Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diffusiegewogen magnetische resonantiebeeldvorming bij chronische nierziekte

6 juli 2018 bijgewerkt door: DMAhmed, Assiut University

De rol van diffusiegewogen magnetische resonantiebeeldvorming bij de evaluatie van chronische nierziekte

Chronische nierziekte (CKD) is een algemeen wereldwijd probleem voor de volksgezondheid en de gemiddelde incidentie van nierziekte in het eindstadium in ontwikkelingslanden is 150 per miljoen inwoners, wat lager is dan in de ontwikkelde wereld

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aangezien nierparenchymziekte gepaard gaat met nierdisfunctie, maakt monitoring van de nierfunctie beoordeling van de ziekteprogressie mogelijk, en periodieke beoordeling van de nierfunctie is noodzakelijk voor een optimale behandeling van een patiënt met vermoedelijke/bewezen nierziekte. Serumcreatinine (S Cr), bloedureum (BU) en geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) afgeleid van creatinineklaring zijn nuttig voor het bewaken van de nierfunctie; deze indirecte metingen van nierfiltratie zijn echter onvolmaakt en kunnen de enkele nierfunctie niet beoordelen.

Rekening houdend met de beperkingen van serummarkers, kan beeldvorming een belangrijke rol spelen bij de evaluatie van nierparenchymale aandoeningen. Echografie (VS) en computertomografische (CT) scan bieden goede anatomische beelden maar beperkte functionele informatie. Hoewel echografie veranderingen in de echogeniciteit van de nieren kan laten zien, lijdt het aan de afhankelijkheid van de operator en mist het objectiviteit. Naast blootstelling aan ioniserende straling, vereist computertomografie (CT) -scan het gebruik van jodiumhoudend contrastmateriaal, wat ongewenst is bij patiënten met nierdisfunctie. Magnetic Resonance Imaging (MRI) heeft het unieke vermogen om zowel structuur als functie objectief weer te geven zonder blootstelling aan straling voor de patiënt. Functionele MRI-technieken zoals diffusiegewogen beeldvorming (DWI), bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) beeldvorming kunnen mogelijk worden gebruikt bij de evaluatie van de nierfunctie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten in verschillende leeftijds- en geslachtsgroepen met CKD gedetecteerd door klinisch en laboratoriumonderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een algemene contra-indicatie voor MRI vanwege de aanwezigheid van paramagnetische stoffen als pacemakers of bij ernstig zieke patiënten of patiënten met claustrofobie en aritmiepatiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fase 1:eGFR; ≥90 ml/min/1,73 m2 .
Alle MRI-onderzoeken worden uitgevoerd met een 1,5-T scanner (Acheiva, Philips en Nederland). Alle MRI-scans worden verkregen met de volgende parameters: Herhalingstijd (TR); 1580 MS, echotijd (TE); 60 MS, plakdikte; 1-5 mm, ontvangerbandbreedte; 1158 kHz/pixel, gezichtsveld (FOV); 40 cm, matrixmaat; 164 × 159. . De ADC-waarde van de nieren wordt berekend met diffusiegewogen magnetische resonantie beeldvormingsgradiënt b-waarden van 0 en 1000s/mm2. In de axiale ADC-kaart wordt een interessegebied (ROI) geplaatst voor meting van ADC-waarden op het nierparenchym van beide nieren, zonder enige voorkeur voor cortex of medulla. Er worden drie cirkelvormige ROI's van 1 cm2 geplaatst - elk één op de bovenpool, het interpolaire gebied en de onderpool van beide nieren - en zes totale ROI's van de bilaterale nieren worden gemiddeld voor elke patiënt. De gemiddelde ADC-waarden worden voor elke patiënt geregistreerd en de relatie tussen ADC-waarden en CKD-stadium wordt geëvalueerd.
