuite démontré que cette technique est particulièrement efficace pour les enfants ≤ 90 jours se présentant aux urgences avec un taux de contamination similaire à celui du cathétérisme. Fait important, ces résultats ont été reproduits par Labrosse et al qui ont également noté que la proportion de contamination n'est pas statistiquement différente du taux observé avec le cathétérisme. Ainsi, alors que toutes les études précédentes ont démontré la facilité de cette approche, sans augmentation des taux de contamination par rapport aux techniques plus invasives, les études précédentes se sont appuyées sur du personnel d'étude formé, limitant la généralisabilité de la technique aux soins cliniques de routine.

Cette étude sera menée dans le PED du Children's Hospital of Michigan, un établissement universitaire de soins tertiaires dans un centre-ville avec environ 90 000 visites PED par an.

Les enquêteurs estiment une taille d'échantillon de 92 patients à recruter au cours de la période d'étude. Ceci était basé sur une marge d'erreur (e = 0,10) provenant de l'étude de Labrosse et al. Les investigateurs estiment un taux de réussite de 40 % pour la technique de stimulation vésicale, avec un seuil de signification de 5 % (p < 0,05).

Suite au consentement éclairé, les données démographiques seront obtenues par un assistant de recherche qualifié à l'aide d'un formulaire standardisé. La technique de stimulation de la vessie sera effectuée par une infirmière ou un technicien PED formé en utilisant la procédure décrite ci-dessous. Avant la période de six mois de recrutement des patients, tous les techniciens et le personnel infirmier du PED recevront une formation standardisée à l'aide d'un module vidéo et de documents imprimés. Les étapes de la procédure seront également imprimées et disponibles dans le PED en tant que matériel de référence. La technique de stimulation de la vessie respectera le protocole précédemment publié par Herreros et al et reproduit par Labrosse et al. La technique implique une combinaison d'apport hydrique et de manœuvres non invasives de stimulation de la vessie. Tous les nourrissons seront encouragés à se nourrir pendant une période de 20 minutes avant la technique de stimulation. Les nourrissons nourris au sein se nourriront à volonté tandis que les nourrissons nourris au lait maternisé se verront proposer un volume adapté à leur âge et à leur poids (1 jour d'âge 10 ml ; 2 à 7 jours d'âge, ajouter 10 ml / jour de vie jusqu'à un maximum de 70 ml / repas ; ≥ 8 jours d'âge 25 mg / kg de préparation). Les nourrissons qui ne s'alimentent pas bien ne seront pas exclus. Les nourrissons qui sont déterminés à avoir besoin de liquides intraveineux à la discrétion du médecin traitant recevront un bolus standard de 10 à 20 ml / kg de solution saline normale pendant < 30 minutes. Le prélèvement d'échantillons à l'aide de la technique de stimulation de la vessie commencera 20 minutes après le début de l'alimentation orale et/ou des liquides intraveineux.

La technique de stimulation de la vessie est réalisée après un nettoyage génital avec une lingette de savon de Castille à 2%, qui fait partie du kit de gobelet de collecte d'urine stérile et propre. Pour la technique, les nourrissons seront tenus sous leurs aisselles par un parent au-dessus du lit, les jambes pendantes chez les mâles et les hanches fléchies chez les femelles. L'infirmière ou le technicien alternera alors des manœuvres de stimulation vésicale : des tapotements doux dans la région sus-pubienne à une fréquence de 100 tapotements par minute pendant 30 secondes suivis de manœuvres de massage paravertébral lombaire pendant 30 secondes. Ces deux manœuvres de stimulation seront répétées jusqu'au début de la miction, soit pendant 300 secondes maximum. L'infirmière ou le technicien exécutant la technique de stimulation de la vessie ou un résident ou étudiant en médecine qui s'occupe du patient recueillera l'urine dans un récipient à échantillon propre. L'assistant de recherche chronométrera la procédure depuis le début des techniques de stimulation jusqu'au début de la miction à l'aide d'un chronomètre. Conformément aux pratiques actuelles de la DESP pour le contrôle de la douleur, la succion non nutritive d'une sucette avec/sans saccharose sera fournie comme mesure de confort facultative, en fonction de la préférence parentale.

L'urine sera envoyée au laboratoire pour analyse et culture d'urine conformément aux techniques de laboratoire standard. L'impossibilité d'obtenir un échantillon après des manœuvres de stimulation vésicale continues pendant > 300 secondes nécessitera l'obtention d'un échantillon d'urine cathétérisé. Lorsqu'un cathétérisme est requis, celui-ci sera obtenu par un technicien ou le personnel infirmier conformément à leurs protocoles établis pour cette procédure. Afin de préserver le niveau de soins actuel, un cathétérisme ou SPA sera également effectué lorsque : (1) l'analyse d'urine obtenue à l'aide de la technique de stimulation de la vessie est positive et/ou (2) le médecin traitant décide de prescrire des antibiotiques. Le cathétérisme peut également être effectué à la discrétion du médecin traitant. Lorsque le cathétérisme est effectué, l'assistant de recherche chronomètre la procédure depuis le début du placement du cathéter jusqu'à la collecte d'urine à l'aide d'un chronomètre. Conformément aux pratiques actuelles de la PED pour le contrôle de la douleur, la succion non nutritive d'une sucette avec/sans saccharose sera également fournie pour cette procédure en tant que mesure de confort facultative, basée sur la préférence parentale.

Au cours de la technique de stimulation de la vessie, la perception parentale de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS). L'assistant de recherche administrera le NRS au parent immédiatement avant la procédure (T0), pendant la technique de stimulation de la vessie (T1), 1 minute après la fin de la technique de stimulation de la vessie (T2) et 5 minutes après la fin de la technique de stimulation de la vessie (T3). Pour les nourrissons subissant un cathétérisme, la perception parentale de la douleur sera également évaluée à l'aide du SNIR à des intervalles de temps similaires.

Après le prélèvement de l'échantillon d'urine à l'aide de la technique de stimulation (réussie ou non), le parent et l'infirmière rempliront un bref questionnaire (administré par l'assistant de recherche). Le questionnaire parental vise à évaluer la perception parentale de l'inconfort et leur satisfaction vis-à-vis de la technique de stimulation. Le questionnaire du prestataire évalue son aisance face à la procédure et sa perception de l'inconfort du patient. Des questionnaires similaires seront distribués au parent et à l'infirmière suite au cathétérisme lors de la réalisation de cette procédure. Après la rencontre clinique, l'assistant de recherche examinera le dossier médical électronique des participants pour obtenir les résultats finaux de l'analyse d'urine et de la culture d'urine afin de remplir le formulaire de collecte de données standardisé pour le participant.

Un échantillon d'urine réussi obtenu à l'aide de la technique de stimulation de la vessie sera défini par la collecte d'au moins 1 ml d'urine dans les 300 secondes suivant le début des manœuvres de stimulation de la vessie. Les définitions de laboratoire d'une analyse d'urine et d'une culture d'urine positives sont définies ci-dessous sur la base des définitions publiées par l'American Academy of Pediatrics et les auteurs précédents étudiant la technique de stimulation de la vessie. Selon Labrosse et al, un apport oral insuffisant sera défini comme <25 % de l'apport hydrique régulier pendant la période d'alimentation avant la technique de stimulation de la vessie, sur la base de l'évaluation parentale. Enfin, le coût des procédures (invasives versus non invasives) sera basé sur le coût du matériel requis pour un prélèvement d'urine propre par rapport au coût du matériel requis pour le cathétérisme de la vessie.