Virtsarakon stimulaatiotekniikka vauvojen Clean Catch -virtsan keräämiseen

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että virtsarakon stimulaatiotekniikka on nopea ja ei-invasiivinen tapa kerätä virtsaa nuorilla vauvoilla, joiden kontaminaatioaste on samanlainen kuin nykyisessä invasiivisemmassa kultastandardissa, katetroinnissa. Tämä tutkimus on kuitenkin ensimmäinen, joka osoittaa, että tämä tekniikka on mahdollista sisällyttää kliiniseen käytäntöön kiireisessä, kaupunkien akateemisessa lasten päivystysosastossa (PED). Kouluttamalla yli 120 PED-henkilöstöä tutkijat pyrkivät osoittamaan, että tämän tekniikan suorittaminen vaatii minimaalista koulutusta. Lisäksi tutkijat olettavat, että potilaat sietävät hyvin virtsarakon stimulaatiotekniikkaa, ja palveluntarjoajat ja vanhemmat pitävät sitä parempana verrattuna katetrointiin. Tämän tutkimuksen tulokset voivat sitten johtaa muutokseen käytännössä, jossa virtsarakon stimulaatiotekniikkaa käytetään ensisijaisesti pikkulapsille, jotka tarvitsevat virtsaanalyysiä ja virtsaviljelyä.

Virtsatieinfektio (UTI) on kuumeisten vauvojen yleisin vakava bakteeri-infektio, jota esiintyy 7 prosentilla alle 24 kuukauden ikäisistä lapsista, joiden kuume on arvioitu ilman lähdettä. American Academy of Pediatrics (AAP) suosittelee virtsanäytteen ottamista virtsan analyysiä ja viljelyä varten suprapubisen aspiraation (SPA) tai katetroin kautta, erityisesti pikkulapsille, jotka tarvitsevat välitöntä antimikrobista hoitoa. Nämä menetelmät ovat kivuliaita ja invasiivisia, mutta niitä pidetään kultaisena standardina virtsan keräämisessä pikkulapsilla, koska saadun viljelmän herkkyys ja spesifisyys on > 95 %. Vaihtoehtoiset tekniikat, kuten perineumiin kiinnitetty virtsankeräyspussi tai puhdas keräysvirtsa (CCU), tarjoavat ei-invasiivisia tapoja virtsan keräämiseen, mutta ne eivät ole toivottavia, koska pussia käyttämällä saatujen viljelmien väärien positiivisten prosenttiosuus on lähes 90 % ja CCU voi olla aikaa vievää. Vaihtoehtona näille menetelmille Herreros ym. kuvasivat uuden ei-invasiivisen tekniikan keskivirran CCU-näytteen saamiseksi vastasyntyneillä. Tämä lähestymistapa yhdistää ruokinnan virtsarakon stimulaatioon ja onnistui 86 %:lla vastasyntyneistä keskimääräisellä ajalla 57 sekuntia. Myöhemmät tutkimukset ovat osoittaneet, että tämä tekniikka on erityisen tehokas ≤ 90 päivän ikäisille lapsille, joiden kontaminaatioaste on samanlainen kuin katetrointi. Vaikka aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet tämän lähestymistavan helppouden, ilman kontaminaatioasteiden lisääntymistä invasiivisempiin tekniikoihin verrattuna, aiemmat tutkimukset ovat luottaneet koulutettuun tutkimushenkilökuntaan, mikä rajoittaa tekniikan yleistettävyyttä.

Ehdotettu tutkimus perustuu julkaistuun kirjallisuuteen. Herreros ym. kuvasivat ensimmäisen kerran vastasyntyneiden virtsarakon stimulaatiotekniikan, joka onnistui 86 prosentilla vastasyntyneistä keskimäärin 57 sekunnissa. Altuntas ym. osoittivat myöhemmin satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, että virtsarakon stimulaatiotekniikka oli tehokas 78 %:lla vastasyntyneistä, ja virtsan kerääminen tapahtui 60 sekunnin mediaaniajassa. Tran ym. osoittivat sitten, että tämä tekniikka on erityisen tehokas lapsille ≤ 90 päivän ikäisille lapsille, jotka saapuvat ensiapuun samankaltaisella kontaminaatioasteella kuin katetrointi. Tärkeää on, että Labrosse et al toistivat nämä havainnot, jotka myös huomauttivat, että kontaminaatioosuus ei eroa tilastollisesti katetroinnissa havaitusta määrästä. Näin ollen, vaikka kaikki aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet tämän lähestymistavan helppouden, ilman kontaminaatioasteiden lisääntymistä invasiivisempaan tekniikkaan verrattuna, aiemmat tutkimukset ovat tukeneet koulutettua tutkimushenkilöstöä, mikä rajoittaa tekniikan yleistettävyyden rutiininomaiseen kliiniseen hoitoon.

Tämä tutkimus suoritetaan Michiganin lastensairaalan PED:ssä, joka on akateeminen korkea-asteen hoitolaitos kantakaupungissa ja jossa noin 90 000 PED-käyntiä vuodessa.

Tutkijat arvioivat, että tutkimusjakson aikana rekrytoidaan 92 potilasta. Tämä perustui virhemarginaaliin (e=0,10) saatu Labrossen et al. Tutkijat arvioivat virtsarakon stimulaatiotekniikan onnistumisasteen olevan 40 % ja merkitsevyystasolla 5 % (p < 0,05).

Tietoisen suostumuksen jälkeen koulutettu tutkimusavustaja hankkii demografiset tiedot vakiolomakkeella. Virtsarakon stimulaatiotekniikan suorittaa koulutettu PED-sairaanhoitaja tai teknikko alla kuvatulla tavalla. Ennen kuuden kuukauden potilaan rekrytointijaksoa kaikki PED:n teknikot ja hoitohenkilöstö saavat standardoitua koulutusta käyttämällä videomoduulia ja tulostusmateriaaleja. Menettelyn vaiheet myös tulostetaan ja ovat saatavilla PED:ssä vertailumateriaalina. Virtsarakon stimulaatiotekniikka noudattaa protokollaa, jonka ovat aiemmin julkaisseet Herreros et ai. ja toistaneet Labrosse et ai. Tekniikka sisältää yhdistelmän nesteen saantia ja ei-invasiivisia virtsarakon stimulaatiotoimenpiteitä. Kaikkia lapsia rohkaistaan ​​syömään 20 minuutin ajan ennen stimulaatiotekniikkaa. Imeväiset ruokkivat ad libitum, kun taas äidinmaidonkorvikeella ruokittujen imeväisille tarjotaan ikään ja painoon sopiva tilavuus (1 päivän iässä 10 ml; 2 - 7 päivän iässä, lisää 10 ml / päivä enintään 70 ml / ruokinta ; ≥ 8 päivän iässä 25 mg/kg kaavaa). Vauvoja, jotka eivät ruoki hyvin, ei suljeta pois. Pikkulapset, jotka tarvitsevat suonensisäisiä nesteitä hoitavan lääkärin harkinnan mukaan, saavat tavallisen 10-20 ml/kg boluksen normaalia suolaliuosta alle 30 minuutin aikana. Näytteenotto virtsarakon stimulaatiotekniikalla aloitetaan 20 minuuttia suun kautta tapahtuvan ruokinnan ja/tai suonensisäisen nesteen antamisen aloittamisen jälkeen.

Virtsarakon stimulaatiotekniikka suoritetaan sukuelinten puhdistuksen jälkeen 2 % Castile-saippuapyyhkeellä, joka on osa steriiliä puhdasta virtsan keräyskuppisarjaa. Tekniikkaa varten vanhempi pitää pikkulapsia kainaloissaan sängyn päällä, jalat roikkuvat miehillä ja lantio koukussa naisilla. Sairaanhoitaja tai teknikko vuorottelee virtsarakon stimulaatioharjoituksia: hellävarainen naputtaminen suprapubisella alueella taajuudella 100 napautusta minuutissa 30 sekunnin ajan, mitä seuraa lannerangan paravertebraalinen hieronta 30 sekunnin ajan. Näitä kahta stimulaatiota toistetaan, kunnes virtsaaminen alkaa, tai enintään 300 sekuntia. Virtsarakon stimulaatiotekniikkaa suorittava sairaanhoitaja tai teknikko tai potilasta hoitava asukas tai lääketieteen opiskelija kerää virtsan puhtaaseen näytesäiliöön. Tutkimusassistentti ajoittaa toimenpiteen stimulaatiotekniikoiden alusta virtsaamisen alkuun ajanottokellon avulla. Nykyisten PED-käytäntöjen mukaisesti kivunhallintaan, ei-ravitsemuspitoinen tutin imeminen sakkaroosilla tai ilman sitä tarjotaan valinnaisena mukavuustoimenpiteenä vanhempien mieltymysten perusteella.

Virtsa lähetetään laboratorioon virtsaanalyysiä ja viljelyä varten standardilaboratoriotekniikoiden mukaisesti. Jos näytettä ei saada sen jälkeen, kun virtsarakon stimulaatiota on jatkettu > 300 sekuntia, on otettava katetroitu virtsanäyte. Kun katetrointi vaaditaan, teknikko tai hoitohenkilökunta suorittaa sen tätä toimenpidettä koskevien ohjeidensa mukaisesti. Nykyisen hoitotason säilyttämiseksi katetrointi tai SPA suoritetaan myös, kun: (1) virtsarakon stimulaatiotekniikalla saatu virtsaanalyysi on positiivinen ja/tai (2) hoitava lääkäri päättää määrätä antibiootteja. Katetrointi voidaan suorittaa myös hoitavan lääkärin harkinnan mukaan. Kun katetrointi suoritetaan, tutkimusassistentti ajoittaa toimenpiteen katetrin asennuksen alusta virtsan keräämiseen ajanottokellon avulla. Nykyisten PED-käytäntöjen mukaisesti kivunhallintaan, ei-ravitsemuspitoinen tutin imeminen sakkaroosilla tai ilman sakkaroosia tarjotaan myös tätä toimenpidettä varten valinnaisena mukavuustoimenpiteenä vanhempien mieltymysten perusteella.

Virtsarakon stimulaatiotekniikan aikana vanhempien käsitys kivusta arvioidaan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla. Tutkimusavustaja antaa NRS:n vanhemmalle välittömästi ennen toimenpidettä (T0), virtsarakon stimulaatiotekniikan aikana (T1), 1 minuutti virtsarakon stimulaatiotekniikan suorittamisen jälkeen (T2) ja 5 minuuttia virtsarakon stimulaatiotekniikan päättymisen jälkeen. (T3). Katetrointiin saavien imeväisten osalta myös vanhempien kivun käsitys arvioidaan NRS:n avulla samanlaisin aikavälein.

Kun virtsanäyte on otettu stimulaatiotekniikalla (onnistuipa tai ei), vanhempi ja sairaanhoitaja täyttävät lyhyen kyselylomakkeen (tutkija-avustajan hallinnoima). Vanhempainkyselyn tavoitteena on arvioida vanhempien käsitystä epämukavuudesta ja heidän tyytyväisyyttään stimulaatiotekniikkaan. Palveluntarjoajan kyselyssä arvioidaan heidän mukavuuttaan toimenpiteessä ja heidän käsitystään potilaan epämukavuudesta. Samanlaiset kyselylomakkeet jaetaan vanhemmalle ja sairaanhoitajalle katetroinnin jälkeen, kun tämä toimenpide suoritetaan. Kliinisen kohtaamisen jälkeen tutkimusassistentti käy läpi osallistujien sähköisen sairauskertomuksen saadakseen virtsan ja virtsan viljelyn lopulliset tulokset ja täyttää osallistujan standardoidun tiedonkeruulomakkeen.

Virtsarakon stimulaatiotekniikalla saatu onnistunut virtsanäyte määritellään keräämällä vähintään 1 ml virtsaa 300 sekunnin kuluessa virtsarakon stimulaatiotoimenpiteiden aloittamisesta. Positiivisen virtsan analyysin ja virtsan viljelmän laboratoriomääritykset on määritelty alla American Academy of Pediatrics -akatemian ja aiempien virtsarakon stimulaatiotekniikkaa tutkineiden tekijöiden julkaisemien määritelmien perusteella. Kuten Labrosse et al, huono oraalinen saanti määritellään alle 25 %:ksi säännöllisestä nesteen saannista ruokintajakson aikana ennen virtsarakon stimulaatiotekniikkaa vanhempien arvion perusteella. Lopuksi toimenpiteiden kustannukset (invasiiviset vs. ei-invasiiviset) perustuvat puhtaaseen virtsanäytteeseen tarvittavan materiaalin kustannuksiin verrattuna virtsarakon katetrointiin tarvittavan materiaalin hintaan.