Straling: Diffusiegewogen magnetische resonantiebeeldvorming
Alle MRI-onderzoeken worden uitgevoerd met een 1,5-T scanner (Acheiva, Philips en Nederland). Alle MRI-scans worden verkregen met de volgende parameters: Herhalingstijd (TR); 1580 MS, echotijd (TE); 60 MS, plakdikte; 1-5 mm, ontvangerbandbreedte; 1158 kHz/pixel, gezichtsveld (FOV); 40 cm, matrixmaat; 164 × 159. De ADC-waarde van de nieren wordt berekend met diffusiegewogen magnetische resonantie beeldvormingsgradiënt b-waarden van 0 en 1000s/mm2. In de axiale ADC-kaart wordt een interessegebied (ROI) geplaatst voor meting van ADC-waarden op het nierparenchym van beide nieren, zonder enige voorkeur voor cortex of medulla. Er worden drie cirkelvormige ROI's van 1 cm2 geplaatst - elk één op de bovenpool, het interpolaire gebied en de onderpool van beide nieren - en zes totale ROI's van de bilaterale nieren worden gemiddeld voor elke patiënt.
Experimenteel: Fase 2: eGFR; 60-89 ml/min/1,73 m2 .
Alle MRI-onderzoeken worden uitgevoerd met een 1,5-T scanner (Acheiva, Philips en Nederland). Alle MRI-scans worden verkregen met de volgende parameters: Herhalingstijd (TR); 1580 MS, echotijd (TE); 60 MS, plakdikte; 1-5 mm, ontvangerbandbreedte; 1158 kHz/pixel, gezichtsveld (FOV); 40 cm, matrixmaat; 164 × 159. De ADC-waarde van de nieren wordt berekend met diffusiegewogen magnetische resonantie beeldvormingsgradiënt b-waarden van 0 en 1000s/mm2. In de axiale ADC-kaart wordt een interessegebied (ROI) geplaatst voor meting van ADC-waarden op het nierparenchym van beide nieren, zonder enige voorkeur voor cortex of medulla. Er worden drie cirkelvormige ROI's van 1 cm2 geplaatst - elk één op de bovenpool, het interpolaire gebied en de onderpool van beide nieren - en zes totale ROI's van de bilaterale nieren worden gemiddeld voor elke patiënt. De gemiddelde ADC-waarden worden voor elke patiënt geregistreerd en de relatie tussen ADC-waarden en CKD-stadium wordt geëvalueerd.
Straling: Diffusiegewogen magnetische resonantiebeeldvorming
Alle MRI-onderzoeken worden uitgevoerd met een 1,5-T scanner (Acheiva, Philips en Nederland). Alle MRI-scans worden verkregen met de volgende parameters: Herhalingstijd (TR); 1580 MS, echotijd (TE); 60 MS, plakdikte; 1-5 mm, ontvangerbandbreedte; 1158 kHz/pixel, gezichtsveld (FOV); 40 cm, matrixmaat; 164 × 159. De ADC-waarde van de nieren wordt berekend met diffusiegewogen magnetische resonantie beeldvormingsgradiënt b-waarden van 0 en 1000s/mm2. In de axiale ADC-kaart wordt een interessegebied (ROI) geplaatst voor meting van ADC-waarden op het nierparenchym van beide nieren, zonder enige voorkeur voor cortex of medulla. Er worden drie cirkelvormige ROI's van 1 cm2 geplaatst - elk één op de bovenpool, het interpolaire gebied en de onderpool van beide nieren - en zes totale ROI's van de bilaterale nieren worden gemiddeld voor elke patiënt.
Experimenteel: Fase 3:eGFR; 30-59 ml/min/1,73 m2
Alle MRI-onderzoeken worden uitgevoerd met een 1,5-T scanner (Acheiva, Philips en Nederland). Alle MRI-scans worden verkregen met de volgende parameters: Herhalingstijd (TR); 1580 MS, echotijd (TE); 60 MS, plakdikte; 1-5 mm, ontvangerbandbreedte; 1158 kHz/pixel, gezichtsveld (FOV); 40 cm, matrixmaat; 164 × 159. De ADC-waarde van de nieren wordt berekend met diffusiegewogen magnetische resonantie beeldvormingsgradiënt b-waarden van 0 en 1000s/mm2. In de axiale ADC-kaart wordt een interessegebied (ROI) geplaatst voor meting van ADC-waarden op het nierparenchym van beide nieren, zonder enige voorkeur voor cortex of medulla. Er worden drie cirkelvormige ROI's van 1 cm2 geplaatst - elk één op de bovenpool, het interpolaire gebied en de onderpool van beide nieren - en zes totale ROI's van de bilaterale nieren worden gemiddeld voor elke patiënt. De gemiddelde ADC-waarden worden voor elke patiënt geregistreerd en de relatie tussen ADC-waarden en CKD-stadium wordt geëvalueerd.
Straling: Diffusiegewogen magnetische resonantiebeeldvorming
Alle MRI-onderzoeken worden uitgevoerd met een 1,5-T scanner (Acheiva, Philips en Nederland). Alle MRI-scans worden verkregen met de volgende parameters: Herhalingstijd (TR); 1580 MS, echotijd (TE); 60 MS, plakdikte; 1-5 mm, ontvangerbandbreedte; 1158 kHz/pixel, gezichtsveld (FOV); 40 cm, matrixmaat; 164 × 159. De ADC-waarde van de nieren wordt berekend met diffusiegewogen magnetische resonantie beeldvormingsgradiënt b-waarden van 0 en 1000s/mm2. In de axiale ADC-kaart wordt een interessegebied (ROI) geplaatst voor meting van ADC-waarden op het nierparenchym van beide nieren, zonder enige voorkeur voor cortex of medulla. Er worden drie cirkelvormige ROI's van 1 cm2 geplaatst - elk één op de bovenpool, het interpolaire gebied en de onderpool van beide nieren - en zes totale ROI's van de bilaterale nieren worden gemiddeld voor elke patiënt.
Experimenteel: Fase 4:eGFR; 15-29 ml/min/1,73 m2 .
Alle MRI-onderzoeken worden uitgevoerd met een 1,5-T scanner (Acheiva, Philips en Nederland). Alle MRI-scans worden verkregen met de volgende parameters: Herhalingstijd (TR); 1580 MS, echotijd (TE); 60 MS, plakdikte; 1-5 mm, ontvangerbandbreedte; 1158 kHz/pixel, gezichtsveld (FOV); 40 cm, matrixmaat; 164 × 159. De ADC-waarde van de nieren wordt berekend met behulp van diffusiegewogen magnetische resonantiebeeldvorminggradiënt b-waarden van 0 en 1000s/mm2. In de axiale ADC-kaart wordt een interessegebied (ROI) geplaatst voor meting van ADC-waarden op het nierparenchym van beide nieren, zonder enige voorkeur voor cortex of medulla. Er worden drie cirkelvormige ROI's van 1 cm2 geplaatst - elk één op de bovenpool, het interpolaire gebied en de onderpool van beide nieren - en zes totale ROI's van de bilaterale nieren worden gemiddeld voor elke patiënt. De gemiddelde ADC-waarden worden voor elke patiënt geregistreerd en de relatie tussen ADC-waarden en CKD-stadium wordt geëvalueerd.
Straling: Diffusiegewogen magnetische resonantiebeeldvorming
Alle MRI-onderzoeken worden uitgevoerd met een 1,5-T scanner (Acheiva, Philips en Nederland). Alle MRI-scans worden verkregen met de volgende parameters: Herhalingstijd (TR); 1580 MS, echotijd (TE); 60 MS, plakdikte; 1-5 mm, ontvangerbandbreedte; 1158 kHz/pixel, gezichtsveld (FOV); 40 cm, matrixmaat; 164 × 159. De ADC-waarde van de nieren wordt berekend met diffusiegewogen magnetische resonantie beeldvormingsgradiënt b-waarden van 0 en 1000s/mm2. In de axiale ADC-kaart wordt een interessegebied (ROI) geplaatst voor meting van ADC-waarden op het nierparenchym van beide nieren, zonder enige voorkeur voor cortex of medulla. Er worden drie cirkelvormige ROI's van 1 cm2 geplaatst - elk één op de bovenpool, het interpolaire gebied en de onderpool van beide nieren - en zes totale ROI's van de bilaterale nieren worden gemiddeld voor elke patiënt.
Experimenteel: Fase 5:eGFR; < 15 ml/min/1,73 m2.
Alle MRI-onderzoeken worden uitgevoerd met een 1,5-T scanner (Acheiva, Philips en Nederland). Alle MRI-scans worden verkregen met de volgende parameters: Herhalingstijd (TR); 1580 MS, echotijd (TE); 60 MS, plakdikte; 1-5 mm, ontvangerbandbreedte; 1158 kHz/pixel, gezichtsveld (FOV); 40 cm, matrixmaat; 164 × 159. De ADC-waarde van de nieren wordt berekend met diffusiegewogen magnetische resonantie beeldvormingsgradiënt b-waarden van 0 en 1000s/mm2. In de axiale ADC-kaart wordt een interessegebied (ROI) geplaatst voor meting van ADC-waarden op het nierparenchym van beide nieren, zonder enige voorkeur voor cortex of medulla. Er worden drie cirkelvormige ROI's van 1 cm2 geplaatst - elk één op de bovenpool, het interpolaire gebied en de onderpool van beide nieren - en zes totale ROI's van de bilaterale nieren worden gemiddeld voor elke patiënt. De gemiddelde ADC-waarden worden voor elke patiënt geregistreerd en de relatie tussen ADC-waarden en CKD-stadium wordt geëvalueerd.
Straling: Diffusiegewogen magnetische resonantiebeeldvorming
Alle MRI-onderzoeken worden uitgevoerd met een 1,5-T scanner (Acheiva, Philips en Nederland). Alle MRI-scans worden verkregen met de volgende parameters: Herhalingstijd (TR); 1580 MS, echotijd (TE); 60 MS, plakdikte; 1-5 mm, ontvangerbandbreedte; 1158 kHz/pixel, gezichtsveld (FOV); 40 cm, matrixmaat; 164 × 159. De ADC-waarde van de nieren wordt berekend met diffusiegewogen magnetische resonantie beeldvormingsgradiënt b-waarden van 0 en 1000s/mm2. In de axiale ADC-kaart wordt een interessegebied (ROI) geplaatst voor meting van ADC-waarden op het nierparenchym van beide nieren, zonder enige voorkeur voor cortex of medulla. Er worden drie cirkelvormige ROI's van 1 cm2 geplaatst - elk één op de bovenpool, het interpolaire gebied en de onderpool van beide nieren - en zes totale ROI's van de bilaterale nieren worden gemiddeld voor elke patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) van de nieren voor 31 patiënten met chronische nierziekte door diffusiegradiënt 0_1000s/mm2
Tijdsspanne: tot 24 uur
In de axiale schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) kaart zal een interessegebied (ROI) worden geplaatst voor het meten van ADC-waarden op het nierparenchym van beide nieren, zonder enige voorkeur voor cortex of medulla. Er worden drie cirkelvormige ROI's van 1 cm2 geplaatst - elk één op de bovenpool, het interpolaire gebied en de onderpool van beide nieren - en zes totale ROI's van de bilaterale nieren worden gemiddeld voor elke patiënt. De gemiddelde ADC-waarden zullen voor elke patiënt worden geregistreerd en de relatie tussen ADC-waarden van verschillende stadia van CKD en de relatie met serummarkers van de nierfunctie zal worden geëvalueerd.
tot 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DMR

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierziekte

Klinische onderzoeken op Diffusiegewogen magnetische resonantiebeeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren