Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diffuusiopainotettu magneettikuvaus kroonisessa munuaissairaudessa

perjantai 6. heinäkuuta 2018 päivittänyt: DMAhmed, Assiut University

Diffuusiopainotetun magneettikuvauksen rooli kroonisen munuaissairauden arvioinnissa

Krooninen munuaissairaus (CKD) on yleinen maailmanlaajuinen kansanterveysongelma, ja loppuvaiheen munuaissairauden keskimääräinen ilmaantuvuus kehitysmaissa on 150 miljoonaa asukasta kohden, mikä on vähemmän kuin kehittyneissä maissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska munuaisten parenkymaaliseen sairauteen liittyy munuaisten vajaatoiminta, munuaisten toiminnan seuranta mahdollistaa taudin etenemisen arvioinnin, ja munuaisten toiminnan säännöllinen arviointi on tarpeen potilaan, jolla on epäilty/todistettu munuaissairaus, optimaalinen hoito. Seerumin kreatiniini (S Cr), veren urea (BU) ja kreatiniinipuhdistumasta johdettu arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) ovat hyödyllisiä munuaisten toiminnan seurannassa; nämä epäsuorat munuaisten suodatuksen mittaukset ovat kuitenkin epätäydellisiä eivätkä ne pysty arvioimaan yksittäisen munuaisen toimintaa.

Kun otetaan huomioon seerumimarkkerien rajoitukset, kuvantamisella voi olla tärkeä rooli munuaisten parenkymaalisen sairauden arvioinnissa. Ultraääni (US) ja tietokonetomografia (CT) antavat hyvät anatomiset kuvat, mutta rajalliset toiminnalliset tiedot. Vaikka usa voi osoittaa muutoksia munuaisten kaikukyvyssä, se kärsii operaattoririippuvuudesta ja siitä puuttuu objektiivisuus. Ionisoivalle säteilylle altistumisen lisäksi tietokonetomografia (CT) vaatii jodipitoisen varjoaineen käyttöä, mikä ei ole toivottavaa potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Magneettiresonanssikuvauksella (MRI) on ainutlaatuinen kyky näyttää sekä rakenne että toiminta objektiivisesti ilman potilaan säteilyaltistusta. Funktionaaliset MRI-tekniikat, kuten diffuusiopainotteinen kuvantaminen (DWI), veren happitasosta riippuvainen (BOLD) kuvantaminen, voivat olla hyödyllisiä munuaisten toiminnan arvioinnissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat eri ikä- ja sukupuoliryhmissä, joilla on kliinisellä ja laboratoriotutkimuksella todettu krooninen munuaistauti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on mikä tahansa yleinen vasta-aihe MRI:lle, kuten paramagneettisille aineille, kuten sydämentahdistimelle, tai vakavasti sairaille potilaille tai potilaille, joilla on klaustrofobia ja rytmihäiriöpotilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaihe 1: eGFR; ≥90 ml/min/1,73 m2.
Kaikki MRI-tutkimukset suoritetaan 1,5-T-skanerilla (Acheiva, Philips ja Alankomaat). Kaikki MRI-skannaukset saadaan seuraavilla parametreilla: Toistoaika (TR); 1580 MS, kaikuaika (TE); 60 MS, viipaleen paksuus; 1-5 mm, vastaanottimen kaistanleveys; 1158 kHz/pikseli, näkökenttä (FOV); 40 cm, matriisin koko; 164 × 159. . Munuaisten ADC-arvo lasketaan diffuusiopainotetulla magneettikuvausgradientin b-arvoilla 0 ja 1000 s/mm2. Aksiaalisessa ADC-kartassa kiinnostava alue (ROI) sijoitetaan ADC-arvojen mittaamiseksi molempien munuaisten munuaisparenkyymistä ilman, että aivokuorta tai ydintä suositaan. Kolme pyöreää ROI:ta, joiden koko on 1 cm2, sijoitetaan - yksi molempien munuaisten ylänapaan, napojen väliseen alueeseen ja alempaan napaan - ja 6 kokonais-ROI:ta kahdenvälisistä munuaisista lasketaan keskiarvo jokaiselle potilaalle. Keskimääräiset ADC-arvot kirjataan jokaiselle potilaalle ja ADC-arvojen suhde CKD-vaiheeseen arvioidaan.
Säteily: Diffuusiopainotettu magneettikuvaus
Kaikki MRI-tutkimukset suoritetaan 1,5-T-skanerilla (Acheiva, Philips ja Alankomaat). Kaikki MRI-skannaukset saadaan seuraavilla parametreilla: Toistoaika (TR); 1580 MS, kaikuaika (TE); 60 MS, viipaleen paksuus; 1-5 mm, vastaanottimen kaistanleveys; 1158 kHz/pikseli, näkökenttä (FOV); 40 cm, matriisin koko; 164 × 159. Munuaisten ADC-arvo lasketaan diffuusiopainotetulla magneettikuvausgradientin b-arvoilla 0 ja 1000 s/mm2. Aksiaalisessa ADC-kartassa kiinnostava alue (ROI) sijoitetaan ADC-arvojen mittaamiseksi molempien munuaisten munuaisparenkyymistä ilman, että aivokuorta tai ydintä suositaan. Kolme pyöreää ROI:ta, joiden koko on 1 cm2, sijoitetaan - yksi molempien munuaisten ylänapaan, napojen väliseen alueeseen ja alempaan napaan - ja 6 kokonais-ROI:ta kahdenvälisistä munuaisista lasketaan keskiarvo jokaiselle potilaalle.
Kokeellinen: Vaihe 2: eGFR; 60-89 ml/min/1,73 m2.
Kaikki MRI-tutkimukset suoritetaan 1,5-T-skanerilla (Acheiva, Philips ja Alankomaat). Kaikki MRI-skannaukset saadaan seuraavilla parametreilla: Toistoaika (TR); 1580 MS, kaikuaika (TE); 60 MS, viipaleen paksuus; 1-5 mm, vastaanottimen kaistanleveys; 1158 kHz/pikseli, näkökenttä (FOV); 40 cm, matriisin koko; 164 × 159. Munuaisten ADC-arvo lasketaan diffuusiopainotetulla magneettikuvausgradientin b-arvoilla 0 ja 1000 s/mm2. Aksiaalisessa ADC-kartassa kiinnostava alue (ROI) sijoitetaan ADC-arvojen mittaamiseksi molempien munuaisten munuaisparenkyymistä ilman, että aivokuorta tai ydintä suositaan. Kolme pyöreää ROI:ta, joiden koko on 1 cm2, sijoitetaan - yksi molempien munuaisten ylänapaan, napojen väliseen alueeseen ja alempaan napaan - ja 6 kokonais-ROI:ta kahdenvälisistä munuaisista lasketaan keskiarvo jokaiselle potilaalle. Keskimääräiset ADC-arvot kirjataan jokaiselle potilaalle ja ADC-arvojen suhde CKD-vaiheeseen arvioidaan.
Säteily: Diffuusiopainotettu magneettikuvaus
Kaikki MRI-tutkimukset suoritetaan 1,5-T-skanerilla (Acheiva, Philips ja Alankomaat). Kaikki MRI-skannaukset saadaan seuraavilla parametreilla: Toistoaika (TR); 1580 MS, kaikuaika (TE); 60 MS, viipaleen paksuus; 1-5 mm, vastaanottimen kaistanleveys; 1158 kHz/pikseli, näkökenttä (FOV); 40 cm, matriisin koko; 164 × 159. Munuaisten ADC-arvo lasketaan diffuusiopainotetulla magneettikuvausgradientin b-arvoilla 0 ja 1000 s/mm2. Aksiaalisessa ADC-kartassa kiinnostava alue (ROI) sijoitetaan ADC-arvojen mittaamiseksi molempien munuaisten munuaisparenkyymistä ilman, että aivokuorta tai ydintä suositaan. Kolme pyöreää ROI:ta, joiden koko on 1 cm2, sijoitetaan - yksi molempien munuaisten ylänapaan, napojen väliseen alueeseen ja alempaan napaan - ja 6 kokonais-ROI:ta kahdenvälisistä munuaisista lasketaan keskiarvo jokaiselle potilaalle.
Kokeellinen: Vaihe 3: eGFR; 30-59 ml/min/1,73 m2
Kaikki MRI-tutkimukset suoritetaan 1,5-T-skanerilla (Acheiva, Philips ja Alankomaat). Kaikki MRI-skannaukset saadaan seuraavilla parametreilla: Toistoaika (TR); 1580 MS, kaikuaika (TE); 60 MS, viipaleen paksuus; 1-5 mm, vastaanottimen kaistanleveys; 1158 kHz/pikseli, näkökenttä (FOV); 40 cm, matriisin koko; 164 × 159. Munuaisten ADC-arvo lasketaan diffuusiopainotetulla magneettikuvausgradientin b-arvoilla 0 ja 1000 s/mm2. Aksiaalisessa ADC-kartassa kiinnostava alue (ROI) sijoitetaan ADC-arvojen mittaamiseksi molempien munuaisten munuaisparenkyymistä ilman, että aivokuorta tai ydintä suositaan. Kolme pyöreää ROI:ta, joiden koko on 1 cm2, sijoitetaan - yksi molempien munuaisten ylänapaan, napojen väliseen alueeseen ja alempaan napaan - ja 6 kokonais-ROI:ta kahdenvälisistä munuaisista lasketaan keskiarvo jokaiselle potilaalle. Keskimääräiset ADC-arvot kirjataan jokaiselle potilaalle ja ADC-arvojen suhde CKD-vaiheeseen arvioidaan.
Säteily: Diffuusiopainotettu magneettikuvaus
Kaikki MRI-tutkimukset suoritetaan 1,5-T-skanerilla (Acheiva, Philips ja Alankomaat). Kaikki MRI-skannaukset saadaan seuraavilla parametreilla: Toistoaika (TR); 1580 MS, kaikuaika (TE); 60 MS, viipaleen paksuus; 1-5 mm, vastaanottimen kaistanleveys; 1158 kHz/pikseli, näkökenttä (FOV); 40 cm, matriisin koko; 164 × 159. Munuaisten ADC-arvo lasketaan diffuusiopainotetulla magneettikuvausgradientin b-arvoilla 0 ja 1000 s/mm2. Aksiaalisessa ADC-kartassa kiinnostava alue (ROI) sijoitetaan ADC-arvojen mittaamiseksi molempien munuaisten munuaisparenkyymistä ilman, että aivokuorta tai ydintä suositaan. Kolme pyöreää ROI:ta, joiden koko on 1 cm2, sijoitetaan - yksi molempien munuaisten ylänapaan, napojen väliseen alueeseen ja alempaan napaan - ja 6 kokonais-ROI:ta kahdenvälisistä munuaisista lasketaan keskiarvo jokaiselle potilaalle.
Kokeellinen: Vaihe 4: eGFR; 15-29 ml/min/1,73 m2.
Kaikki MRI-tutkimukset suoritetaan 1,5-T-skanerilla (Acheiva, Philips ja Alankomaat). Kaikki MRI-skannaukset saadaan seuraavilla parametreilla: Toistoaika (TR); 1580 MS, kaikuaika (TE); 60 MS, viipaleen paksuus; 1-5 mm, vastaanottimen kaistanleveys; 1158 kHz/pikseli, näkökenttä (FOV); 40 cm, matriisin koko; 164 × 159. Munuaisten ADC-arvo lasketaan diffuusiopainotetulla magneettikuvausgradientin b-arvoilla 0 ja 1000 s/mm2. Aksiaalisessa ADC-kartassa kiinnostava alue (ROI) sijoitetaan ADC-arvojen mittaamiseksi molempien munuaisten munuaisparenkyymistä ilman, että aivokuorta tai ydintä suositaan. Kolme pyöreää ROI:ta, joiden koko on 1 cm2, sijoitetaan - yksi molempien munuaisten ylänapaan, napojen väliseen alueeseen ja alempaan napaan - ja 6 kokonais-ROI:ta kahdenvälisistä munuaisista lasketaan keskiarvo jokaiselle potilaalle. Keskimääräiset ADC-arvot kirjataan jokaiselle potilaalle ja ADC-arvojen suhde CKD-vaiheeseen arvioidaan.
Säteily: Diffuusiopainotettu magneettikuvaus
Kaikki MRI-tutkimukset suoritetaan 1,5-T-skanerilla (Acheiva, Philips ja Alankomaat). Kaikki MRI-skannaukset saadaan seuraavilla parametreilla: Toistoaika (TR); 1580 MS, kaikuaika (TE); 60 MS, viipaleen paksuus; 1-5 mm, vastaanottimen kaistanleveys; 1158 kHz/pikseli, näkökenttä (FOV); 40 cm, matriisin koko; 164 × 159. Munuaisten ADC-arvo lasketaan diffuusiopainotetulla magneettikuvausgradientin b-arvoilla 0 ja 1000 s/mm2. Aksiaalisessa ADC-kartassa kiinnostava alue (ROI) sijoitetaan ADC-arvojen mittaamiseksi molempien munuaisten munuaisparenkyymistä ilman, että aivokuorta tai ydintä suositaan. Kolme pyöreää ROI:ta, joiden koko on 1 cm2, sijoitetaan - yksi molempien munuaisten ylänapaan, napojen väliseen alueeseen ja alempaan napaan - ja 6 kokonais-ROI:ta kahdenvälisistä munuaisista lasketaan keskiarvo jokaiselle potilaalle.
Kokeellinen: Vaihe 5: eGFR; < 15 ml/min/1,73 m2.
Kaikki MRI-tutkimukset suoritetaan 1,5-T-skanerilla (Acheiva, Philips ja Alankomaat). Kaikki MRI-skannaukset saadaan seuraavilla parametreilla: Toistoaika (TR); 1580 MS, kaikuaika (TE); 60 MS, viipaleen paksuus; 1-5 mm, vastaanottimen kaistanleveys; 1158 kHz/pikseli, näkökenttä (FOV); 40 cm, matriisin koko; 164 × 159. Munuaisten ADC-arvo lasketaan diffuusiopainotetulla magneettikuvausgradientin b-arvoilla 0 ja 1000 s/mm2. Aksiaalisessa ADC-kartassa kiinnostava alue (ROI) sijoitetaan ADC-arvojen mittaamiseksi molempien munuaisten munuaisparenkyymistä ilman, että aivokuorta tai ydintä suositaan. Kolme pyöreää ROI:ta, joiden koko on 1 cm2, sijoitetaan - yksi molempien munuaisten ylänapaan, napojen väliseen alueeseen ja alempaan napaan - ja 6 kokonais-ROI:ta kahdenvälisistä munuaisista lasketaan keskiarvo jokaiselle potilaalle. Keskimääräiset ADC-arvot kirjataan jokaiselle potilaalle ja ADC-arvojen suhde CKD-vaiheeseen arvioidaan.
Säteily: Diffuusiopainotettu magneettikuvaus
Kaikki MRI-tutkimukset suoritetaan 1,5-T-skanerilla (Acheiva, Philips ja Alankomaat). Kaikki MRI-skannaukset saadaan seuraavilla parametreilla: Toistoaika (TR); 1580 MS, kaikuaika (TE); 60 MS, viipaleen paksuus; 1-5 mm, vastaanottimen kaistanleveys; 1158 kHz/pikseli, näkökenttä (FOV); 40 cm, matriisin koko; 164 × 159. Munuaisten ADC-arvo lasketaan diffuusiopainotetulla magneettikuvausgradientin b-arvoilla 0 ja 1000 s/mm2. Aksiaalisessa ADC-kartassa kiinnostava alue (ROI) sijoitetaan ADC-arvojen mittaamiseksi molempien munuaisten munuaisparenkyymistä ilman, että aivokuorta tai ydintä suositaan. Kolme pyöreää ROI:ta, joiden koko on 1 cm2, sijoitetaan - yksi molempien munuaisten ylänapaan, napojen väliseen alueeseen ja alempaan napaan - ja 6 kokonais-ROI:ta kahdenvälisistä munuaisista lasketaan keskiarvo jokaiselle potilaalle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) arviointi 31 potilaalle, joilla on krooninen munuaissairaus diffuusiogradientilla 0_1000s/mm2
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
Aksiaalisen näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) kartassa kiinnostava alue (ROI) sijoitetaan ADC-arvojen mittaamiseksi molempien munuaisten munuaisparenkyymistä ilman, että aivokuorta tai ydintä suositaan. Kolme pyöreää ROI:ta, joiden koko on 1 cm2, sijoitetaan - yksi molempien munuaisten ylänapaan, napojen väliseen alueeseen ja alempaan napaan - ja 6 kokonais-ROI:ta kahdenvälisistä munuaisista lasketaan keskiarvo jokaiselle potilaalle. Keskimääräiset ADC-arvot kirjataan jokaiselle potilaalle ja arvioidaan CKD:n eri vaiheiden ADC-arvojen suhdetta ja sen suhdetta munuaistoiminnan seerumin markkereihin.
jopa 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DMR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissairaus

Kliiniset tutkimukset Diffuusiopainotettu magneettikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa