Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diffusionsviktad magnetisk resonanstomografi vid kronisk njursjukdom

6 juli 2018 uppdaterad av: DMAhmed, Assiut University

Roll av diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi vid utvärdering av kronisk njursjukdom

Kronisk njursjukdom (CKD) är ett vanligt globalt folkhälsoproblem och den genomsnittliga förekomsten av njursjukdom i slutstadiet i utvecklingsländer är 150 per miljon invånare, vilket är lägre än i den utvecklade världen

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Eftersom njurparenkymsjukdom åtföljs av nedsatt njurfunktion, tillåter övervakning av njurfunktionen bedömning av sjukdomsprogression, och periodisk bedömning av njurfunktionen är nödvändig för optimal behandling av en patient med misstänkt/bevisad njursjukdom. Serumkreatinin (S Cr), blodurea (BU) och uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) härledd från kreatininclearance är användbara för att övervaka njurfunktionen; dessa indirekta mått på njurfiltrering är dock ofullkomliga och kan inte bedöma enstaka njurfunktion.

Med tanke på serummarkörernas begränsningar kan avbildning spela en viktig roll i utvärderingen av njurparenkymsjukdom. Ultraljud (US) och datortomografi (CT) ger bra anatomiska bilder men begränsad funktionell information. Även om UL kan visa förändringar i njurekogenicitet, lider den av operatörsberoende och saknar objektivitet. Förutom exponering för joniserande strålning kräver datortomografi (CT) användning av joderat kontrastmaterial, vilket är oönskat hos patienter med nedsatt njurfunktion. Magnetisk resonanstomografi (MRT) har den unika förmågan att objektivt visa både struktur och funktion utan att patienten utsätts för strålning. Funktionella MRT-tekniker som diffusionsviktad avbildning (DWI), blodsyrenivåberoende (BOLD) avbildning har potentiell nytta vid utvärdering av njurfunktionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i olika ålders- och könsgrupper med CKD upptäckts genom klinisk undersökning och laboratorieundersökning.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med någon generell kontraindikation för MRT som närvaro av paramagnetisk substans som pacemaker eller hos svårt sjuka patienter eller de med klaustrofobi och arytmipatienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Steg 1:eGFR; ≥90 ml/min/1,73 m2.
Alla MR-undersökningar kommer att utföras med en 1,5-T-skanner (Acheiva, Philips och Nederländerna). Alla MR-skanningar kommer att erhållas med följande parametrar: Upprepningstid (TR); 1580 MS, ekotid (TE); 60 MS, skivtjocklek; 1-5 mm, mottagarens bandbredd; 1158 kHz/pixel, synfält (FOV); 40 cm, matrisstorlek; 164 × 159. . ADC-värdet för njurarna kommer att beräknas med diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi gradient b-värden på 0 och 1000s/mm2. I den axiella ADC-kartan kommer en region av intresse (ROI) att placeras för mätning av ADC-värden på njurparenkymet i båda njurarna, utan någon preferens för cortex eller medulla. Tre cirkulära ROIs av storleken 1 cm2 kommer att placeras - en vardera vid den övre polen, den interpolära regionen och den nedre polen av båda njurarna - och 6 totala ROI från bilaterala njurar kommer att beräknas för varje patient. De genomsnittliga ADC-värdena kommer att registreras för varje patient och förhållandet mellan ADC-värden och CKD-stadiet kommer att utvärderas.
Strålning: Diffusionsviktad magnetisk resonanstomografi
Alla MR-undersökningar kommer att utföras med en 1,5-T-skanner (Acheiva, Philips och Nederländerna). Alla MR-skanningar kommer att erhållas med följande parametrar: Upprepningstid (TR); 1580 MS, ekotid (TE); 60 MS, skivtjocklek; 1-5 mm, mottagarens bandbredd; 1158 kHz/pixel, synfält (FOV); 40 cm, matrisstorlek; 164 × 159. ADC-värdet för njurarna kommer att beräknas med diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi gradient b-värden på 0 och 1000s/mm2. I den axiella ADC-kartan kommer en region av intresse (ROI) att placeras för mätning av ADC-värden på njurparenkymet i båda njurarna, utan någon preferens för cortex eller medulla. Tre cirkulära ROIs av storleken 1 cm2 kommer att placeras - en vardera vid den övre polen, den interpolära regionen och den nedre polen av båda njurarna - och 6 totala ROI från bilaterala njurar kommer att beräknas för varje patient.
Experimentell: Steg 2: eGFR; 60-89 ml/min/1,73 m2.
Alla MR-undersökningar kommer att utföras med en 1,5-T-skanner (Acheiva, Philips och Nederländerna). Alla MR-skanningar kommer att erhållas med följande parametrar: Upprepningstid (TR); 1580 MS, ekotid (TE); 60 MS, skivtjocklek; 1-5 mm, mottagarens bandbredd; 1158 kHz/pixel, synfält (FOV); 40 cm, matrisstorlek; 164 × 159. ADC-värdet för njurarna kommer att beräknas med diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi gradient b-värden på 0 och 1000s/mm2. I den axiella ADC-kartan kommer en region av intresse (ROI) att placeras för mätning av ADC-värden på njurparenkymet i båda njurarna, utan någon preferens för cortex eller medulla. Tre cirkulära ROIs av storleken 1 cm2 kommer att placeras - en vardera vid den övre polen, den interpolära regionen och den nedre polen av båda njurarna - och 6 totala ROI från bilaterala njurar kommer att beräknas för varje patient. De genomsnittliga ADC-värdena kommer att registreras för varje patient och förhållandet mellan ADC-värden och CKD-stadiet kommer att utvärderas.
Strålning: Diffusionsviktad magnetisk resonanstomografi
Alla MR-undersökningar kommer att utföras med en 1,5-T-skanner (Acheiva, Philips och Nederländerna). Alla MR-skanningar kommer att erhållas med följande parametrar: Upprepningstid (TR); 1580 MS, ekotid (TE); 60 MS, skivtjocklek; 1-5 mm, mottagarens bandbredd; 1158 kHz/pixel, synfält (FOV); 40 cm, matrisstorlek; 164 × 159. ADC-värdet för njurarna kommer att beräknas med diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi gradient b-värden på 0 och 1000s/mm2. I den axiella ADC-kartan kommer en region av intresse (ROI) att placeras för mätning av ADC-värden på njurparenkymet i båda njurarna, utan någon preferens för cortex eller medulla. Tre cirkulära ROIs av storleken 1 cm2 kommer att placeras - en vardera vid den övre polen, den interpolära regionen och den nedre polen av båda njurarna - och 6 totala ROI från bilaterala njurar kommer att beräknas för varje patient.
Experimentell: Steg 3:eGFR; 30-59 ml/min/1,73 m2
Alla MR-undersökningar kommer att utföras med en 1,5-T-skanner (Acheiva, Philips och Nederländerna). Alla MR-skanningar kommer att erhållas med följande parametrar: Upprepningstid (TR); 1580 MS, ekotid (TE); 60 MS, skivtjocklek; 1-5 mm, mottagarens bandbredd; 1158 kHz/pixel, synfält (FOV); 40 cm, matrisstorlek; 164 × 159. ADC-värdet för njurarna kommer att beräknas med diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi gradient b-värden på 0 och 1000s/mm2. I den axiella ADC-kartan kommer en region av intresse (ROI) att placeras för mätning av ADC-värden på njurparenkymet i båda njurarna, utan någon preferens för cortex eller medulla. Tre cirkulära ROIs av storleken 1 cm2 kommer att placeras - en vardera vid den övre polen, den interpolära regionen och den nedre polen av båda njurarna - och 6 totala ROI från bilaterala njurar kommer att beräknas för varje patient. De genomsnittliga ADC-värdena kommer att registreras för varje patient och förhållandet mellan ADC-värden och CKD-stadiet kommer att utvärderas.
Strålning: Diffusionsviktad magnetisk resonanstomografi
Alla MR-undersökningar kommer att utföras med en 1,5-T-skanner (Acheiva, Philips och Nederländerna). Alla MR-skanningar kommer att erhållas med följande parametrar: Upprepningstid (TR); 1580 MS, ekotid (TE); 60 MS, skivtjocklek; 1-5 mm, mottagarens bandbredd; 1158 kHz/pixel, synfält (FOV); 40 cm, matrisstorlek; 164 × 159. ADC-värdet för njurarna kommer att beräknas med diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi gradient b-värden på 0 och 1000s/mm2. I den axiella ADC-kartan kommer en region av intresse (ROI) att placeras för mätning av ADC-värden på njurparenkymet i båda njurarna, utan någon preferens för cortex eller medulla. Tre cirkulära ROIs av storleken 1 cm2 kommer att placeras - en vardera vid den övre polen, den interpolära regionen och den nedre polen av båda njurarna - och 6 totala ROI från bilaterala njurar kommer att beräknas för varje patient.
Experimentell: Steg 4:eGFR; 15-29 ml/min/1,73 m2.
Alla MR-undersökningar kommer att utföras med en 1,5-T-skanner (Acheiva, Philips och Nederländerna). Alla MR-skanningar kommer att erhållas med följande parametrar: Upprepningstid (TR); 1580 MS, ekotid (TE); 60 MS, skivtjocklek; 1-5 mm, mottagarens bandbredd; 1158 kHz/pixel, synfält (FOV); 40 cm, matrisstorlek; 164 × 159. ADC-värdet för njurarna kommer att beräknas med diffusionsvägda magnetisk resonansavbildningsgradient b-värden på 0 och 1000s/mm2. I den axiella ADC-kartan kommer en region av intresse (ROI) att placeras för mätning av ADC-värden på njurparenkymet i båda njurarna, utan någon preferens för cortex eller medulla. Tre cirkulära ROIs av storleken 1 cm2 kommer att placeras - en vardera vid den övre polen, den interpolära regionen och den nedre polen av båda njurarna - och 6 totala ROI från bilaterala njurar kommer att beräknas för varje patient. De genomsnittliga ADC-värdena kommer att registreras för varje patient och förhållandet mellan ADC-värden och CKD-stadiet kommer att utvärderas.
Strålning: Diffusionsviktad magnetisk resonanstomografi
Alla MR-undersökningar kommer att utföras med en 1,5-T-skanner (Acheiva, Philips och Nederländerna). Alla MR-skanningar kommer att erhållas med följande parametrar: Upprepningstid (TR); 1580 MS, ekotid (TE); 60 MS, skivtjocklek; 1-5 mm, mottagarens bandbredd; 1158 kHz/pixel, synfält (FOV); 40 cm, matrisstorlek; 164 × 159. ADC-värdet för njurarna kommer att beräknas med diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi gradient b-värden på 0 och 1000s/mm2. I den axiella ADC-kartan kommer en region av intresse (ROI) att placeras för mätning av ADC-värden på njurparenkymet i båda njurarna, utan någon preferens för cortex eller medulla. Tre cirkulära ROIs av storleken 1 cm2 kommer att placeras - en vardera vid den övre polen, den interpolära regionen och den nedre polen av båda njurarna - och 6 totala ROI från bilaterala njurar kommer att beräknas för varje patient.
Experimentell: Steg 5:eGFR; < 15 mL/min/1,73 m2.
Alla MR-undersökningar kommer att utföras med en 1,5-T-skanner (Acheiva, Philips och Nederländerna). Alla MR-skanningar kommer att erhållas med följande parametrar: Upprepningstid (TR); 1580 MS, ekotid (TE); 60 MS, skivtjocklek; 1-5 mm, mottagarens bandbredd; 1158 kHz/pixel, synfält (FOV); 40 cm, matrisstorlek; 164 × 159. ADC-värdet för njurarna kommer att beräknas med diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi gradient b-värden på 0 och 1000s/mm2. I den axiella ADC-kartan kommer en region av intresse (ROI) att placeras för mätning av ADC-värden på njurparenkymet i båda njurarna, utan någon preferens för cortex eller medulla. Tre cirkulära ROIs av storleken 1 cm2 kommer att placeras - en vardera vid den övre polen, den interpolära regionen och den nedre polen av båda njurarna - och 6 totala ROI från bilaterala njurar kommer att beräknas för varje patient. De genomsnittliga ADC-värdena kommer att registreras för varje patient och förhållandet mellan ADC-värden och CKD-stadiet kommer att utvärderas.
Strålning: Diffusionsviktad magnetisk resonanstomografi
Alla MR-undersökningar kommer att utföras med en 1,5-T-skanner (Acheiva, Philips och Nederländerna). Alla MR-skanningar kommer att erhållas med följande parametrar: Upprepningstid (TR); 1580 MS, ekotid (TE); 60 MS, skivtjocklek; 1-5 mm, mottagarens bandbredd; 1158 kHz/pixel, synfält (FOV); 40 cm, matrisstorlek; 164 × 159. ADC-värdet för njurarna kommer att beräknas med diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi gradient b-värden på 0 och 1000s/mm2. I den axiella ADC-kartan kommer en region av intresse (ROI) att placeras för mätning av ADC-värden på njurparenkymet i båda njurarna, utan någon preferens för cortex eller medulla. Tre cirkulära ROIs av storleken 1 cm2 kommer att placeras - en vardera vid den övre polen, den interpolära regionen och den nedre polen av båda njurarna - och 6 totala ROI från bilaterala njurar kommer att beräknas för varje patient.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av skenbar diffusionskoefficient (ADC) av njurarna för 31 patienter med kronisk njursjukdom genom diffusionsgradient 0_1000s/mm2
Tidsram: upp till 24 timmar
I kartan för den axiella skenbara diffusionskoefficienten (ADC ) kommer en region av intresse (ROI) att placeras för mätning av ADC-värden på njurparenkymet i båda njurarna, utan någon preferens för cortex eller medulla. Tre cirkulära ROIs av storleken 1 cm2 kommer att placeras - en vardera vid den övre polen, den interpolära regionen och den nedre polen av båda njurarna - och 6 totala ROI från bilaterala njurar kommer att beräknas för varje patient. De genomsnittliga ADC-värdena kommer att registreras för varje patient och förhållandet mellan ADC-värdena för olika stadier av CKD och dess samband med serummarkörer för njurfunktion kommer att utvärderas.
upp till 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2017

Första postat (Faktisk)

5 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DMR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njursjukdom

Kliniska prövningar på Diffusionsviktad magnetisk resonanstomografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera